改善女性青少年发育和健康结果的干预措施
2026年2月11日 更新者：Washington University School of Medicine
这项试点研究 (R21) 的主要目标是解决对理论和实证干预措施的迫切需求，以防止低收入和中等收入国家贫困女性青年从农村到城市的童工迁移。
该研究将针对以下具体目标： 目标 1：试点测试 (i) ANZANSI 的可行性和可接受性； (ii) 通过比较对照组和治疗组对特定儿童发育结果的 ANZANSI 初步影响；目标 2：探索影响 ANZANSI 参与和体验的多层次因素（个人、家庭和计划）。
研究概览
详细说明
这项试点研究 (R21) 的主要目标是解决对理论和实证干预措施的迫切需求，以防止低收入和中等收入国家贫困女性青年从农村到城市的童工迁移。
国际劳工组织 (ILO) 估计全世界 11% 的儿童（5 至 17 岁）是童工。
国际劳工组织最近提请注意流动童工作为一个报告不足的群体，但与在当地工作的儿童相比，更容易受到不利后果的影响。
撒哈拉以南非洲 (SSA) 仍然是童工率最高的大陆，加纳是童工率最高的大陆之一，为 22%，其中包括无人陪伴的儿童移民。
为寻找更好的经济机会而孤身从农村到城市的流动人口中，大部分是青春期女孩。
研究记录了从事童工的女性青少年流动人口对健康和情感健康的无数严重威胁。
这些威胁凸显出迫切需要有理论依据的预防性干预措施，专门针对解决女童工流动的根本原因以及来自经济不安全家庭和社区的女孩的需求。
因此，这个名为 ANZANSI 家庭计划的应用程序专注于辍学之前的女孩，但当她们开始表现出辍学的可能性时。
具体而言，ANZANSI 是一项创新的组合干预计划，结合了循证家庭层面的经济赋权 (EE)，旨在通过使用匹配的儿童储蓄账户 (CSA) 和多户家庭的贫困家庭的小额信贷来创造和加强财务稳定性小组 (MFG) 干预解决家庭功能和父母对性别和童工/教育的看法。
受资产理论、父母民族理论框架的启发；以及调查小组在 SSA 中关于儿童福祉和贫困的研究，该研究采用整群随机对照设计（N=10 所学校；n=100 名 11-14 岁有辍学风险的女孩及其看护人），分配给两种研究条件（N= 5 所学校；每种情况下 n=50 名面临辍学风险的儿童及其看护人）。
对照组将接受加强的常规护理，包括书籍和学校午餐，治疗组将接受称为 ANZANSI 的组合干预（家庭 EE+MFG），以实现以下具体目标：目标 1：试点测试 (i) 可行性和可接受性安赞斯； (ii) 通过比较对照组和治疗组对特定儿童发育结果的 ANZANSI 初步影响；目标 2：探索影响 ANZANSI 参与和体验的多层次因素（个人、家庭和计划）。
这项研究符合 NICHD 的使命，即支持与全球儿童的心理、行为、教育发展和健康相关的研究。
最终，我们的研究结果可能会指导解决青年无人陪伴的农村到城市迁移和参与 SSA 童工以及相关负面后果的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Accra、加纳
- University of Ghana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
青春期女孩的入选标准是：
- 在学校就读并生活在一个家庭中（广义定义——不一定是亲生父母）
- 11 至 14 岁
- 有能力给予同意
- 在过去的学期中逃学（至少有 10% 的无故缺勤）。
照顾者的纳入标准是：
- 自认为是青春期女孩的主要照顾者
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 不符合标准或表现出对研究程序缺乏了解因此无法提供知情同意的参与者（女孩和看护人）将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制：加强护理
接受加强照顾的女性青少年将在各自的学校照常接受服务/教育。
通过在控制臂中提供学校笔记本和午餐来加强常规护理（也将向治疗臂提供加强护理）。
小学教育在加纳是普及和免费的。
然而，笔记本电脑和午餐对家庭来说是一笔昂贵的开支，阻碍了他们上学。
因此，这些将提供给所有研究学校的参与者。
|
|
|
实验性的：安赞斯家庭计划
除了加强护理外，这支队伍的参与者（青春期女孩和看护者）还将获得结合了家庭经济赋权 (EE) 和多个家庭团体 (MFG) 的 ANZANSI。
|
ANZANSI 将家庭经济赋权 (EE) 与多家庭团体 (MFG) 相结合。 Family EE 包括： 1) 关于资产建设、未来规划和风险防范的研讨会； 2) 儿童发展账户（CDA）； 3) 家庭创收/微型企业促进 (IGA) 部分： MFG 是一种以家庭为中心、以小组为单位提供的、以证据为依据的干预措施，专为家庭在贫困和相关压力源中挣扎的儿童和青少年而设计。 MFG 的基础是建立家庭支持，让父母和孩子有机会在安全的环境中与其他有共同经历的家庭进行交流，并让每个家庭相互学习。 MFG 为健康的亲子关系建立保护因素，同时解决家庭、社会和社区的压力源以及影响青春期女孩幸福的障碍。 青春期女孩和她们的照料者都将接受干预。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迁移意向
