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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04231669
Intervention pour améliorer les résultats de développement et de santé des adolescentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Accra, Ghana
- University of Ghana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion des adolescentes sont :
- Inscrit à l'école et vivant au sein d'une famille (défini au sens large - pas nécessairement parents biologiques)
- 11 à 14 ans
- Capable de donner son assentiment
- Sécheresse scolaire au cours du dernier trimestre scolaire (avec au moins 10 % d'absences injustifiées).
Les critères d'inclusion de l'aidant sont :
- Auto-identifié comme principal soignant de l'adolescente
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les participants (filles et soignants) qui ne répondent pas aux critères ou qui présentent un manque de compréhension des procédures de l'étude et donc qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle : soins renforcés
Les adolescentes en prise en charge renforcée recevront les services/l'éducation comme d'habitude dans leurs écoles respectives.
La prise en charge habituelle sera renforcée par la mise à disposition des cahiers scolaires et du déjeuner dans le bras contrôle (les soins renforcés seront également dispensés au bras traitement).
L'enseignement primaire est universel et gratuit au Ghana.
Pourtant, les cahiers et le déjeuner sont des dépenses coûteuses pour les familles qui créent un obstacle à la fréquentation scolaire.
Par conséquent, ceux-ci seront fournis aux participants dans toutes les écoles de l'étude.
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Expérimental: Programme familial Anzansi
En plus des soins renforcés, les participants (adolescentes et aidants) de ce bras recevront l'ANZANSI qui combine l'autonomisation économique familiale (EE) avec les groupes familiaux multiples (MFG).
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l'ANZANSI qui combine l'autonomisation économique familiale (EE) avec les groupes familiaux multiples (MFG). L'EE familiale comprend : 1) des ateliers sur la création d'actifs, la planification future et la protection contre les risques ; 2) Compte pour le développement de l'enfant (CDA) ; et 3) Composante génération de revenus familiaux/promotion de la microentreprise (AGR) : MFG est une intervention centrée sur la famille, dispensée en groupe et fondée sur des données probantes, conçue pour les enfants et les adolescents dont les familles luttent contre la pauvreté et les facteurs de stress associés. Le MFG est basé sur le renforcement du soutien familial grâce à des opportunités pour les parents et les enfants de communiquer dans un cadre sûr avec d'autres familles qui ont partagé des expériences, et permettent à chaque famille d'apprendre les unes des autres. MFG crée des facteurs de protection pour des relations parent-enfant saines tout en s'attaquant aux facteurs de stress familiaux, sociaux et communautaires et aux obstacles au bien-être des adolescentes. Les adolescentes et leurs soignants recevront l'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de migrer
Délai: Valeur de référence, post-test (9 mois), suivi à 6 mois
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Le changement d'intention de migrer sera mesuré par une question : Dans quelle mesure est-il probable que vous (l'adolescente) vous voyiez migrer ?
La question utilise une échelle de Likert allant de 1 (très improbable) à 5 (très probable).
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Valeur de référence, post-test (9 mois), suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquentation scolaire
Délai: référence, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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L'évolution de la fréquentation scolaire sera mesurée par les rapports de fréquentation scolaire.
Le nombre de jours manqués sera collecté
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référence, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Attitudes envers l'école
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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L'évolution des attitudes envers l'école a été mesurée par le School attitude assessment survey (SAAS ; McCoach, 2002).
Le sondage comprend 20 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = assez bien, 4 = bien, et 5 = très bien ; plage de 20 à 100).
L'échelle mesure les aspects de la vie des élèves qui prédisent leur réussite scolaire, y compris les attitudes des pairs, les attitudes envers l'école, l'automotivation et l'autorégulation.
Les items ont été codés et additionnés, les valeurs les plus élevées représentant des attitudes plus positives envers l'école (alpha de Cronbach = 0,92).
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Concept de soi
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Le changement de concept de soi a été mesuré par l'échelle abrégée du Tennessee Self-Concept Scale (TSCS).
La version abrégée de 20 items de l'échelle TSCS originale de 100 items évalue la perception de l'identité personnelle et de la satisfaction de soi des adolescents.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = toujours faux à 5 = toujours vrai.
La plage théorique pour le TSCS est de 20 à 100, les scores plus élevés représentant un concept de soi plus positif.
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Satisfaction de vie étudiante multidimensionnelle
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Le changement de satisfaction de vie a été mesuré par l'échelle multidimensionnelle de satisfaction de vie des étudiants (MSLSS) (Wilson, 2015).
L'échelle comprend 40 items évaluant la satisfaction de vie sur 5 aspects spécifiques tout en maintenant un score global de satisfaction de vie (Huebner et al., 1998).
