Intervention för att förbättra utvecklings- och hälsoresultat för kvinnliga tonåringar
11 februari 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Det primära målet med denna pilotstudie (R21) är att ta itu med det akuta behovet av teoretiskt och empiriskt informerade insatser som förhindrar fattiga kvinnliga ungdomars migration från landsbygd till stad för barnarbete i låg- och medelinkomstländer.
Studien kommer att behandla följande specifika mål: Mål 1: Pilottesta (i) genomförbarheten och acceptansen av ANZANSI; och (ii) preliminär påverkan av ANZANSI genom att jämföra kontrollarmen med behandlingsarmen på specifika barnutvecklingsresultat; Mål 2: Utforska faktorer på flera nivåer (individuella, familjemässiga och programmatiska) som påverkar deltagande i och erfarenheter av ANZANSI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med denna pilotstudie (R21) är att ta itu med det akuta behovet av teoretiskt och empiriskt informerade insatser som förhindrar fattiga kvinnliga ungdomars migration från landsbygd till stad för barnarbete i låg- och medelinkomstländer.
Internationella arbetsorganisationen (ILO) uppskattar att 11 % av barnen (i åldern 5 till 17) världen över är barnarbetare.
ILO uppmärksammade nyligen migrerande barnarbetare som en underrapporterad, men mer sårbar grupp för negativa resultat i förhållande till barn som arbetar lokalt.
Afrika söder om Sahara (SSA) fortsätter att vara den kontinent med högst andel barnarbete, där Ghana registrerar en av de högsta förekomsterna med 22 %, inklusive ensamkommande barninvandrare som är engagerade i arbete.
Ungdomsflickor utgör majoriteten av ensamkommande migranter från landsbygd till stad som söker bättre ekonomiska möjligheter.
Studier dokumenterar den myriad av allvarliga hot mot hälsa och känslomässigt välbefinnande som upplevs av kvinnliga tonårsmigranter som är engagerade i barnarbete.
Dessa hot understryker det akuta behovet av teoretiskt informerade förebyggande insatser, speciellt anpassade för att ta itu med grundorsakerna till kvinnligt barninvandrararbete och behoven hos flickor från ekonomiskt osäkra familjer och samhällen.
Därför fokuserar denna ansökan med titeln ANZANSI Family Program på flickor innan de hoppar av skolan, men när de börjar visa möjligheten att hoppa av.
Specifikt är ANZANSI ett innovativt kombinationsinterventionsprogram som kombinerar en evidensinformerad ekonomisk bemyndigande på familjenivå (EE) som syftar till att skapa och stärka finansiell stabilitet genom användning av matchade barnsparkonton (CSA) och mikrofinansiering i fattiga hushåll med en flerfamilj gruppintervention (MFG) som tar upp familjens funktionssätt och föräldrarnas övertygelse kring kön och barnarbete/utbildning.
Informerad av tillgångsteori, ramverk för föräldrarnas etnoteori; och undersökningsgruppens forskning i SSA om barns välbefinnande och fattigdom, använder studien en kluster randomiserad kontrolldesign (N=10 skolor; n=100 flickor i åldrarna 11-14 som riskerar att hoppa av skolan och deras vårdgivare), tilldelad två studievillkor (N= 5 skolor; n=50 barn som riskerar att hoppa av skolan och deras vårdgivare i varje tillstånd).
Kontrollgruppen kommer att få förstärkt vanlig vård, inklusive böcker och skollunch och behandlingsgruppen kommer att få en kombinationsintervention (Familjen EE+MFG) som kallas ANZANSI, för att möta följande specifika mål: Mål 1: Pilottesta (i) genomförbarhet och acceptans av ANZANSI; och (ii) preliminär påverkan av ANZANSI genom att jämföra kontrollarmen med behandlingsarmen på specifika barnutvecklingsresultat; Mål 2: Utforska faktorer på flera nivåer (individuella, familjemässiga och programmatiska) som påverkar deltagande i och erfarenheter av ANZANSI.
Denna studie är i linje med NICHD:s uppdrag att stödja forskning som är relevant för den psykologiska, beteendemässiga och pedagogiska utvecklingen och hälsan hos barn över hela världen.
I slutändan kan våra resultat vägleda tillvägagångssätt för att ta itu med ungdomars ensamkommande migration från landsbygd till stad och engagemang i barnarbete i SSA, och de tillhörande negativa konsekvenserna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för tonårsflickor är:
- Inskriven i skolan och bor inom en familj (definierat brett - inte nödvändigtvis biologiska föräldrar)
- Åldrarna 11 till 14
- Kan ge samtycke
- Hoppa över skolan under den senaste terminen (med minst 10 % av oförlåten frånvaro).
