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Intervento per migliorare i risultati di sviluppo e salute per le adolescenti di sesso femminile

11 febbraio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'obiettivo principale di questo studio pilota (R21) è affrontare l'urgente necessità di interventi teoricamente ed empiricamente informati che impediscano la migrazione delle giovani donne povere dalle zone rurali a quelle urbane per il lavoro minorile nei paesi a basso e medio reddito. Lo studio affronterà i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1: Testare pilota (i) la fattibilità e l'accettabilità dell'ANZANSI; e (ii) impatto preliminare di ANZANSI confrontando il braccio di controllo con il braccio di trattamento su specifici risultati di sviluppo del bambino; Obiettivo 2: Esplorare i fattori multilivello (individuali, familiari e programmatici) che influenzano la partecipazione e le esperienze con l'ANZANSI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio pilota (R21) è affrontare l'urgente necessità di interventi teoricamente ed empiricamente informati che impediscano la migrazione delle giovani donne povere dalle zone rurali a quelle urbane per il lavoro minorile nei paesi a basso e medio reddito. L'Organizzazione internazionale del lavoro (ILO) stima che l'11% dei bambini (dai 5 ai 17 anni) nel mondo siano lavoratori minorili. L'ILO ha recentemente richiamato l'attenzione sui lavoratori minorili migranti come un gruppo sottostimato, ma più vulnerabile agli esiti negativi rispetto ai bambini che lavorano a livello locale. L'Africa sub-sahariana (SSA) continua ad essere il continente con i più alti tassi di lavoro minorile, con il Ghana che registra uno dei più alti tassi di incidenza al 22%, compresi i minori migranti non accompagnati impegnati nel lavoro. Le ragazze adolescenti costituiscono la maggioranza dei migranti non accompagnati dalle zone rurali a quelle urbane in cerca di migliori opportunità economiche. Gli studi documentano la miriade di gravi minacce alla salute e al benessere emotivo vissute dalle adolescenti migranti impegnate nel lavoro minorile. Queste minacce sottolineano l'urgente necessità di interventi preventivi teoricamente informati, specificamente studiati per affrontare le cause profonde del lavoro minorile femminile migrante e le esigenze delle ragazze provenienti da famiglie e comunità economicamente insicure. Quindi, questa applicazione intitolata ANZANSI Family Program si concentra sulle ragazze prima che abbandonino la scuola, ma quando iniziano a mostrare la possibilità di abbandonare. Nello specifico, ANZANSI è un innovativo programma di intervento combinato, che combina un empowerment economico (EE) a livello familiare basato su prove, volto a creare e rafforzare la stabilità finanziaria attraverso l'uso di conti di risparmio per bambini abbinati (CSA) e microfinanza nelle famiglie povere con una famiglia multipla intervento di gruppo (MFG) che affronta il funzionamento della famiglia e le convinzioni dei genitori riguardo al genere e al lavoro minorile/istruzione. Informato dalla teoria degli asset, quadro delle etnoteorie dei genitori; e la ricerca del gruppo investigativo in SSA sul benessere dei bambini e la povertà, lo studio utilizza un disegno di controllo randomizzato a grappolo (N=10 scuole; n=100 ragazze di età compresa tra 11 e 14 anni a rischio di abbandono scolastico e i loro caregiver), assegnato a due condizioni di studio (N= 5 scuole; n=50 bambini a rischio di abbandono scolastico e loro caregiver in ciascuna condizione). Il gruppo di controllo riceverà cure abituali rafforzate, inclusi libri e mensa scolastica e il gruppo di trattamento riceverà un intervento combinato (famiglia EE + MFG) chiamato ANZANSI, per affrontare i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1: testare la (i) fattibilità e accettabilità dell'ANZANSI; e (ii) impatto preliminare di ANZANSI confrontando il braccio di controllo con il braccio di trattamento su specifici risultati di sviluppo del bambino; Obiettivo 2: Esplorare i fattori multilivello (individuali, familiari e programmatici) che influenzano la partecipazione e le esperienze con l'ANZANSI. Questo studio è in linea con la missione del NICHD di sostenere la ricerca relativa allo sviluppo psicologico, comportamentale ed educativo e alla salute dei bambini in tutto il mondo. In definitiva, i nostri risultati possono guidare gli approcci per affrontare la migrazione non accompagnata dalle zone rurali a quelle urbane e il coinvolgimento nel lavoro minorile nella SSA e le relative conseguenze negative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione delle ragazze adolescenti sono:

  • Iscritto a scuola e che vive all'interno di una famiglia (definita in senso lato - non necessariamente genitori biologici)
  • Da 11 a 14 anni
  • In grado di dare il consenso
  • Salto scolastico nel trimestre scolastico precedente (con almeno il 10% di assenze ingiustificate).

