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여성 청소년의 발달 및 건강 결과를 개선하기 위한 개입

2023년 2월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 파일럿 연구(R21)의 주요 목표는 저소득 및 중간 소득 국가에서 아동 노동을 위해 농촌에서 도시로 이주하는 가난한 여성 청소년을 방지하기 위해 이론적 및 경험적으로 정보에 입각한 개입에 대한 긴급한 요구를 해결하는 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 특정 목표를 다룰 것입니다: 목표 1: (i) ANZANSI의 실행 가능성 및 수용 가능성을 파일럿 테스트합니다. (ii) 특정 아동 발달 결과에 대한 대조군과 치료군을 비교함으로써 ANZANSI의 예비 영향; 목표 2: ANZANSI 참여 및 경험에 영향을 미치는 다단계 요인(개인, 가족 및 프로그램 방식)을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 파일럿 연구(R21)의 주요 목표는 저소득 및 중간 소득 국가에서 아동 노동을 위해 농촌에서 도시로 이주하는 가난한 여성 청소년을 방지하기 위해 이론적 및 경험적으로 정보에 입각한 개입에 대한 긴급한 요구를 해결하는 것입니다. 국제노동기구(ILO)는 전 세계 아동(5~17세)의 11%가 아동 노동자라고 추정합니다. ILO는 최근 이주 아동 노동자를 과소 보고되었지만 현지에서 일하는 아동에 비해 불리한 결과에 더 취약한 집단으로 주목했습니다. 사하라 사막 이남 아프리카(SSA)는 계속해서 아동 노동 비율이 가장 높은 대륙이며, 가나는 노동에 종사하는 보호자 없는 아동 이주자를 포함하여 22%로 가장 높은 발생률을 기록하고 있습니다. 더 나은 경제적 기회를 찾아 보호자 없이 농촌에서 도시로 이주하는 대다수의 청소년 소녀들이 있습니다. 연구는 아동 노동에 종사하는 여성 청소년 이민자들이 경험하는 건강과 정서적 안녕에 대한 무수한 심각한 위협을 기록합니다. 이러한 위협은 특히 여성 아동 이주 노동의 근본 원인과 경제적으로 불안정한 가정 및 지역 사회의 소녀들의 요구를 해결하기 위해 이론적으로 정보에 입각한 예방적 개입이 시급히 필요함을 강조합니다. 따라서 ANZANSI 가족 프로그램이라는 제목의 이 애플리케이션은 학교를 그만두기 전이지만 학교를 그만둘 가능성을 보이기 시작하는 소녀들에게 초점을 맞춥니다. 구체적으로, ANZANSI는 다세대 가족이 있는 가난한 가정에서 일치 아동 저축 계좌(CSA)와 소액 금융을 사용하여 재정적 안정을 만들고 강화하는 것을 목표로 하는 증거 정보에 입각한 가족 수준의 경제적 권한 부여(EE)를 결합하는 혁신적인 조합 개입 프로그램입니다. 성별 및 아동 노동/교육에 대한 가족 기능 및 부모의 신념을 다루는 그룹(MFG) 개입. 자산 이론, 부모 민족 이론 프레임워크에 의해 정보를 얻습니다. 아동 복지 및 빈곤에 대한 SSA 조사팀의 연구에서 이 연구는 군집 무작위 통제 설계(N=10개 학교; n=학교를 중퇴할 위험이 있는 11-14세 소녀 100명과 그들의 보호자)를 사용하여 2개의 연구 조건(N= 5개 학교; n=각 조건에서 학교를 중퇴할 위험이 있는 어린이 50명과 보호자). 통제 그룹은 책과 학교 급식을 포함하여 강화된 일반 관리를 받게 되며 치료 그룹은 ANZANSI라는 조합 개입(Family EE+MFG)을 받아 다음과 같은 특정 목표를 해결합니다. 목표 1: (i) 실행 가능성 및 수용 가능성을 파일럿 테스트 ANZANSI; (ii) 특정 아동 발달 결과에 대한 대조군과 치료군을 비교함으로써 ANZANSI의 예비 영향; 목표 2: ANZANSI 참여 및 경험에 영향을 미치는 다단계 요인(개인, 가족 및 프로그램 방식)을 탐색합니다. 이 연구는 전 세계 아동의 심리적, 행동적, 교육적 발달 및 건강과 관련된 연구를 지원하려는 NICHD의 사명과 일치합니다. 궁극적으로 우리의 연구 결과는 SSA에서 청소년의 동반자 없는 시골에서 도시로의 이주 및 아동 노동 참여 및 관련 부정적인 결과를 해결하기 위한 접근 방식을 안내할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Accra, 가나
        • University of Ghana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

사춘기 소녀의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 학교에 등록하고 가족 내에서 거주(광의적으로 정의됨 - 반드시 생물학적 부모일 필요는 없음)
  • 11~14세
  • 동의할 수 있음
  • 지난 학기에 결석한 경우(무단 결석의 10% 이상 포함).