Inklusionskriterierna för vårdgivare är:
- Självidentifierad som primärvårdare för den unga flickan
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Deltagare (flickor och vårdgivare) som inte uppfyller kriterierna eller uppvisar en bristande förståelse för studieprocedurerna och som därför inte kan ge informerat samtycke kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll: förstärkt vård
Kvinnliga ungdomar inom stödvården kommer att få service/utbildning som vanligt i sina respektive skolor.
Den vanliga vården kommer att förstärkas genom att tillhandahålla skolanteckningsböcker och lunch i kontrollarmen (förstärkt vård kommer också att ges till behandlingsarmen).
Grundskoleutbildning är universell och gratis i Ghana.
Ändå är anteckningsböcker och lunch kostsamma utgifter för familjer som skapar ett hinder för skolgång.
Därför kommer dessa att tillhandahållas deltagare i alla studieskolor.
|
|
|
Experimentell: Anzansi familjeprogram
Förutom förstärkt vård kommer deltagare (ungdomsflickor och vårdgivare) i denna arm att få ANZANSI som kombinerar Family Economic Empowerment (EE) med Multiple Family Groups (MFG).
|
ANZANSI som kombinerar Family Economic Empowerment (EE) med Multiple Family Groups (MFG). Familj EE inkluderar: 1) Workshops om tillgångsbyggande, framtidsplanering och skydd mot risker; 2) Barnutvecklingskonto (CDA); och 3) Familjens inkomstgenererande/mikroföretagsfrämjande (IGA) komponent: MFG en familjecentrerad, grupplevererad, evidensinformerad intervention utformad för barn och ungdomar vars familjer kämpar med fattigdom och associerade stressfaktorer. MFG bygger på att bygga upp familjestöd genom möjligheter för föräldrar och barn att kommunicera i en säker miljö med andra familjer som har delade erfarenheter och låta varje familj lära av varandra. MFG bygger skyddsfaktorer för sunda relationer mellan föräldrar och barn samtidigt som de tar itu med familje-, sociala och samhälleliga stressfaktorer och hinder för tonårsflickors välbefinnande. Både unga flickor och deras vårdgivare kommer att få insatsen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att migrera
Tidsram: Baslinje, eftertest (9 månader), 6-månaders uppföljning
|
Förändring i avsikt att migrera kommer att mätas med en fråga: Hur troligt ser du (den tonåriga flickan) dig själv migrera?
Frågan använder en Likert-skala från 1 (mycket osannolikt) till 5 (mycket troligt).
|
Baslinje, eftertest (9 månader), 6-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skolgång
Tidsram: baslinje, efter test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Förändring i skolnärvaro kommer att mätas av skolnärvarorapporter.
Antal missade dagar kommer att samlas in
|
baslinje, efter test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Attityder till skolan
Tidsram: baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Förändringar i attityder till skolan mättes med School Attitude Assessment Survey (SAAS; McCoach, 2002).
Enkäten består av 20 frågor som bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = inte alls, 2 = lite grann, 3 = ganska bra, 4 = bra och 5 = mycket bra; spann 20 till 100). Skalan mäter aspekter av elevers liv som förutsäger deras akademiska prestation, inklusive kamratattityder, attityder till skolan, egen motivation och självreglering. Frågorna kodades och summerades, där högre värden representerar mer positiva attityder till skolan (Cronbachs alfa = 0,92). |
baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Självbild
Tidsram: baslinje, eftertest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Förändring i självuppfattning mättes med Tennessee Self-Concept Scale Short Form (TSCS).
Den 20-punkts korta versionen av den ursprungliga 100-punkts TSCS-skalan bedömer ungdomars uppfattning om självidentitet och självtillfredsställelse.
Punkterna bedöms på en 5-gradig Likert-skala från 1 = alltid falskt till 5 = alltid sant.
Det teoretiska intervallet för TSCS är 20-100, där högre poäng representerar en mer positiv självuppfattning.
|
baslinje, eftertest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Multidimensionell studentlivstillfredsställelse
Tidsram: baslinje, posttest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter interventionens avslut)
|
Förändring i livstillfredsställelse mättes med Multidimensional Student Life Satisfaction Scale (MSLSS) (Wilson, 2015).
Skalan inkluderar 40 frågor som bedömer livstillfredsställelse på 5 specifika aspekter samtidigt som ett totalt livstillfredsställelseskår bibehålls (Huebner et al., 1998).
Svaren bedöms på en 6-gradig Likertskala med 1 = starkt oenig, 2 = måttligt oenig, 3 = något oenig, 4 = något enig, 5 = måttligt enig och 6 = starkt enig (teoretisk spännvidd 40-240).