I criteri di inclusione del caregiver sono:

  • Auto-identificato come caregiver primario della ragazza adolescente
  • In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti (ragazze e badanti) che non soddisfano i criteri o mostrano una mancanza di comprensione delle procedure dello studio e quindi non sono in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo: assistenza rafforzata
Le adolescenti di sesso femminile nell'assistenza rafforzata riceveranno servizi/istruzione come di consueto nelle rispettive scuole. L'assistenza abituale sarà rafforzata fornendo quaderni scolastici e pranzo nel braccio di controllo (l'assistenza rafforzata sarà fornita anche al braccio di trattamento). L'istruzione primaria è universale e gratuita in Ghana. Eppure i quaderni e il pranzo sono spese costose per le famiglie che creano un ostacolo alla frequenza scolastica. Pertanto, questi saranno forniti ai partecipanti in tutte le scuole di studio.
Sperimentale: Programma Famiglia Anzansi
Oltre all'assistenza rafforzata, i partecipanti (ragazze adolescenti e badanti) in questo braccio riceveranno l'ANZANSI che combina l'empowerment economico familiare (EE) con i gruppi familiari multipli (MFG).
Comportamentale: Programma Famiglia Anzansi

l'ANZANSI che combina il Family Economic Empowerment (EE) con i Multiple Family Groups (MFG). Family EE comprende: 1) Workshop su asset building, pianificazione futura e protezione dai rischi; 2) Conto Sviluppo Bambini (CDA); e 3) Componente di generazione di reddito familiare/promozione di microimpresa (IGA):

MFG un intervento incentrato sulla famiglia, erogato dal gruppo e basato sulle prove progettato per bambini e adolescenti le cui famiglie lottano con la povertà e i fattori di stress associati. La MFG si basa sulla costruzione del sostegno familiare attraverso opportunità per genitori e figli di comunicare in un ambiente sicuro con altre famiglie che hanno esperienze condivise e consentire a ciascuna famiglia di imparare gli uni dagli altri. MFG costruisce fattori protettivi per relazioni sane genitore-figlio, affrontando allo stesso tempo i fattori di stress familiari, sociali e comunitari e le barriere al benessere delle ragazze adolescenti. Sia le ragazze adolescenti che i loro caregiver riceveranno l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di Migrare
Lasso di tempo: Baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi
Il cambiamento nell'intenzione di migrare sarà misurato da una domanda: Quanto è probabile che tu (l'adolescente) ti veda migrare? La domanda utilizza una scala Likert che va da 1 (molto improbabile) a 5 (molto probabile).
Baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza scolastica
Lasso di tempo: basale, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (completamento 6 mesi dopo l'intervento)
La variazione nella frequenza scolastica sarà misurata mediante i rapporti sulla frequenza scolastica. Verranno raccolti i giorni persi
basale, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (completamento 6 mesi dopo l'intervento)
Atteggiamenti Verso la Scuola
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dal completamento dell'intervento)
Il cambiamento negli atteggiamenti verso la scuola è stato misurato tramite il School attitude assessment survey (SAAS; McCoach, 2002). Il questionario è composto da 20 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente, 2 = un po', 3 = abbastanza bene, 4 = bene, e 5 = molto bene; intervallo da 20 a 100). La scala misura aspetti della vita degli studenti che predicono il loro rendimento scolastico, inclusi gli atteggiamenti dei pari, gli atteggiamenti verso la scuola, l'automotivazione e l'autoregolazione. Gli item sono stati codificati e sommati, con i valori più alti che rappresentano atteggiamenti più positivi verso la scuola (alfa di Cronbach = 0,92).
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dal completamento dell'intervento)
Concetto di sé
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il cambiamento nel concetto di sé è stato misurato dalla Tennessee Self-Concept Scale Short Form (TSCS). La versione breve di 20 item della scala TSCS originale di 100 item valuta la percezione dell'identità e della soddisfazione di sé negli adolescenti. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = sempre falso a 5 = sempre vero. L'intervallo teorico per la TSCS è 20-100, con punteggi più alti che rappresentano un concetto di sé più positivo.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Soddisfazione Multidimensionale della Vita Studentesca
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dal completamento dell'intervento)
La variazione nella soddisfazione di vita è stata misurata tramite la Multidimensional Student Life Satisfaction Scale (MSLSS) (Wilson, 2015). La scala comprende 40 item che valutano la soddisfazione di vita su 5 aspetti specifici mantenendo un punteggio complessivo di soddisfazione di vita (Huebner et al., 1998). Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 punti con 1 = fortemente in disaccordo, 2 = moderatamente in disaccordo, 3 = leggermente in disaccordo, 4 = leggermente d'accordo, 5 = moderatamente d'accordo e 6 = fortemente d'accordo (intervallo teorico 40-240). Per evitare il potenziale errore di tipo I, il punteggio totale è stato sommato e utilizzato nell'analisi, con i valori più alti che rappresentano una maggiore soddisfazione nella vita studentesca.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dal completamento dell'intervento)
Il Questionario sullo Stress Adolescenziale (ASQ)
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
La variazione dei livelli di stress è stata misurata utilizzando l'Adolescent Stress Questionnaire (ASQ) (Byrne et al., 2007). L'ASQ è composto da 48 item, ciascuno dei quali misura diversi fattori di stress su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (per niente stressante) a 5 (molto stressante). Il questionario include otto sottoscale: stress familiare, stress legato al rendimento scolastico, stress legato alla frequenza scolastica, stress da pressione dei pari, stress da interazione con gli insegnanti, stress per l'incertezza sul futuro, stress da conflitto tra scuola e tempo libero e stress da pressione finanziaria. Abbiamo calcolato un punteggio composito sommando le risposte, con punteggi più alti che indicano livelli di stress maggiori (intervallo teorico 48-240).
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Coesione Familiare
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dal completamento dell'intervento)
Abbiamo valutato la coesione familiare utilizzando sette item (intervallo teorico: 7-35, alfa di Cronbach = 0,84) adattati sia dalla Family Environment Scale (Moos, 1994) che dalla Family Assessment Measure (Skinner et al., 1983). Gli item misuravano il grado di impegno, aiuto e sostegno che i membri della famiglia si forniscono reciprocamente. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto spesso ogni item si verificasse nella loro famiglia utilizzando una scala a 5 punti (dove 1 = 'mai' e 5 = 'sempre'). Gli item includevano 'I membri della tua famiglia si chiedono aiuto a vicenda prima di chiedere aiuto a persone al di fuori della famiglia?' e 'Ascolti ciò che gli altri membri della famiglia hanno da dire, anche quando non sei d'accordo?' Sono stati creati punteggi riassuntivi, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di coesione familiare.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dal completamento dell'intervento)
Relazione bambino-caregiver
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
La scala della relazione percepita tra bambino e caregiver è stata adattata dalla Family Assessment measure e valutava le relazioni su due dimensioni: (1) accettazione e calore - la misura in cui il caregiver si percepisce coinvolto nella vita del proprio figlio; e (2) autonomia psicologica - la misura in cui il caregiver utilizza una disciplina non coercitiva e democratica e incoraggia il bambino a esprimere la propria individualità all'interno della famiglia. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare gli adulti con cui vivono, su ciascuno dei 16 item (intervallo: 16-80), su una scala a 5 punti (1 = 'mai' e 5 = 'sempre'). Gli item di esempio includono: "Puoi contare sui tuoi genitori per aiutarti se hai un problema?" e "I tuoi genitori continuano a sfidarti a dare il meglio in tutto ciò che fai?" Sono stati creati punteggi medi riassuntivi, con punteggi più alti che indicano una relazione bambino-caregiver più positiva.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Supporto Sociale
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il cambiamento nel supporto sociale è stato misurato tramite la Social Support Behavior Scale. La misura SS-B consiste in 45 elementi progettati per valutare cinque modalità di supporto: supporto emotivo, socializzazione, assistenza pratica, assistenza finanziaria e consigli/guida. La scala Likert va da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo. L'intervallo teorico è 45-225, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)

La variazione del supporto sociale percepito è stata misurata tramite la Multidimensional Scale of Perceived Social Support. La MSPSS è una misura di autovalutazione per valutare il supporto sociale dei partecipanti. La scala a 12 item includeva affermazioni come "c'è una persona speciale che è presente quando ho bisogno", valutate su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo, con 5=fortemente d'accordo, 4=d'accordo, 3=neutrale, 2=in disaccordo, 1=fortemente in disaccordo.

Le risposte sono state codificate e sommate. L'intervallo teorico era 12-60, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Atteggiamenti di Genere
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Abbiamo valutato le norme di genere tra i caregiver utilizzando una scala di 10 item adattata dalla Gender Norm Attitudes Scale (Waszak et al., 2001), che misura la comprensione dei partecipanti sull'appropriatezza dei comportamenti in relazione all'essere donna e uomo. Gli item della scala comprendono aspetti legati al rendimento scolastico, alle aspettative future per entrambi i generi, al sostegno familiare, all'incoraggiamento, al processo decisionale e al coinvolgimento nelle relazioni intime e nei comportamenti. Gli item della scala presentavano risposte binarie (D'accordo = 1 e Non d'accordo = 0). Per creare un punteggio di sommatoria, gli item in direzione inversa sono stati opportunamente ricodificati al contrario (intervallo teorico 0-10). Punteggi più alti indicano norme e convinzioni di genere più egualitarie.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Risparmi
Lasso di tempo: post-test (9 mesi)
il risparmio bancario medio come misurato dagli estratti conto bancari
post-test (9 mesi)
Orientamento al Futuro
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Il cambiamento nell'orientamento futuro è stato misurato da due elementi che valutano le aspettative e l'ottimismo degli adolescenti riguardo ai loro obiettivi educativi. Il primo elemento chiedeva ai partecipanti: Quanto sei sicuro di raggiungere i tuoi piani educativi? con opzioni di risposta che vanno da 1 = Per niente sicuro a 5 = Estremamente sicuro. Il secondo elemento chiedeva: Quanto sei speranzoso di raggiungere i tuoi piani educativi? con opzioni di risposta parallele che vanno da 1 = Per niente speranzoso a 5 = Estremamente speranzoso (intervallo teorico 2-10). Per entrambi gli elementi, punteggi più alti indicavano una maggiore percezione della probabilità di raggiungere gli obiettivi educativi e un ottimismo più forte riguardo al futuro. Un punteggio composito di orientamento futuro è stato creato sommando i due elementi, con punteggi più alti che riflettono un maggiore ottimismo e fiducia nel raggiungere le aspirazioni educative. Solo i partecipanti con valori non mancanti per entrambi gli elementi sono stati inclusi nella misura composita.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Autostima
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
L'autostima è stata misurata utilizzando la Scala di Autostima di Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965). La scala è una misura comune dell'autostima (Sinclair et al., 2010) ed è stata utilizzata in diversi contesti culturali con un'elevata coerenza interna, incluso in Ghana (α = 0,83-0,85) (Ahulu et al., 2020; Glozah, 2014). La scala comprende 10 affermazioni sui sentimenti generali di autostima o autoaccettazione valutate su un'opzione di risposta a scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo, con 4 = fortemente d'accordo, 3 = d'accordo, 2 = in disaccordo, 1 = fortemente in disaccordo). Gli elementi sono stati valutati su un intervallo teorico di 10-40 e sommati, con punteggi più alti che rappresentano un'autostima più elevata.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Autoefficacia emotiva
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (15 mesi)
L'autoefficacia emotiva è stata valutata utilizzando la scala di autoefficacia emotiva (ESE; Valois & Zulig, 2013), una scala di 8 item per misurare la percezione della capacità di gestire efficacemente le emozioni. Questa scala è stata ampiamente utilizzata per valutare l'autoregolazione emotiva in diversi contesti. I partecipanti hanno risposto a ciascun item utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene) (intervallo teorico 8-40). Gli item di esempio includevano: "Quanto bene riesci a tirarti su di morale quando si verifica un evento spiacevole?" e "Quanto bene riesci a calmarti di nuovo quando sei molto spaventato?" I punteggi sono stati sommati, con punteggi più alti che riflettono una maggiore autoefficacia emotiva.
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (15 mesi)
Autoefficacia Sociale
Lasso di tempo: baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (15 mesi)
L'autoefficacia sociale è stata misurata utilizzando la Scala di autoefficacia sociale (Zullig, Teoli, Valois, 2011), una scala di 8 item per valutare la fiducia di un individuo nella gestione di situazioni e interazioni sociali. I partecipanti hanno valutato le loro risposte su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene). Gli item di esempio includevano "Quanto bene riesci a esprimere le tue opinioni quando altri compagni di classe non sono d'accordo con te?" e "Quanto bene riesci a diventare amico di altri bambini?" Gli item sono stati sommati, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia sociale (intervallo teorico 8-40).
baseline, post-test (9 mesi), follow-up a 6 mesi (15 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

University of Ghana
BasicNeeds Ghana
BIBIR Ghana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21HD099508 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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