Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení vývojových a zdravotních výsledků u dospívajících žen

11. února 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Primárním cílem této pilotní studie (R21) je řešit naléhavou potřebu teoreticky a empiricky podložených intervencí, které zabrání migraci chudých mladých žen z venkova do města za dětskou prací v zemích s nízkými a středními příjmy. Studie se bude zabývat následujícími konkrétními cíli: Cíl 1: Pilotní testování (i) proveditelnosti a přijatelnosti ANZANSI; a (ii) předběžný dopad ANZANSI porovnáním kontrolní větve s léčebnou větví na konkrétní výsledky vývoje dítěte; Cíl 2: Prozkoumat víceúrovňové faktory (individuální, rodinné a programové) ovlivňující účast a zkušenosti s ANZANSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primárním cílem této pilotní studie (R21) je řešit naléhavou potřebu teoreticky a empiricky podložených intervencí, které zabrání migraci chudých mladých žen z venkova do města za dětskou prací v zemích s nízkými a středními příjmy. Mezinárodní organizace práce (ILO) odhaduje, že 11 % dětí (ve věku 5 až 17 let) na celém světě jsou dětští dělníci. ILO nedávno upozornila na migrující dětské pracovníky jako na podhodnocenou, ale zranitelnější skupinu vůči nepříznivým následkům ve srovnání s dětmi pracujícími na místě. Subsaharská Afrika (SSA) je i nadále kontinentem s nejvyšší mírou dětské práce, přičemž Ghana registruje jednu z nejvyšších měr výskytu 22 %, včetně dětských migrantů bez doprovodu, kteří pracují. Dospívající dívky tvoří většinu migrantů z venkova do města bez doprovodu, kteří hledají lepší ekonomické příležitosti. Studie dokumentují nesčetné množství vážných hrozeb pro zdraví a emocionální pohodu, s nimiž se setkávají dospívající migrantky, které se zabývají dětskou prací. Tyto hrozby zdůrazňují naléhavou potřebu teoreticky podložených preventivních intervencí, konkrétně uzpůsobených k řešení základních příčin dětské migrující práce žen a potřeb dívek z ekonomicky nejistých rodin a komunit. Proto se tato aplikace s názvem ANZANSI Family Program zaměřuje na dívky před odchodem ze školy, ale jakmile začnou vykazovat možnost předčasného ukončení. Konkrétně ANZANSI je inovativní kombinační intervenční program, který kombinuje ekonomické zmocnění na rodinné úrovni (EE) založené na důkazech, jehož cílem je vytvořit a posílit finanční stabilitu prostřednictvím používání spárovaných dětských spořicích účtů (CSA) a mikrofinancování v chudých domácnostech s vícečlennou rodinou. skupinová (MFG) intervence zaměřená na fungování rodiny a přesvědčení rodičů o genderu a dětské práci/vzdělávání. Informován teorií aktiv, rámcem rodičovských etnoteorií; a výzkum výzkumného týmu v SSA týkající se dobrých životních podmínek dětí a chudoby, studie využívá klastrový randomizovaný kontrolní design (N=10 škol; n=100 dívek ve věku 11-14 let ohrožených předčasným odchodem ze školy a jejich pečovatelů) dvě podmínky studia (N= 5 škol; n=50 dětí ohrožených předčasným odchodem ze školy a jejich pečovatelé v každém stavu). Kontrolní skupině se dostane posílené obvyklé péče, včetně knih a školního oběda a léčebná skupina dostane kombinovanou intervenci (rodina EE+MFG) nazvanou ANZANSI, která řeší následující konkrétní cíle: Cíl 1: Pilotní testování (i) proveditelnosti a přijatelnosti z ANZANSI; a (ii) předběžný dopad ANZANSI porovnáním kontrolní větve s léčebnou větví na konkrétní výsledky vývoje dítěte; Cíl 2: Prozkoumat víceúrovňové faktory (individuální, rodinné a programové) ovlivňující účast a zkušenosti s ANZANSI. Tato studie je v souladu s posláním NICHD podporovat výzkum související s psychologickým, behaviorálním a vzdělávacím vývojem a zdravím dětí na celém světě. Nakonec mohou naše zjištění vést přístupy k řešení migrace mládeže bez doprovodu z venkova do města a zapojení do dětské práce v SSA a související negativní důsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení dospívajících dívek jsou:

  • Zapsáno do školy a žije v rodině (definováno široce – nemusí to být nutně biologičtí rodiče)
  • Věk 11 až 14 let
  • Schopný dát souhlas
  • Vynechání školy v minulém semestru (s alespoň 10 % neomluvených absencí).