大体时间：基线、后测（9个月）、6个月随访
|
迁移意愿的变化将通过一个问题进行测量：你（青春期女孩）认为自己迁移的可能性有多大？
该问题采用李克特量表，范围从1（非常不可能）到5（非常可能）。
|
基线、后测（9个月）、6个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学校出勤率
大体时间：基线、测试后（9 个月）、6 个月随访（干预完成后 6 个月）
|
学校出勤率的变化将通过学校出勤报告来衡量。
将收集错过的天数
|
基线、测试后（9 个月）、6 个月随访（干预完成后 6 个月）
|
|
对学校的态度
大体时间：基线、后测（9个月）、6个月随访（干预完成后6个月）
|
通过学校态度评估量表（SAAS；McCoach，2002）测量对学校态度的变化。
该量表包含20个项目，采用5点李克特量表评分（1 = 完全不，2 = 有点，3 = 相当好，4 = 好，5 = 非常好；总分范围20至100分）。
该量表测量预测学生学业成就的生活方面，包括同伴态度、对学校的态度、自我激励和自我调节。
项目经过编码和求和，数值越高代表对学校的积极态度越高（Cronbach's alpha = 0.92）。
|
基线、后测（9个月）、6个月随访（干预完成后6个月）
|
|
自我概念
大体时间：基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
自我概念的变化通过田纳西自我概念量表简版（TSCS）进行测量。
该量表为原100项TSCS量表的20项简版，用于评估青少年对自我认同和自我满意度的感知。
项目采用5点李克特量表评分，范围从1=完全不符合到5=完全符合。
TSCS的理论分数范围为20-100分，分数越高代表自我概念越积极。
|
基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
|
多维学生生活满意度
大体时间：基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
生活满意度的变化通过多维学生生活满意度量表（MSLSS）进行测量（Wilson, 2015）。
该量表包含40个项目，评估5个具体方面的生活满意度，同时保持整体生活满意度评分（Huebner等人, 1998）。
回答采用6点李克特量表评分：1 = 非常不同意，2 = 中等不同意，3 = 略微不同意，4 = 略微同意，5 = 中等同意，6 = 非常同意（理论范围40-240）。
为避免I型错误的潜在风险，总分被汇总并用于分析，数值越高代表学生生活满意度越高。
|
基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
|
青少年压力问卷（ASQ）
大体时间：基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
压力水平的变化通过青少年压力问卷（ASQ）（Byrne等人，2007）进行测量。
ASQ包含48个项目，每个项目均采用5点李克特量表测量不同的压力源，范围从1（完全没有压力）到5（压力非常大）。
问卷包括八个分量表：家庭压力、学业表现压力、出勤压力、同伴压力、师生互动压力、未来不确定性压力、学业与休闲冲突压力以及经济压力。
我们通过汇总回答计算综合得分，得分越高表示压力水平越高（理论范围48-240分）。
|
基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
|
家庭凝聚力
大体时间：基线，测试后（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
我们采用改编自《家庭环境量表》（Moos，1994年）和《家庭评估测量》（Skinner等人，1983年）的七个项目（理论范围：7-35分，Cronbach α系数=0.84）评估了家庭凝聚力。
这些项目衡量了家庭成员之间相互承诺、帮助和支持的程度。
参与者被要求使用5点量表（1=“从不”，5=“总是”）评估每个项目在其家庭中发生的频率。
项目包括“您的家庭成员在向非家庭成员求助前会先向彼此求助吗？”，以及“即使您不同意，您也会倾听其他家庭成员的意见吗？”。我们计算了总分，分数越高表示家庭凝聚力水平越高。
|
基线，测试后（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
|
儿童-照护者关系
大体时间：基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
感知儿童与照料者关系量表改编自家庭评估量表，从两个维度评估关系：(1) 接纳与温暖——照料者认为自己在孩子生活中参与的程度；(2) 心理自主——照料者采用非强制性、民主的管教方式并鼓励孩子在家庭中表达个性的程度。
参与者被要求以5分制（1='从不'，5='总是'）对他们共同生活的成人进行16个项目（范围：16-80）的评分。
示例项目包括：“当你遇到问题时，可以指望父母提供帮助吗？”和“父母是否不断鼓励你在所做的一切事情中尽力做到最好？”计算平均总分，分数越高表明儿童与照料者关系越积极。