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 6 points avec 1 = fortement en désaccord, 2 = modérément en désaccord, 3 = légèrement en désaccord, 4 = légèrement d'accord, 5 = modérément d'accord, et 6 = fortement d'accord (plage théorique 40-240).
Pour éviter le risque d'erreur de type I, le score total a été additionné et utilisé dans l'analyse, les valeurs plus élevées représentant une satisfaction plus élevée dans la vie étudiante.
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Le questionnaire sur le stress des adolescents (ASQ)
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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La modification des niveaux de stress a été mesurée par le Questionnaire sur le Stress des Adolescents (ASQ) (Byrne et al., 2007).
L'ASQ comprend 48 items, chacun mesurant différents facteurs de stress sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout stressant) à 5 (très stressant).
Le questionnaire comprend huit sous-échelles : stress lié au foyer, stress lié aux performances scolaires, stress lié à la fréquentation scolaire, stress lié à la pression des pairs, stress lié à l'interaction avec les enseignants, stress lié à l'incertitude future, stress lié au conflit entre école et loisirs, et stress lié à la pression financière.
Nous avons calculé un score composite en additionnant les réponses, des scores plus élevés indiquant des niveaux de stress plus importants (plage théorique 48-240).
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Cohésion familiale
Délai: de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Nous avons évalué la cohésion familiale à l'aide de sept items (plage théorique : 7-35, alpha de Cronbach = 0,84) adaptés à la fois de l'Échelle de l'Environnement Familial (Moos, 1994) et de la Mesure d'Évaluation Familiale (Skinner et al., 1983).
Les items mesuraient le degré d'engagement, d'aide et de soutien que les membres de la famille se fournissent mutuellement.
Les participants ont été invités à évaluer la fréquence à laquelle chaque item se produisait dans leur famille sur une échelle de 5 points (avec 1 = 'jamais' et 5 = 'toujours').
Les items incluaient 'Les membres de votre famille se demandent-ils de l'aide mutuellement avant de demander de l'aide à des non-membres de la famille ?' et 'Écoutez-vous ce que les autres membres de la famille ont à dire, même lorsque vous n'êtes pas d'accord ?' Des scores résumés ont été créés, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de cohésion familiale.
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de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Relation enfant-aidant
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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L'échelle de la relation perçue entre l'enfant et l'aidant a été adaptée à partir de la mesure d'évaluation familiale et évaluait les relations sur deux dimensions : (1) l'acceptation et la chaleur - la mesure dans laquelle l'aidant se perçoit comme impliqué dans la vie de son enfant ; et (2) l'autonomie psychologique - la mesure dans laquelle l'aidant utilise une discipline non coercitive et démocratique et encourage l'enfant à exprimer son individualité au sein de la famille.
Les participants ont été invités à évaluer les adultes avec lesquels ils vivent, sur chacun des 16 items (plage : 16-80), sur une échelle de 5 points (1 = 'jamais' et 5 = 'toujours').
Les exemples d'items incluent : "Pouvez-vous compter sur vos parents pour l'aider si elle a un problème ?" et "Vos parents continuent-ils à vous mettre au défi de faire de votre mieux dans tout ce que vous faites ?" Des scores moyens résumés ont été créés, les scores plus élevés indiquant une relation enfant-aidant plus positive.
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Soutien social
Délai: base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Le changement de soutien social a été mesuré par l'échelle des comportements de soutien social.
La mesure SS-B comprend 45 items conçus pour évaluer cinq modes de soutien : soutien émotionnel, socialisation, assistance pratique, aide financière et conseils/guidance.
L'échelle de Likert va de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord.
La plage théorique est de 45 à 225, les scores plus élevés indiquant un soutien social plus élevé.
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base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Soutien Social Perçu
Délai: base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Le changement de soutien social perçu a été mesuré par l'Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu. La MSPSS est une mesure d'auto-évaluation pour évaluer le soutien social des participants. L'échelle de 12 items comprenait des affirmations telles que « il y a une personne spéciale qui est là quand j'ai besoin », notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de tout à fait d'accord à pas du tout d'accord, avec 5 = tout à fait d'accord, 4 = d'accord, 3 = neutre, 2 = pas d'accord, 1 = pas du tout d'accord. Les réponses ont été codées et additionnées. La plage théorique était de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant un soutien social plus important. |
base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Attitudes en matière de genre
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Nous avons évalué les normes de genre parmi les aidants à l'aide d'une échelle de 10 items adaptée de l'échelle d'attitudes envers les normes de genre (Waszak et al., 2001), qui mesure la compréhension des participants concernant l'adéquation des comportements liés au fait d'être féminin et masculin.
Les items de l'échelle englobent des aspects liés aux performances éducatives, aux attentes futures pour les deux genres, au soutien familial, à l'encouragement, à la prise de décision, ainsi qu'à l'implication dans les relations intimes et les comportements.
Les items de l'échelle présentaient des réponses binaires (D'accord = 1 et Pas d'accord = 0).
Pour créer un score de sommation, les items dans le sens inverse ont été correctement recodés à l'envers (plage théorique 0-10).
Des scores plus élevés indiquent des normes et croyances de genre plus égalitaires.
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Économies
Délai: post-test (9 mois)
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l'épargne bancaire moyenne mesurée par les relevés bancaires
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post-test (9 mois)
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Orientation future
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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L'évolution de l'orientation future a été mesurée par deux items évaluant les attentes et l'optimisme des adolescents concernant leurs objectifs éducatifs.
Le premier item demandait aux participants : Dans quelle mesure êtes-vous certain(e) d'atteindre vos projets éducatifs ?
avec des options de réponse allant de 1 = Pas du tout certain(e) à 5 = Extrêmement certain(e).
Le deuxième item demandait : Dans quelle mesure êtes-vous optimiste quant à la réalisation de vos projets éducatifs ?
avec des options de réponse parallèles allant de 1 = Pas du tout optimiste à 5 = Extrêmement optimiste (plage théorique 2-10).
Pour les deux items, des scores plus élevés indiquaient une probabilité perçue plus grande d'atteindre les objectifs éducatifs et un optimisme plus fort concernant l'avenir.
Un score composite d'orientation future a été créé en additionnant les deux items, les scores plus élevés reflétant un optimisme et une confiance plus grands dans la réalisation des aspirations éducatives.
Seuls les participants avec des valeurs non manquantes pour les deux items ont été inclus dans la mesure composite.
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Estime de soi
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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L'estime de soi a été mesurée à l'aide de l'Échelle d'Estime de Soi de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965).
Cette échelle est une mesure courante de l'estime de soi (Sinclair et al., 2010) et a été utilisée dans différents contextes culturels avec une cohérence interne élevée, y compris au Ghana (α = 0,83-0,85)
(Ahulu et al., 2020 ; Glozah, 2014).
L'échelle comprend 10 énoncés concernant les sentiments généraux de valeur personnelle ou d'acceptation de soi, évalués sur une échelle de Likert à 4 points (tout à fait d'accord à pas du tout d'accord, avec 4 = tout à fait d'accord, 3 = d'accord, 2 = pas d'accord, 1 = pas du tout d'accord).
Les items ont été notés sur une plage théorique de 10-40 et additionnés, les scores plus élevés représentant une estime de soi plus élevée.
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (6 mois après la fin de l'intervention)
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Efficacité émotionnelle personnelle
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (15 mois)
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L'auto-efficacité émotionnelle a été évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité émotionnelle (ESE ; Valois & Zulig, 2013), une échelle de 8 items mesurant la capacité perçue d'un individu à gérer efficacement ses émotions.
Cette échelle a été largement utilisée pour évaluer l'autorégulation émotionnelle dans différents contextes.
Les participants ont répondu à chaque item sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout bien) à 5 (très bien) (plage théorique 8-40).
Les exemples d'items comprenaient : « Dans quelle mesure réussissez-vous à vous remonter le moral lorsqu'un événement désagréable s'est produit ? »
et « Dans quelle mesure réussissez-vous à vous calmer à nouveau lorsque vous avez très peur ? »
Les scores ont été additionnés, les scores plus élevés reflétant une plus grande auto-efficacité émotionnelle.
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (15 mois)
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Efficacité personnelle sociale
Délai: ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (15 mois)
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L'auto-efficacité sociale a été mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité sociale (Zullig, Teoli, Valois, 2011), une échelle de 8 items pour évaluer la confiance d'un individu dans la gestion des situations et interactions sociales.
Les participants ont évalué leurs réponses sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout bien) à 5 (très bien).
Les exemples d'items comprenaient "Dans quelle mesure pouvez-vous exprimer vos opinions lorsque d'autres camarades de classe ne sont pas d'accord avec vous ?" et "Dans quelle mesure pouvez-vous devenir ami avec d'autres enfants ?"
Les items ont été additionnés, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité sociale (plage théorique 8-40).
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ligne de base, post-test (9 mois), suivi à 6 mois (15 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Autres numéros d'identification d'étude
- R21HD099508 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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