Kritéria pro zařazení pečovatele jsou:

  • Sebeidentifikován jako primární pečovatel o dospívající dívku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci (dívky a pečovatelé), kteří nesplňují kritéria nebo vykazují nedostatečné porozumění postupům studie, a tudíž nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání: zvýšená péče
Dospívajícím ženám v posílené péči budou poskytovány služby/vzdělávání jako obvykle v jejich příslušných školách. Obvyklá péče bude posílena poskytnutím školních sešitů a oběda v kontrolní větvi (posilovaná péče bude poskytována i léčebné větvi). Základní školní vzdělání je v Ghaně univerzální a bezplatné. Notebooky a oběd jsou však pro rodiny nákladné výdaje, které vytvářejí překážku školní docházky. Budou tedy poskytnuty účastníkům všech studujících škol.
Experimentální: Rodinný program Anzansi
Kromě posílené péče obdrží účastníci (dospívající dívky a pečovatelé) v této větvi ANZANSI, která kombinuje ekonomické posílení rodiny (EE) s vícenásobnými rodinnými skupinami (MFG).

ANZANSI, který kombinuje rodinné ekonomické posílení (EE) s vícenásobnými rodinnými skupinami (MFG). Family EE zahrnuje: 1) Workshopy o budování aktiv, budoucím plánování a ochraně před riziky; 2) Child Development Account (CDA); a 3) Komponenta vytvářející rodinný příjem/podpora mikropodniku (IGA):