간병인 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 사춘기 소녀의 주 간병인으로 자칭
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기준을 충족하지 않거나 연구 절차에 대한 이해가 부족하여 사전 동의를 제공할 수 없는 참가자(소녀 및 간병인)는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤: 강화된 케어
보강 치료를 받는 여성 청소년은 각자의 학교에서 평소와 같이 서비스/교육을 받게 됩니다. 컨트롤 암에 학교 수첩과 점심을 제공하여 평소 케어를 강화합니다(치료 암에도 강화 케어를 제공합니다). 가나에서는 초등학교 교육이 보편적이며 무상입니다. 그러나 공책과 점심은 학교 출석의 장벽을 만드는 가족에게 값비싼 비용입니다. 따라서 이들은 모든 학습 학교의 참가자에게 제공됩니다.
실험적: 안잔시 가족 프로그램
강화된 치료 외에도 이 부문의 참가자(청소년 소녀 및 간병인)는 가족 경제 권한 부여(EE)와 다중 가족 그룹(MFG)을 결합한 ANZANSI를 받게 됩니다.

EE(Family Economic Empowerment)와 MFG(Multiple Family Groups)를 결합한 ANZANSI. Family EE에는 다음이 포함됩니다. 1) 자산 구축, 미래 계획 및 위험으로부터의 보호에 대한 워크숍; 2) 아동 발달 계정(CDA) 3) 가족 소득 창출/마이크로기업 진흥(IGA) 요소:

MFG는 가족이 빈곤 및 관련 스트레스 요인으로 어려움을 겪고 있는 아동 및 청소년을 위해 설계된 가족 중심의 그룹 전달 증거 정보 개입입니다. MFG는 부모와 자녀가 경험을 공유한 다른 가족과 안전한 환경에서 소통하고 각 가족이 서로에게서 배울 수 있는 기회를 통해 가족 지원을 구축하는 것을 기반으로 합니다. MFG는 건강한 부모-자식 관계를 위한 보호 요소를 구축하는 동시에 가족, 사회 및 지역 사회 스트레스 요인과 사춘기 소녀의 웰빙에 대한 장벽을 해결합니다. 청소년 소녀와 보호자 모두 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이그레이션 의도
기간: 9개월 추적
이주하려는 의도의 변화는 한 가지 질문으로 측정됩니다. 귀하(사춘기 소녀)가 이주할 가능성이 얼마나 됩니까? 질문은 1(매우 가능성 없음)에서 5(매우 가능성 있음) 범위의 리커트 척도를 사용합니다.
9개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저금
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
저축액의 변화는 은행 명세서로 측정됩니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
학교에 대한 태도
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
학교에 대한 태도의 변화는 학교 태도 평가 설문조사로 측정됩니다. 범위는 20에서 100까지이며 점수가 높을수록 학교에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
학교 출석
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
학교 출석의 변화는 학교 출석 보고서로 측정됩니다. 결석일수는 적립됩니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
자기 개념
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
자기 개념의 변화는 Tennessee Self-Concept Scale Short Form으로 측정됩니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
삶의 만족
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
삶의 만족도 변화는 다차원 학생생활만족척도로 측정
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
스트레스
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
스트레스 수준의 변화는 청소년 스트레스 설문지로 측정됩니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
가족 관계
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
가족관계의 변화는 가족환경척도로 측정
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
가족 기능
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
가족 기능의 변화는 가족 평가 측정으로 측정됩니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
사회적 지원
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
사회적 지지의 변화는 사회적 지지 행동 척도에 의해 측정될 것입니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
인지된 사회적 지원
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
인지된 사회적 지지의 변화는 인지된 사회적 지지의 다차원 척도에 의해 측정될 것입니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
성별 태도
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
성별 태도는 여성에 대한 태도와 성별 규범 태도 척도로 측정됩니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
일에 대한 태도
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
직업에 대한 태도는 청년 고용 척도에 대한 태도로 측정됩니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
미래지향
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
미래 방향의 변화는 미래 측정에 대한 생각으로 측정됩니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
자아 존중감
기간: 기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적
자아 개념의 변화는 Rosenberg 자존감 측정으로 측정됩니다.
기준선, 테스트 후(9개월), 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21HD099508 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

독립 아동 이주에 대한 임상 시험

안잔시 가족 프로그램에 대한 임상 시험

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