För att undvika risk för typ I-fel summerades totalskåret och användes i analysen, där högre värden representerar högre tillfredsställelse i studentlivet.
|
baslinje, posttest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter interventionens avslut)
|
|
The Adolescent Stress Questionnaire (ASQ)
Tidsram: baseline, eftertest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Förändringar i stressnivåer mättes med Adolescent Stress Questionnaire (ASQ) (Byrne et al., 2007).
ASQ består av 48 frågor, där varje fråga mäter olika stressorer på en 5-gradig Likertskala från 1 (inte alls stressande) till 5 (väldigt stressande).
Frågeformuläret innehåller åtta delskalor: stress i hemmet, stress för skolprestationer, stress för skolnärvaro, stress för grupptryck, stress för interaktion med lärare, stress för framtidsosäkerhet, stress för konflikt mellan skola och fritid samt stress för ekonomiskt tryck.
Vi beräknade ett sammansatt värde genom att summera svaren, där högre värden indikerar högre stressnivåer (teoretisk spännvidd 48–240).
|
baseline, eftertest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Familjesammanhållning
Tidsram: baseline, eftertest (9 månader), 6-månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Vi bedömde familjesammanhållning med sju frågor (teoretiskt intervall: 7-35, Cronbachs alfa = 0,84) anpassade från både Family Environment Scale (Moos, 1994) och Family Assessment Measure (Skinner et al., 1983).
Frågorna mätte graden av engagemang, hjälp och stöd som familjemedlemmar ger varandra.
Deltagarna ombads att bedöma hur ofta varje fråga förekom i sin familj med hjälp av en 5-gradig skala (där 1 = 'aldrig' och 5 = 'alltid').
Frågorna inkluderade 'Ber dina familjemedlemmar varandra om hjälp innan de ber icke-familjemedlemmar om hjälp?' och 'Lyssnar du på vad andra familjemedlemmar har att säga, även när du inte håller med?' Sammanfattningspoäng skapades, där högre poäng indikerade högre nivåer av familjesammanhållning.
|
baseline, eftertest (9 månader), 6-månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Barn-omsorgsgivare-relation
Tidsram: baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Skattningsskalan för barn-omsorgspersonrelationen anpassades från Family Assessment-måttet och utvärderade relationer i två dimensioner: (1) acceptans och värme – i vilken utsträckning omsorgspersonen uppfattas som involverad i sitt barns liv; och (2) psykologisk autonomi – i vilken utsträckning omsorgspersonen använder en icke-tvingande, demokratisk disciplin och uppmuntrar barnet att uttrycka individualitet inom familjen.
Deltagarna ombads att betygsätta de vuxna de bor med, på var och en av de 16 frågorna (spann: 16–80), på en 5-gradig skala (1 = 'aldrig' och 5 = 'alltid').
Exempelfrågor inkluderar: "Kan du lita på att dina föräldrar hjälper henne om hon har ett problem?" och "Uppmuntar dina föräldrar dig att göra ditt bästa i allt du gör?" Sammanfattande medelvärden skapades, där högre poäng indikerar en mer positiv barn-omsorgspersonrelation.
|
baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Socialt stöd
Tidsram: baslinje, posttest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Förändring i socialt stöd mättes med Social Support Behavior Scale.
SS-B-mätningen består av 45 frågor som är utformade för att mäta fem typer av stöd: emotionellt stöd, socialisering, praktisk hjälp, ekonomiskt stöd och råd/vägledning.
Likertskalan går från 1=instämmer helt inte till 5=instämmer helt.
Det teoretiska intervallet är 45-225, där högre poäng indikerar högre socialt stöd.
|
baslinje, posttest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Förändring i upplevt socialt stöd mättes med Multidimensional Scale of Perceived Social Support. MSPSS är ett självrapporteringsinstrument för att bedöma deltagarnas sociala stöd. Den 12-punkts skalan innehöll uttalanden som "det finns en speciell person som är närvarande när jag behöver det", bedömda på en 5-gradig Likert-skala från starkt instämmer till starkt instämmer inte, där 5=starkt instämmer, 4=instämmer, 3=neutral, 2=instämmer inte, 1=starkt instämmer inte. Svaren kodades och summerades. Det teoretiska intervallet var 12-60, där högre poäng indikerade större socialt stöd. |
baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Könsattityder
Tidsram: baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter interventionens avslut)
|
Vi utvärderade genusnormer bland vårdgivare med hjälp av en 10-punkts skala anpassad från Gender Norm Attitudes Scale (Waszak et al., 2001), som mäter deltagarnas förståelse för lämpligheten i beteenden i relation till att vara kvinna och man.