MFG je rodinně zaměřená, skupinově dodaná intervence založená na důkazech určená pro děti a dospívající, jejichž rodiny bojují s chudobou a souvisejícími stresory. MFG je založeno na budování rodinné podpory prostřednictvím příležitostí pro rodiče a děti komunikovat v bezpečném prostředí s ostatními rodinami, které mají společné zkušenosti, a umožnit každé rodině učit se jedna od druhé. MFG buduje ochranné faktory pro zdravé vztahy mezi rodiči a dětmi a zároveň řeší rodinné, sociální a komunitní stresory a bariéry pro blaho dospívajících dívek. Zásah obdrží jak dospívající dívky, tak jejich pečovatelé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr migrovat
Časové okno: Výchozí hodnota, po testu (9 měsíců), 6měsíční následné sledování
Změna v úmyslu migrovat bude měřena jednou otázkou: Jak pravděpodobně se vidíte (jako dospívající dívka) v migraci? Otázka používá likertovu škálu od 1 (velmi nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné).
Výchozí hodnota, po testu (9 měsíců), 6měsíční následné sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Školní docházka
Časové okno: výchozí stav, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Změna školní docházky bude měřena výkazy školní docházky. Počet zameškaných dnů se bude sbírat
výchozí stav, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Postoje ke škole
Časové okno: výchozí stav, post-test (9 měsíců), 6měsíční následné sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Změny v postojích ke škole byly měřeny pomocí dotazníku pro hodnocení školních postojů (School Attitude Assessment Survey – SAAS; McCoach, 2002). Dotazník se skládá z 20 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = trochu, 3 = docela dobře, 4 = dobře, 5 = velmi dobře; rozsah 20 až 100). Škála měří aspekty studentského života, které předpovídají jejich akademické úspěchy, včetně postojů vrstevníků, postojů ke škole, vlastní motivace a seberegulace. Položky byly zakódovány a sečteny, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší pozitivní postoje ke škole (Cronbachovo alfa = 0,92).
výchozí stav, post-test (9 měsíců), 6měsíční následné sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Sebepojetí
Časové okno: výchozí stav, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Změna v sebepojetí byla měřena pomocí zkrácené verze Tennessee škály sebepojetí (TSCS). 20položková zkrácená verze původní 100položkové TSCS škály hodnotí vnímání vlastní identity a sebeuspokojení u adolescentů. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 = vždy nepravda do 5 = vždy pravda. Teoretický rozsah pro TSCS je 20-100, přičemž vyšší skóre představuje pozitivnější sebepojetí.
výchozí stav, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Multidimenzionální spokojenost se studentským životem
Časové okno: výchozí stav, po testu (9 měsíců), 6měsíční následné vyšetření (6 měsíců po dokončení intervence)
Změna spokojenosti se životem byla měřena pomocí Multidimenzionální škály spokojenosti se životem studentů (MSLSS) (Wilson, 2015). Škála obsahuje 40 položek hodnotících spokojenost se životem v 5 specifických aspektech, přičemž zachovává celkové skóre spokojenosti se životem (Huebner et al., 1998). Odpovědi jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále s 1 = silně nesouhlasím, 2 = mírně nesouhlasím, 3 = lehce nesouhlasím, 4 = lehce souhlasím, 5 = mírně souhlasím a 6 = silně souhlasím (teoretický rozsah 40-240). Aby se předešlo možnosti chyby typu I, byl celkový součet použit v analýze, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší spokojenost se studentským životem.
výchozí stav, po testu (9 měsíců), 6měsíční následné vyšetření (6 měsíců po dokončení intervence)
Dotazník stresu v dospívání (ASQ)
Časové okno: výchozí hodnoty, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Změna úrovně stresu byla měřena pomocí Dotazníku stresu u adolescentů (Adolescent Stress Questionnaire, ASQ) (Byrne et al., 2007). ASQ se skládá z 48 položek, z nichž každá měří různé stresory na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec stresující) do 5 (velmi stresující). Dotazník obsahuje osm subškálek: stres z domova, stres ze školního výkonu, stres z docházky do školy, stres z tlaku vrstevníků, stres z interakce s učiteli, stres z nejistoty budoucnosti, stres z konfliktu mezi školou a volným časem a stres z finančního tlaku. Vypočítali jsme složené skóre součtem odpovědí, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stresu (teoretický rozsah 48-240).
výchozí hodnoty, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Rodinná soudržnost
Časové okno: výchozí stav, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Rodinnou soudržnost jsme posuzovali pomocí sedmi položek (teoretický rozsah: 7–35, Cronbachovo alfa = 0,84) převzatých jak z Dotazníku rodinného prostředí (Moos, 1994), tak z Dotazníku hodnocení rodiny (Skinner a kol., 1983). Položky měřily míru angažovanosti, pomoci a podpory, kterou si členové rodiny navzájem poskytují. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili, jak často se každá položka v jejich rodině vyskytuje, pomocí pětibodové stupnice (kde 1 = 'nikdy' a 5 = 'vždy'). Mezi položky patřily 'Žádají si členové vaší rodiny navzájem o pomoc dříve, než požádají o pomoc osoby mimo rodinu?' a 'Nasloucháte tomu, co říkají ostatní členové rodiny, i když s nimi nesouhlasíte?' Byly vytvořeny souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň rodinné soudržnosti.
výchozí stav, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Vztah dítě-pečovatel
Časové okno: výchozí hodnota, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Škála vnímaného vztahu dítě-pečovatel byla přizpůsobena z metody Hodnocení rodiny a hodnotila vztahy ve dvou dimenzích: (1) přijetí a vřelost – míra, do jaké pečovatel vnímá, že je zapojen do života svého dítěte; a (2) psychologická autonomie – míra, do jaké pečovatel uplatňuje nedonucující, demokratickou disciplínu a podporuje dítě ve vyjadřování individuality v rámci rodiny. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili dospělé, se kterými žijí, na každé z 16 položek (rozsah: 16–80) na 5bodové škále (1 = 'nikdy' a 5 = 'vždy'). Ukázkové položky zahrnují: „Můžeš se spolehnout na své rodiče, že ti pomohou, když máš problém?“ a „Nechávají tě tvoji rodiče stále překonávat sebe sama, abys dělal to nejlepší ve všem, co děláš?“ Byly vytvořeny souhrnné průměrné skóre, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější vztah dítě-pečovatel.
výchozí hodnota, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Sociální podpora
Časové okno: výchozí hodnoty, post-test (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Změna v sociální podpoře byla měřena pomocí škály sociální podpory (Social Support Behavior Scale). Míra SS-B se skládá z 45 položek navržených k zachycení pěti způsobů podpory: emocionální podpora, socializace, praktická pomoc, finanční pomoc a rada/vedení. Likertova škála je od 1=velmi nesouhlasím do 5=velmi souhlasím. Teoretický rozsah je 45-225, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sociální podporu.
výchozí hodnoty, post-test (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Vnímaná sociální podpora
Časové okno: výchozí hodnoty, post-test (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)

Změna vnímané sociální podpory byla měřena pomocí Multidimensional Scale of Perceived Social Support. MSPSS je měřítkem sebeposouzení pro hodnocení sociální podpory účastníků. 12položková škála obsahovala výroky jako "existuje zvláštní osoba, která je nablízku, když potřebuji pomoc," hodnocené na 5bodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím, kde 5=zcela souhlasím, 4=souhlasím, 3=neutrální, 2=nesouhlasím, 1=zcela nesouhlasím.