|
基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成后6个月）
|
|
社会支持
大体时间：基线、后测（9个月）、6个月随访（干预结束后6个月）
|
社会支持的变化通过社会支持行为量表进行测量。
该SS-B量表包含45个项目，旨在评估五种支持模式：情感支持、社交活动、实际援助、财务援助以及建议/指导。
李克特量表评分从1=非常不同意到5=非常同意。
理论分数范围为45-225分，分数越高表示社会支持水平越高。
|
基线、后测（9个月）、6个月随访（干预结束后6个月）
|
|
感知社会支持
大体时间：基线、后测（9个月）、6个月随访（干预完成6个月后）
|
感知社会支持的变化通过多维感知社会支持量表进行测量。 MSPSS是一种自我报告量表，用于评估参与者的社会支持情况。 该12项量表包含诸如“在我需要时，总有一个特别的人在我身边”等陈述，采用5点李克特量表评分，范围从非常同意到非常不同意，其中5=非常同意，4=同意，3=中立，2=不同意，1=非常不同意。 对回答进行编码并累加。 理论范围为12-60分，分数越高表明社会支持越强。 |
基线、后测（9个月）、6个月随访（干预完成6个月后）
|
|
性别态度
大体时间：基线、后测（9个月）、6个月随访（干预完成后6个月）
|
我们使用改编自性别规范态度量表（Waszak等人，2001年）的10项量表评估了照顾者的性别规范，该量表测量了参与者对与女性和男性相关的行为适当性的理解。
量表项目涵盖与教育表现、两性未来期望、家庭支持、鼓励、决策以及亲密关系和行为参与相关的方面。
量表项目采用二元回答（同意=1，不同意=0）。
为创建总分，反向项目进行了适当的反向编码（理论范围0-10）。
分数越高表示性别规范和信念越平等。
|
基线、后测（9个月）、6个月随访（干预完成后6个月）
|
|
节省
大体时间：测试后（9个月）
|
通过银行对账单测量的平均银行存款
|
测试后（9个月）
|
|
未来导向
大体时间：基线、后测（9个月）、6个月随访（干预完成后6个月）
|
未来取向的变化通过评估青少年对其教育目标的期望和乐观度的两个项目进行测量。
第一项询问参与者：“你有多确定自己能够实现你的教育计划？”
回答选项范围从1 = 完全不确定到5 = 极其确定。
第二项询问：“你对自己实现教育计划有多大的希望？”
采用平行的回答选项，范围从1 = 毫无希望到5 = 极其有希望（理论范围2-10）。
对于这两项，得分越高表示实现教育目标的可能性越大，对未来也越乐观。
通过将这两项得分相加，创建了一个综合的未来取向分数，得分越高反映对实现教育抱负的乐观度和信心越强。
只有两项均无缺失值的参与者才被纳入综合测量。
|
基线、后测（9个月）、6个月随访（干预完成后6个月）
|
|
自尊
大体时间：基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成6个月后）
|
自尊水平采用罗森伯格自尊量表进行测量（Rosenberg，1965）。
该量表是常用的自尊测量工具（Sinclair等人，2010），已在不同文化背景中应用并表现出较高的内部一致性，包括在加纳（α = 0.83-0.85）（Ahulu等人，2020；Glozah，2014）。
量表包含10个关于自我价值感或自我接纳一般感受的陈述，采用4点李克特量表评分选项（从“非常同意”到“非常不同意”，其中4=非常同意，3=同意，2=不同意，1=非常不同意）。
项目得分的理论范围为10-40分，通过求和计算总分，分数越高代表自尊水平越高。
|
基线，后测（9个月），6个月随访（干预完成6个月后）
|
|
情感自我效能感
大体时间：基线、测试后（9个月）、6个月随访（15个月）
|
情绪自我效能感评估采用情绪自我效能量表（ESE；Valois & Zulig，2013），这是一个包含8个条目的量表，用于衡量个体感知到的有效管理情绪的能力。该量表已广泛应用于不同情境下的情绪自我调节评估。参与者采用5点李克特量表对每个条目进行评分，范围从1（完全不好）到5（非常好）（理论分值范围8-40）。示例条目包括：“当不愉快事件发生后，你成功让自己振作起来的效果如何？”以及“当你非常害怕时，你成功恢复平静的效果如何？”。分数进行加总，分数越高表明情绪自我效能感越强。
|
基线、测试后（9个月）、6个月随访（15个月）
|
|
社会自我效能感
大体时间：基线、后测（9个月）、6个月随访（15个月）
|
社交自我效能感使用社交自我效能量表（Zullig、Teoli、Valois，2011）进行测量，这是一个包含8个项目的量表，用于评估个体处理社交情境和互动的信心水平。
参与者采用5点李克特量表进行评分，范围从1（完全不能）到5（非常好）。
示例项目包括“当其他同学不同意你的观点时，你表达自己意见的能力如何？”和“你与其他孩子成为朋友的能力如何？”。
项目得分相加，总分越高表明社交自我效能感越强（理论范围8-40分）。
|
基线、后测（9个月）、6个月随访（15个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.