- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04231669
Intervention pour améliorer les résultats de développement et de santé des adolescentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion des adolescentes sont :
- Inscrit à l'école et vivant au sein d'une famille (défini au sens large - pas nécessairement parents biologiques)
- 11 à 14 ans
- Capable de donner son assentiment
- Sécheresse scolaire au cours du dernier trimestre scolaire (avec au moins 10 % d'absences injustifiées).
Les critères d'inclusion de l'aidant sont :
- Auto-identifié comme principal soignant de l'adolescente
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les participants (filles et soignants) qui ne répondent pas aux critères ou qui présentent un manque de compréhension des procédures de l'étude et donc qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle : soins renforcés
Les adolescentes en prise en charge renforcée recevront les services/l'éducation comme d'habitude dans leurs écoles respectives.
La prise en charge habituelle sera renforcée par la mise à disposition des cahiers scolaires et du déjeuner dans le bras contrôle (les soins renforcés seront également dispensés au bras traitement).
L'enseignement primaire est universel et gratuit au Ghana.
Pourtant, les cahiers et le déjeuner sont des dépenses coûteuses pour les familles qui créent un obstacle à la fréquentation scolaire.
Par conséquent, ceux-ci seront fournis aux participants dans toutes les écoles de l'étude.
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Expérimental: Programme familial Anzansi
En plus des soins renforcés, les participants (adolescentes et aidants) de ce bras recevront l'ANZANSI qui combine l'autonomisation économique familiale (EE) avec les groupes familiaux multiples (MFG).
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l'ANZANSI qui combine l'autonomisation économique familiale (EE) avec les groupes familiaux multiples (MFG). L'EE familiale comprend : 1) des ateliers sur la création d'actifs, la planification future et la protection contre les risques ; 2) Compte pour le développement de l'enfant (CDA) ; et 3) Composante génération de revenus familiaux/promotion de la microentreprise (AGR) : MFG est une intervention centrée sur la famille, dispensée en groupe et fondée sur des données probantes, conçue pour les enfants et les adolescents dont les familles luttent contre la pauvreté et les facteurs de stress associés. Le MFG est basé sur le renforcement du soutien familial grâce à des opportunités pour les parents et les enfants de communiquer dans un cadre sûr avec d'autres familles qui ont partagé des expériences, et permettent à chaque famille d'apprendre les unes des autres. MFG crée des facteurs de protection pour des relations parent-enfant saines tout en s'attaquant aux facteurs de stress familiaux, sociaux et communautaires et aux obstacles au bien-être des adolescentes. Les adolescentes et leurs soignants recevront l'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de migrer
Délai: 9 mois de suivi
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Le changement dans l'intention de migrer sera mesuré par une question : Quelle est la probabilité que vous (l'adolescente) vous voyiez migrer ?
La question utilise une échelle de Likert allant de 1 (très peu probable) à 5 (très probable).
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9 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des économies
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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La variation de l'épargne sera mesurée par les relevés bancaires
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Attitudes envers l'école
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Le changement d'attitude envers l'école sera mesuré par une enquête d'évaluation de l'attitude de l'école.
La fourchette est de 20 à 100, les scores les plus élevés représentant une attitude plus positive envers l'école.
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
Fréquentation scolaire
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
L'évolution de la fréquentation scolaire sera mesurée par les rapports de fréquentation scolaire.
Le nombre de jours manqués sera collecté
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Concept de soi
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
Le changement dans le concept de soi sera mesuré par la forme courte de l'échelle du concept de soi du Tennessee
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Satisfaction de la vie
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
le changement dans la satisfaction à l'égard de la vie sera mesuré par l'échelle multidimensionnelle de satisfaction à l'égard de la vie étudiante
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Stress
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
Le changement des niveaux de stress sera mesuré par le questionnaire sur le stress des adolescents
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Relations de famille
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
Le changement dans les relations familiales sera mesuré par l'échelle de l'environnement familial
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
Fonctionnement familial
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
Le changement dans le fonctionnement de la famille sera mesuré par la mesure d'évaluation de la famille
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
Aide sociale
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
Le changement de soutien social sera mesuré par l'échelle de comportement de soutien social
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Soutien social perçu
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Le changement du soutien social perçu sera mesuré par l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Attitudes liées au genre
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Les attitudes de genre seront mesurées par les attitudes envers les femmes et les échelles d'attitudes de norme de genre
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Attitude envers le travail
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
|
Les attitudes envers le travail seront mesurées par l'échelle Attitudes envers l'emploi des jeunes
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Orientation future
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Le changement d'orientation future sera mesuré par la mesure Penser à l'avenir
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Amour propre
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Le changement dans le concept de soi sera mesuré par la mesure de l'estime de soi de Rosenberg
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HD099508 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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