Skalans frågor omfattar aspekter relaterade till utbildningsprestation, framtidsförväntningar för båda könen, familjestöd, uppmuntran, beslutsfattande och deltagande i intima relationer och beteenden.
Skalans frågor hade binära svar (Instämmer = 1 och Instämmer inte = 0).
För att skapa ett summaresultat kodades frågor i omvänd riktning på lämpligt sätt om (teoretisk spännvidd 0-10).
Högre poäng indikerar mer jämställda genusnormer och övertygelser.
|
baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter interventionens avslut)
|
|
Besparingar
Tidsram: post-test (9 månader)
|
den genomsnittliga bankbesparingen som mäts av bankutdrag
|
post-test (9 månader)
|
|
Framtidsorientering
Tidsram: baseline, eftertest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Förändring i framtidsorientering mättes med två frågor som utvärderade ungdomars förväntningar och optimism angående deras utbildningsmål.
Den första frågan frågade deltagarna, Hur säker är du på att du kommer att uppnå dina utbildningsplaner?
med svarsalternativ från 1 = Inte alls säker till 5 = Extremt säker.
Den andra frågan frågade, Hur hoppfull är du att du kommer att uppnå dina utbildningsplaner?
motsvarande svarsalternativ från 1 = Inte alls hoppfull till 5 = Extremt hoppfull (teoretiskt spann 2-10).
För båda frågorna indikerade högre poäng större upplevd sannolikhet att uppnå utbildningsmål och starkare optimism om framtiden.
Ett sammansatt framtidsorienteringsresultat skapades genom att summera de två frågorna, där högre poäng reflekterade större optimism och självförtroende i att uppnå utbildningsambitioner.
Endast deltagare med icke-saknade värden för båda frågorna inkluderades i det sammansatta måttet.
|
baseline, eftertest (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Självkänsla
Tidsram: baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
Självkänsla mättes med hjälp av Rosenbergs självkänsleskala (RSES) (Rosenberg, 1965). Skalan är ett vanligt mått på självkänsla (Sinclair et al., 2010) och har använts i olika kulturella sammanhang med hög intern konsistens, inklusive i Ghana (α = 0,83-0,85) (Ahulu et al., 2020; Glozah, 2014). Skalan består av 10 påståenden om allmänna känslor av självvärde eller självacceptans som betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (instämmer helt till instämmer inte alls, där 4 = instämmer helt, 3 = instämmer, 2 = instämmer inte, 1 = instämmer inte alls). Posterna poängsattes på ett teoretiskt intervall av 10-40 och summerades, där högre poäng representerar högre självkänsla.
|
baseline, post-test (9 månader), 6 månaders uppföljning (6 månader efter avslutad intervention)
|
|
Känslomässig självförmåga
Tidsram: baslinje, eftertest (9 månader), 6-månaders uppföljning (15 månader)
|
Emotionell själveffektivitet bedömdes med hjälp av Emotional self-efficacy scale (ESE; Valois & Zulig, 2013), en 8-punkts skala för att mäta en individs upplevda förmåga att hantera känslor effektivt.
Denna skala har använts i stor utsträckning för att utvärdera emotionell självreglering i olika sammanhang.
Deltagarna svarade på varje fråga på en 5-gradig Likertskala från 1 (inte alls bra) till 5 (mycket bra) (teoretiskt spann 8-40).
Exempelfrågor inkluderade: "Hur väl lyckas du muntra upp dig själv när något otrevligt har hänt?"
och "Hur väl lyckas du bli lugn igen när du är mycket rädd?"
Poängen summerades, där högre poäng återspeglade större emotionell själveffektivitet.
|
baslinje, eftertest (9 månader), 6-månaders uppföljning (15 månader)
|
|
Social självförmåga
Tidsram: baseline, eftertest (9 månader), 6-månaders uppföljning (15 månader)
|
Social självförmåga mättes med hjälp av Social självförmåga-skalan (Zullig, Teoli, Valois, 2011), en 8-punkts skala för att utvärdera en individs självförtroende i att hantera sociala situationer och interaktioner.
Deltagarna bedömde sina svar på en 5-gradig Likertskala, från 1 (inte alls bra) till 5 (mycket bra).
Exempelfrågor inkluderade "Hur bra kan du uttrycka dina åsikter när andra klasskamrater inte håller med dig?" och "Hur bra kan du bli vän med andra barn?"
Poängen summerades, där högre poäng indikerade större social självförmåga (teoretiskt spann 8-40).
|
baseline, eftertest (9 månader), 6-månaders uppföljning (15 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R21HD099508 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .