Вмешательство для улучшения показателей развития и здоровья девочек-подростков
11 февраля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Основная цель этого экспериментального исследования (R21) состоит в том, чтобы удовлетворить острую потребность в теоретически и эмпирически обоснованных вмешательствах, которые предотвращают миграцию бедных молодых девушек из сельской местности в города для использования детского труда в странах с низким и средним уровнем дохода.
Исследование будет решать следующие конкретные задачи: Цель 1: Экспериментальная проверка (i) осуществимости и приемлемости ANZANSI; и (ii) предварительное влияние ANZANSI путем сравнения контрольной группы с лечебной группой на конкретные результаты развития ребенка; Цель 2: изучить многоуровневые факторы (индивидуальные, семейные и программные), влияющие на участие и опыт работы с ANZANSI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого экспериментального исследования (R21) состоит в том, чтобы удовлетворить острую потребность в теоретически и эмпирически обоснованных вмешательствах, которые предотвращают миграцию бедных молодых девушек из сельской местности в города для использования детского труда в странах с низким и средним уровнем дохода.
По оценкам Международной организации труда (МОТ), 11% детей (в возрасте от 5 до 17 лет) во всем мире являются работающими детьми.
МОТ недавно обратила внимание на трудящихся детей-мигрантов как на заниженную, но более уязвимую группу для неблагоприятных последствий по сравнению с детьми, работающими на месте.
Африка к югу от Сахары (АЮС) по-прежнему остается континентом с самым высоким уровнем детского труда, при этом в Гане зарегистрирован один из самых высоких показателей заболеваемости — 22%, включая несопровождаемых детей-мигрантов, занятых трудом.
Девочки-подростки составляют большинство несопровождаемых мигрантов из сельской местности в города в поисках лучших экономических возможностей.
Исследования документально подтверждают множество серьезных угроз для здоровья и эмоционального благополучия, с которыми сталкиваются девочки-подростки-мигранты, занимающиеся детским трудом.
Эти угрозы подчеркивают острую потребность в теоретически обоснованных превентивных вмешательствах, специально предназначенных для устранения коренных причин труда детей-мигрантов женского пола и удовлетворения потребностей девочек из экономически незащищенных семей и сообществ.
Следовательно, это приложение под названием «Семейная программа ANZANSI» ориентировано на девочек до того, как они бросят школу, но по мере того, как у них появляется возможность бросить учебу.
В частности, ANZANSI представляет собой инновационную комбинированную программу вмешательства, сочетающую основанное на фактических данных расширение экономических возможностей (EE) на уровне семьи, направленное на создание и укрепление финансовой стабильности за счет использования совмещенных детских сберегательных счетов (CSA) и микрофинансирования в бедных домохозяйствах с несколькими семьями. групповое (MFG) вмешательство, направленное на функционирование семьи и убеждения родителей в отношении пола и детского труда/образования.
Информированный теорией активов, рамками родительских этнотеорий; и исследование исследовательской группы в SSA по благополучию детей и бедности, в исследовании используется схема кластерного рандомизированного контроля (N = 10 школ; n = 100 девочек в возрасте 11-14 лет, которым грозит брось школы, и их опекуны), назначенных два условия исследования (N = 5 школ; n = 50 детей с риском бросить школу и их опекуны в каждом условии).
Контрольная группа получит усиленный обычный уход, включая книги и школьные обеды, а лечебная группа получит комбинированное вмешательство (Семейная ЭЭ+МФГ) под названием ANZANSI для решения следующих конкретных задач: Цель 1: Пилотная проверка (i) осуществимости и приемлемости АНЗАНСИ; и (ii) предварительное влияние ANZANSI путем сравнения контрольной группы с лечебной группой на конкретные результаты развития ребенка; Цель 2: изучить многоуровневые факторы (индивидуальные, семейные и программные), влияющие на участие и опыт работы с ANZANSI.
Это исследование соответствует миссии NICHD по поддержке исследований, касающихся психологического, поведенческого и образовательного развития и здоровья детей во всем мире.
В конечном счете, наши результаты могут определить подходы к решению проблемы несопровождаемой миграции молодежи из сельской местности в города и использования детского труда в АЮС, а также связанных с этим негативных последствий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Accra, Гана
- University of Ghana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критериями включения девочек-подростков являются:
- Зачислены в школу и живут в семье (определение широкое, не обязательно биологические родители)
- Возраст от 11 до 14 лет
- Способный дать согласие
- Пропуск школы в прошлом учебном семестре (не менее 10% пропусков занятий без уважительной причины).
Критериями включения опекуна являются:
- Самоопределение в качестве основного опекуна девочки-подростка
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участники (девочки и опекуны), которые не соответствуют критериям или демонстрируют непонимание процедур исследования и, следовательно, не могут дать информированное согласие, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль: усиленный уход
Девочки-подростки, получающие дополнительную помощь, будут получать услуги/обучение, как обычно, в соответствующих школах.
Обычный уход будет подкреплен предоставлением школьных тетрадей и обедов в контрольной группе (поддерживающий уход будет также оказываться в группе лечения).
Начальное школьное образование в Гане является всеобщим и бесплатным.
Тем не менее, ноутбуки и обед — это дорогостоящие расходы для семей, которые создают барьер для посещения школы.
Следовательно, они будут предоставлены участникам во всех учебных школах.
|
|
|
Экспериментальный: Семейная программа Анзанси
В дополнение к усиленному уходу участники (девочки-подростки и лица, осуществляющие уход) в этой группе получат ANZANSI, который сочетает в себе расширение экономических прав и возможностей семьи (EE) с несколькими семейными группами (MFG).
|
ANZANSI, который сочетает в себе расширение экономических прав и возможностей семьи (EE) с несколькими семейными группами (MFG). Family EE включает в себя: 1) Семинары по наращиванию активов, планированию будущего и защите от рисков; 2) Счет развития ребенка (CDA); и 3) компонент создания семейного дохода/содействия развитию микропредприятий (IGA): MFG – ориентированное на семью, групповое, основанное на фактических данных вмешательство, разработанное для детей и подростков, чьи семьи борются с бедностью и связанными с ней стрессорами. MFG основана на обеспечении поддержки семьи за счет возможности для родителей и детей общаться в безопасной обстановке с другими семьями, у которых есть общий опыт, и позволяет каждой семье учиться друг у друга. MFG создает защитные факторы для здоровых отношений между родителями и детьми, одновременно устраняя семейные, социальные и общественные факторы стресса и барьеры на пути к благополучию девочек-подростков. Вмешательству будут подвергаться как девочки-подростки, так и их опекуны. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение мигрировать
Временное ограничение: Исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение
|
Изменение намерения мигрировать будет измеряться одним вопросом: Насколько вероятно, что вы (девушка-подросток) увидите себя мигрирующей?
Вопрос использует шкалу Лайкерта от 1 (очень маловероятно) до 5 (очень вероятно).
|
Исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость школы
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), последующее наблюдение через 6 месяцев (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Изменение посещаемости школы будет измеряться отчетами о посещаемости школ.
Будет собрано количество пропущенных дней.
|
исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), последующее наблюдение через 6 месяцев (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Отношение к школе
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Изменение отношения к школе оценивалось с помощью опросника оценки отношения к школе (School Attitude Assessment Survey, SAAS; McCoach, 2002).
Опросник состоит из 20 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = довольно хорошо, 4 = хорошо, 5 = очень хорошо; диапазон от 20 до 100).
Шкала измеряет аспекты жизни учащихся, предсказывающие их академические достижения, включая отношение сверстников, отношение к школе, самомотивацию и саморегуляцию.
Пункты были закодированы и суммированы, причём более высокие значения указывают на более положительное отношение к школе (коэффициент альфа Кронбаха = 0,92).
|
исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Я-концепция
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тестирование (9 месяцев), контрольное обследование через 6 месяцев (через 6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Изменение самооценки оценивалось с помощью краткой формы Шкалы самооценки Теннесси (TSCS).
Краткая версия из 20 пунктов оригинальной 100-пунктовой шкалы TSCS оценивает восприятие подростками самоидентичности и самоудовлетворения.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = всегда неверно до 5 = всегда верно.
Теоретический диапазон для TSCS составляет 20-100 баллов, причём более высокие баллы указывают на более позитивную самооценку.
|
исходный уровень, пост-тестирование (9 месяцев), контрольное обследование через 6 месяцев (через 6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Многомерная удовлетворённость студенческой жизнью
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Изменение удовлетворенности жизнью измерялось с помощью Многомерной шкалы удовлетворенности жизнью студентов (MSLSS) (Wilson, 2015).
Шкала включает 40 пунктов, оценивающих удовлетворенность жизнью по 5 конкретным аспектам, сохраняя при этом общий балл удовлетворенности жизнью (Huebner et al., 1998).
Ответы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 2 = умеренно не согласен, 3 = слегка не согласен, 4 = слегка согласен, 5 = умеренно согласен, и 6 = полностью согласен (теоретический диапазон 40-240).
Чтобы избежать потенциальной ошибки I рода, общий балл суммировался и использовался в анализе, причем более высокие значения представляли более высокую удовлетворенность студенческой жизнью.
|
исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Опросник стресса для подростков (ASQ)
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тестирование (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Изменение уровня стресса измерялось с помощью Опросника стресса для подростков (Adolescent Stress Questionnaire, ASQ) (Byrne et al., 2007).
ASQ состоит из 48 пунктов, каждый из которых измеряет различные стрессоры по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не стрессово) до 5 (очень стрессово).
Опросник включает восемь подшкал: стресс дома, стресс от успеваемости в школе, стресс от посещения школы, стресс от давления сверстников, стресс от взаимодействия с учителями, стресс из-за неопределенности будущего, стресс от конфликта между школой и досугом, а также стресс от финансового давления.
Мы рассчитали общий балл путем суммирования ответов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса (теоретический диапазон 48-240).
|
исходный уровень, пост-тестирование (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Семейная сплочённость
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Мы оценивали семейную сплоченность с использованием семи пунктов (теоретический диапазон: 7-35, альфа Кронбаха = 0,84), адаптированных из Шкалы семейной среды (Moos, 1994) и Метода оценки семьи (Skinner et al., 1983).
Пункты измеряли степень преданности, помощи и поддержки, которую члены семьи оказывают друг другу.
Участников просили оценить, как часто каждый пункт встречается в их семье, по 5-балльной шкале (где 1 = 'никогда', а 5 = 'всегда').
Пункты включали: 'Просят ли члены вашей семьи друг друга о помощи, прежде чем обратиться к нечленам семьи?' и 'Выслушиваете ли вы то, что говорят другие члены семьи, даже когда вы не согласны?' Были созданы суммарные баллы, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень семейной сплоченности.
|
исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Отношения между ребёнком и ухаживающим лицом
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Шкала воспринимаемых отношений между ребёнком и опекуном была адаптирована из методики оценки семьи и оценивала отношения по двум измерениям: (1) принятие и теплота — степень, в которой опекун воспринимается как вовлечённый в жизнь ребёнка; и (2) психологическая автономия — степень, в которой опекун использует не принудительную, демократичную дисциплину и поощряет ребёнка выражать индивидуальность в семье.
Участников просили оценить взрослых, с которыми они живут, по каждому из 16 пунктов (диапазон: 16–80) по 5-балльной шкале (1 = «никогда» и 5 = «всегда»).
Примеры пунктов включают: «Можешь ли ты рассчитывать на помощь родителей, если у неё есть проблема?» и «Твои родители продолжают побуждать тебя делать всё возможное в любом деле?» Были созданы суммарные средние баллы, причём более высокие баллы указывают на более позитивные отношения между ребёнком и опекуном.
|
исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (через 6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Изменение уровня социальной поддержки измерялось с помощью Шкалы поведения социальной поддержки.
Мера SS-B состоит из 45 пунктов, предназначенных для оценки пяти видов поддержки: эмоциональная поддержка, социализация, практическая помощь, финансовая помощь и советы/руководство.
Шкала Лайкерта варьируется от 1=категорически не согласен до 5=полностью согласен.
Теоретический диапазон составляет 45-225 баллов, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки.
|
исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (через 6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: базовый уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки измерялось с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки. MSPSS — это инструмент самоотчёта для оценки социальной поддержки участников. Шкала из 12 пунктов содержала утверждения, такие как «есть особый человек, который рядом, когда я в этом нуждаюсь», оцениваемые по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен», где 5 = полностью согласен, 4 = согласен, 3 = нейтрально, 2 = не согласен, 1 = полностью не согласен. Ответы кодировались и суммировались. Теоретический диапазон составлял 12–60 баллов, причём более высокие баллы указывали на большую социальную поддержку. |
базовый уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Отношение к гендерным вопросам
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Мы оценивали гендерные нормы среди опекунов с использованием 10-пунктовой шкалы, адаптированной из Шкалы отношения к гендерным нормам (Waszak et al., 2001), которая измеряет понимание участниками уместности поведения в связи с принадлежностью к женскому и мужскому полу.
Пункты шкалы охватывают аспекты, связанные с успеваемостью в образовании, будущими ожиданиями для обоих полов, поддержкой семьи, поощрением, принятием решений, а также вовлечённостью в интимные отношения и поведение.