Odpovědi byly zakódovány a sečteny. Teoretický rozsah byl 12-60, přičemž vyšší skóre indikovalo větší sociální podporu.

výchozí hodnoty, post-test (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Gender Attitudes
Časové okno: výchozí hodnoty, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Posoudili jsme genderové normy u pečovatelů pomocí 10položkové škály upravené podle Gender Norm Attitudes Scale (Waszak et al., 2001), která měří účastníkovo chápání vhodnosti chování ve vztahu k ženství a mužství. Položky škály zahrnují aspekty týkající se vzdělávacích výsledků, budoucích očekávání pro obě pohlaví, rodinné podpory, povzbuzování, rozhodování a zapojení do intimních vztahů a chování. Položky škály obsahovaly binární odpovědi (Souhlasím = 1 a Nesouhlasím = 0). Pro vytvoření součtového skóre byly položky v opačném směru vhodně přeškálovány (teoretický rozsah 0-10). Vyšší skóre označuje rovnostářštější genderové normy a přesvědčení.
výchozí hodnoty, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Úspory
Časové okno: post-test (9 měsíců)
průměrné bankovní úspory podle výpisů z bankovních účtů
post-test (9 měsíců)
Budoucí Orientace
Časové okno: výchozí hodnoty, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Změna v budoucí orientaci byla měřena dvěma položkami hodnotícími očekávání a optimismus adolescentů ohledně jejich vzdělávacích cílů. První položka se ptala účastníků: Jak jste si jisti, že dosáhnete svých vzdělávacích plánů? s možnostmi odpovědí od 1 = Vůbec si nejsem jistý/á do 5 = Velmi si jsem jistý/á. Druhá položka se ptala: Jak jste plni naděje, že dosáhnete svých vzdělávacích plánů? s paralelními možnostmi odpovědí od 1 = Vůbec neplný naděje do 5 = Velmi plný naděje (teoretický rozsah 2-10). U obou položek vyšší skóre indikovalo větší vnímanou pravděpodobnost dosažení vzdělávacích cílů a silnější optimismus ohledně budoucnosti. Kompozitní skóre budoucí orientace bylo vytvořeno sečtením dvou položek, přičemž vyšší skóre odráželo větší optimismus a důvěru v dosažení vzdělávacích aspirací. Do kompozitního měření byli zahrnuti pouze účastníci s nechybějícími hodnotami pro obě položky.
výchozí hodnoty, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Sebevědomí
Časové okno: výchozí hodnota, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Sebehodnocení bylo měřeno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (Rosenberg, 1965). Tato škála je běžným měřítkem sebeúcty (Sinclair et al., 2010) a byla používána v různých kulturních kontextech s vysokou vnitřní konzistencí, včetně Ghany (α = 0,83-0,85) (Ahulu et al., 2020; Glozah, 2014). Škála obsahuje 10 tvrzení o obecných pocitech vlastní hodnoty nebo sebeakceptace hodnocených na 4bodové Likertově škále (zcela souhlasím až zcela nesouhlasím, přičemž 4 = zcela souhlasím, 3 = souhlasím, 2 = nesouhlasím, 1 = zcela nesouhlasím). Položky byly skórovány v teoretickém rozsahu 10-40 a sečteny, přičemž vyšší skóre představovalo vyšší sebeúctu.
výchozí hodnota, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (6 měsíců po dokončení intervence)
Emoční sebeúčinnost
Časové okno: vstupní vyšetření, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (15 měsíců)
Emoční sebeúčinnost byla hodnocena pomocí škály emoční sebeúčinnosti (ESE; Valois & Zulig, 2013), která obsahuje 8 položek a měří vnímanou schopnost jedince efektivně zvládat emoce. Tato škála je široce používána k hodnocení emoční seberegulace v různých kontextech. Účastníci odpovídali na každou položku pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (vůbec ne dobře) do 5 (velmi dobře) (teoretický rozsah 8-40). Příklady položek zahrnovaly: "Jak dobře se vám daří rozveselit se, když se stane nepříjemná událost?" a "Jak dobře se vám daří znovu se uklidnit, když se velmi bojíte?" Skóre bylo sečteno, přičemž vyšší skóre odráží větší emoční sebeúčinnost.
vstupní vyšetření, po testu (9 měsíců), 6měsíční sledování (15 měsíců)
Sociální sebeúčinnost
Časové okno: výchozí stav, post-test (9 měsíců), 6měsíční follow-up (15 měsíců)
Sociální sebeúčinnost byla měřena pomocí škály sociální sebeúčinnosti (Zullig, Teoli, Valois, 2011), což je 8-položková škála pro hodnocení sebedůvěry jednotlivce při zvládání sociálních situací a interakcí. Účastníci hodnotili své odpovědi na 5bodové Likertově škále, od 1 (vůbec ne dobře) do 5 (velmi dobře). Ukázkové položky zahrnovaly "Jak dobře dokážete vyjádřit své názory, když s vámi ostatní spolužáci nesouhlasí?" a "Jak dobře se dokážete spřátelit s ostatními dětmi?" Položky byly sečteny, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sociální sebeúčinnost (teoretický rozsah 8-40).
výchozí stav, post-test (9 měsíců), 6měsíční follow-up (15 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21HD099508 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nezávislá migrace dětí

Klinické studie na Rodinný program Anzansi

Předplatit