Пункты шкалы содержали бинарные ответы (Согласен = 1 и Не согласен = 0).
Для создания суммарного балла пункты в обратном направлении были соответствующим образом реверсивно закодированы (теоретический диапазон 0-10).
Более высокие баллы обозначают более эгалитарные гендерные нормы и убеждения.
|
исходный уровень, посттест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Сбережения
Временное ограничение: после теста (9 месяцев)
|
средние сбережения в банке, измеряемые по банковским выпискам
|
после теста (9 месяцев)
|
|
Будущая ориентация
Временное ограничение: исходные данные, пост-тест (9 месяцев), контроль через 6 месяцев (через 6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Изменение ориентации на будущее измерялось с помощью двух пунктов, оценивающих ожидания и оптимизм подростков относительно их образовательных целей.
Первый пункт спрашивал участников: «Насколько вы уверены, что достигнете своих образовательных планов?»
с вариантами ответов от 1 = Совсем не уверен до 5 = Абсолютно уверен.
Второй пункт спрашивал: «Насколько вы надеетесь, что достигнете своих образовательных планов?»
с аналогичными вариантами ответов от 1 = Совсем не надеюсь до 5 = Очень надеюсь (теоретический диапазон 2–10).
По обоим пунктам более высокие баллы указывали на большую воспринимаемую вероятность достижения образовательных целей и более сильный оптимизм в отношении будущего.
Сводный балл ориентации на будущее был создан путем суммирования двух пунктов, причем более высокие баллы отражали больший оптимизм и уверенность в достижении образовательных устремлений.
В сводную меру были включены только участники с отсутствующими значениями по обоим пунктам.
|
исходные данные, пост-тест (9 месяцев), контроль через 6 месяцев (через 6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Самооценка
Временное ограничение: базовая оценка, пост-тест (9 месяцев), контрольное наблюдение через 6 месяцев (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
Самооценка измерялась с использованием Шкалы самооценки Розенберга (Rosenberg Self-Esteem Scale, RSES) (Rosenberg, 1965).
Эта шкала является распространённым инструментом измерения самооценки (Sinclair et al., 2010) и использовалась в различных культурных контекстах с высокой внутренней согласованностью, включая Гану (α = 0,83–0,85)
(Ahulu et al., 2020; Glozah, 2014).
Шкала включает 10 утверждений о общих чувствах самоценности или самопринятия, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (полностью согласен – полностью не согласен, где 4 = полностью согласен, 3 = согласен, 2 = не согласен, 1 = полностью не согласен).
Пункты оценивались в теоретическом диапазоне 10–40 баллов и суммировались, причём более высокие баллы соответствовали более высокой самооценке.
|
базовая оценка, пост-тест (9 месяцев), контрольное наблюдение через 6 месяцев (6 месяцев после завершения вмешательства)
|
|
Эмоциональная самоэффективность
Временное ограничение: исходные данные, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (15 месяцев)
|
Эмоциональная самоэффективность оценивалась с помощью шкалы эмоциональной самоэффективности (ESE; Valois & Zulig, 2013), состоящей из 8 пунктов, для измерения воспринимаемой способности человека эффективно управлять эмоциями.
Эта шкала широко используется для оценки эмоциональной саморегуляции в различных контекстах. Участники отвечали на каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не хорошо) до 5 (очень хорошо) (теоретический диапазон 8-40). Примеры пунктов включали: «Насколько хорошо вам удаётся поднять себе настроение, когда произошло неприятное событие?» и «Насколько хорошо вам удаётся снова успокоиться, когда вы очень напуганы?» Баллы суммировались, причём более высокие баллы отражали большую эмоциональную самоэффективность. |
исходные данные, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (15 месяцев)
|
|
Социальная самоэффективность
Временное ограничение: исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (15 месяцев)
|
Социальная самоэффективность измерялась с помощью шкалы социальной самоэффективности (Zullig, Teoli, Valois, 2011), состоящей из 8 пунктов, для оценки уверенности человека в управлении социальными ситуациями и взаимодействиями.
Участники оценивали свои ответы по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 (совсем не хорошо) до 5 (очень хорошо).
Примеры пунктов включали: «Насколько хорошо вы можете выражать своё мнение, когда другие одноклассники с вами не согласны?» и «Насколько хорошо вы можете подружиться с другими детьми?»
Пункты суммировались, причём более высокие баллы указывали на большую социальную самоэффективность (теоретический диапазон 8-40).
|
исходный уровень, пост-тест (9 месяцев), 6-месячное наблюдение (15 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21HD099508 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .