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Intervenção para melhorar os resultados de desenvolvimento e saúde para adolescentes do sexo feminino

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
O principal objetivo deste estudo piloto (R21) é abordar a necessidade urgente de intervenções informadas teórica e empiricamente que impeçam a migração de jovens pobres do campo para a cidade devido ao trabalho infantil em países de baixa e média renda. O estudo abordará os seguintes objetivos específicos: Objetivo 1: Teste piloto de (i) viabilidade e aceitabilidade do ANZANSI; e (ii) impacto preliminar do ANZANSI comparando o braço de controle com o braço de tratamento em resultados específicos de desenvolvimento infantil; Objetivo 2: Explorar fatores multiníveis (individuais, familiares e programáticos) que impactam a participação e as experiências com o ANZANSI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo piloto (R21) é abordar a necessidade urgente de intervenções informadas teórica e empiricamente que impeçam a migração de jovens pobres do campo para a cidade devido ao trabalho infantil em países de baixa e média renda. A Organização Internacional do Trabalho (OIT) estima que 11% das crianças (de 5 a 17 anos) em todo o mundo são crianças trabalhadoras. A OIT recentemente chamou a atenção para os trabalhadores infantis migrantes como um grupo subnotificado, mas mais vulnerável a resultados adversos em relação às crianças que trabalham localmente. A África Subsariana (SSA) continua a ser o continente com as taxas mais elevadas de trabalho infantil, com o Gana a registar uma das taxas de incidência mais elevadas com 22%, incluindo crianças migrantes não acompanhadas envolvidas em trabalho. As meninas adolescentes constituem a maioria dos migrantes desacompanhados da zona rural para a cidade em busca de melhores oportunidades econômicas. Estudos documentam a miríade de sérias ameaças à saúde e ao bem-estar emocional vivenciadas por adolescentes migrantes envolvidas no trabalho infantil. Essas ameaças destacam a necessidade urgente de intervenções preventivas fundamentadas teoricamente, especificamente adaptadas para abordar as causas profundas do trabalho infantil migrante feminino e as necessidades de meninas de famílias e comunidades economicamente inseguras. Portanto, este aplicativo intitulado ANZANSI Family Program se concentra nas meninas antes de abandonarem a escola, mas quando começam a exibir a possibilidade de abandono. Especificamente, o ANZANSI é um programa de intervenção combinado inovador, combinando um empoderamento econômico (EE) em nível familiar baseado em evidências, destinado a criar e fortalecer a estabilidade financeira por meio do uso de contas de poupança para crianças combinadas (CSA) e microfinanças em famílias pobres com uma família múltipla intervenção em grupo (MFG) abordando o funcionamento familiar e as crenças dos pais sobre gênero e trabalho/educação infantil. Informado pela teoria de ativos, estrutura de etnoteorias parentais; e a pesquisa da equipe de investigação em SSA sobre bem-estar infantil e pobreza, o estudo usa um design de controle randomizado de cluster (N = 10 escolas; n = 100 meninas de 11 a 14 anos em risco de abandono escolar e seus cuidadores), designado para duas condições de estudo (N= 5 escolas; n=50 crianças em risco de abandono escolar e seus cuidadores em cada condição). O grupo de controle receberá cuidados habituais reforçados, incluindo livros e merenda escolar e o grupo de tratamento receberá uma intervenção combinada (Family EE+MFG) chamada ANZANSI, para abordar os seguintes objetivos específicos: Objetivo 1: Teste piloto de (i) viabilidade e aceitabilidade da ANZANSI; e (ii) impacto preliminar do ANZANSI comparando o braço de controle com o braço de tratamento em resultados específicos de desenvolvimento infantil; Objetivo 2: Explorar fatores multiníveis (individuais, familiares e programáticos) que impactam a participação e as experiências com o ANZANSI. Este estudo está alinhado com a missão do NICHD de apoiar pesquisas relevantes para o desenvolvimento psicológico, comportamental e educacional e saúde de crianças em todo o mundo. Em última análise, as nossas conclusões podem orientar abordagens para abordar a migração desacompanhada de jovens do campo para a cidade e o envolvimento no trabalho infantil na ASS, e as consequências negativas associadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Accra, Gana
        • University of Ghana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão de meninas adolescentes são:

  • Matriculado na escola e morando com uma família (definido de forma ampla - não necessariamente pais biológicos)
  • 11 a 14 anos
  • Capaz de dar assentimento
  • Faltar à escola no último período letivo (com pelo menos 10% de faltas injustificadas).

Os critérios de inclusão do cuidador são:

  • Autoidentificou-se como cuidadora principal da adolescente
  • Capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Os participantes (meninas e cuidadores) que não atenderem aos critérios ou demonstrarem falta de compreensão dos procedimentos do estudo e, portanto, não forem capazes de fornecer consentimento informado serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle: cuidado reforçado
As adolescentes do sexo feminino no cuidado reforçado receberão serviços/educação como de costume em suas respectivas escolas. Os cuidados habituais serão reforçados com o fornecimento de cadernos escolares e merenda no braço de controle (também serão fornecidos cuidados reforçados no braço de tratamento). A educação primária é universal e gratuita em Gana. No entanto, cadernos e merenda são despesas caras para as famílias que criam uma barreira à frequência escolar. Assim, estes serão fornecidos aos participantes em todas as escolas do estudo.
Experimental: Programa Família Anzansi
Além do cuidado reforçado, os participantes (adolescentes e cuidadores) neste braço receberão o ANZANSI que combina Empoderamento Econômico Familiar (EE) com Grupos Familiares Múltiplos (MFG).

o ANZANSI que combina Empoderamento Econômico Familiar (EE) com Grupos Familiares Múltiplos (MFG). Família EE inclui: 1) Workshops sobre construção de ativos, planejamento futuro e proteção contra riscos; 2) Conta de Desenvolvimento Infantil (CDA); e 3) Componente de geração de renda familiar/promoção de microempreendimento (IGA):

MFG é uma intervenção centrada na família, entregue em grupo e baseada em evidências, projetada para crianças e adolescentes cujas famílias lutam contra a pobreza e estressores associados. O MFG baseia-se na construção de apoio familiar por meio de oportunidades para pais e filhos se comunicarem em um ambiente seguro com outras famílias que compartilham experiências e permitem que cada família aprenda uma com a outra. A MFG constrói fatores de proteção para relacionamentos pais-filhos saudáveis ​​enquanto lida com estressores familiares, sociais e comunitários e barreiras para o bem-estar de meninas adolescentes. Tanto as adolescentes quanto seus cuidadores receberão a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de Migrar
Prazo: Baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses
A mudança na intenção de migrar será medida por uma pergunta: Quão provável é que você (a adolescente) se veja a migrar? A pergunta utiliza uma escala de Likert que vai de 1 (muito improvável) a 5 (muito provável).
Baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência escolar
Prazo: linha de base, pós-teste (9 meses), acompanhamento de 6 meses (6 meses após a conclusão da intervenção)
A mudança na frequência escolar será medida por relatórios de frequência escolar. O número de dias perdidos será coletado
linha de base, pós-teste (9 meses), acompanhamento de 6 meses (6 meses após a conclusão da intervenção)
Atitudes em Relação à Escola
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
A mudança nas atitudes em relação à escola foi medida através do School Attitude Assessment Survey (SAAS; McCoach, 2002). O questionário consiste em 20 itens avaliados numa escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 2 = um pouco, 3 = razoavelmente bem, 4 = bem e 5 = muito bem; intervalo de 20 a 100). A escala mede aspetos da vida dos estudantes que predizem o seu desempenho académico, incluindo atitudes dos pares, atitudes em relação à escola, automotivação e autorregulação. Os itens foram codificados e somados, com os valores mais elevados a representarem atitudes mais positivas em relação à escola (alfa de Cronbach = 0,92).
baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
Auto-conceito
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
A mudança no autoconceito foi medida pela Escala de Autoconceito de Tennessee – Forma Curta (TSCS). A versão curta de 20 itens da escala TSCS original de 100 itens avalia a perceção dos adolescentes sobre a identidade pessoal e a satisfação consigo próprios. Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 = sempre falso a 5 = sempre verdadeiro. O intervalo teórico para o TSCS é de 20-100, com pontuações mais elevadas a representarem um autoconceito mais positivo.
baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
Satisfação Multidimensional com a Vida Estudantil
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
A mudança na satisfação com a vida foi medida pela Escala Multidimensional de Satisfação com a Vida dos Estudantes (MSLSS) (Wilson, 2015). A escala inclui 40 itens que avaliam a satisfação com a vida em 5 aspetos específicos, mantendo uma pontuação global de satisfação com a vida (Huebner et al., 1998). As respostas são classificadas numa escala de Likert de 6 pontos, em que 1 = discordo totalmente, 2 = discordo moderadamente, 3 = discordo ligeiramente, 4 = concordo ligeiramente, 5 = concordo moderadamente e 6 = concordo totalmente (intervalo teórico 40-240). Para evitar o potencial de erro do tipo I, a pontuação total foi somada e utilizada na análise, com valores mais elevados a representarem maior satisfação com a vida estudantil.
baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
O Questionário de Stress do Adolescente (ASQ)
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após a conclusão da intervenção)
A alteração nos níveis de stress foi medida através do Questionário de Stress para Adolescentes (ASQ) (Byrne et al., 2007). O ASQ consiste em 48 itens, cada um medindo diferentes fatores de stress numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (nada stressante) a 5 (muito stressante). O questionário inclui oito subescalas: stress em casa, stress relacionado com o desempenho escolar, stress relacionado com a frequência escolar, stress relacionado com a pressão dos pares, stress relacionado com a interação com os professores, stress relacionado com a incerteza do futuro, stress relacionado com o conflito entre escola e lazer e stress relacionado com a pressão financeira. Calculámos uma pontuação composta somando as respostas, com pontuações mais altas a indicarem níveis de stress mais elevados (intervalo teórico 48-240).
baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após a conclusão da intervenção)
Coesão Familiar
Prazo: linha de base, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
Avaliámos a coesão familiar utilizando sete itens (intervalo teórico: 7-35, alfa de Cronbach = 0,84) adaptados tanto da Escala de Ambiente Familiar (Moos, 1994) como da Medida de Avaliação Familiar (Skinner et al., 1983). Os itens mediram o grau de compromisso, ajuda e apoio que os membros da família proporcionam uns aos outros. Foi pedido aos participantes que classificassem a frequência com que cada item ocorria na sua família, utilizando uma escala de 5 pontos (sendo 1 = 'nunca' e 5 = 'sempre'). Os itens incluíam 'Os membros da sua família pedem ajuda uns aos outros antes de pedirem ajuda a pessoas fora da família?' e 'Você ouve o que outros membros da família têm a dizer, mesmo quando discorda?' Foram criadas pontuações de resumo, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de coesão familiar.
linha de base, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
Relação Criança-Cuidador
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
A escala de relação percebida entre a criança e o cuidador foi adaptada da medida de avaliação familiar e avaliou as relações em duas dimensões: (1) aceitação e calor - o grau em que o cuidador se percebe como envolvido na vida do seu filho; e (2) autonomia psicológica - o grau em que o cuidador emprega uma disciplina não coerciva e democrática e incentiva a criança a expressar a sua individualidade dentro da família. Os participantes foram solicitados a avaliar os adultos com quem vivem, em cada um dos 16 itens (intervalo: 16-80), numa escala de 5 pontos (1 = 'nunca' e 5 = 'sempre'). Os itens de exemplo incluem: "Podes contar com os teus pais para a ajudarem se ela tiver um problema?" e "Os teus pais continuam a desafiar-te para fazeres o melhor em tudo o que fazes?" Foram criadas pontuações médias resumidas, com pontuações mais altas a indicar uma relação mais positiva entre a criança e o cuidador.
baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
Suporte Social
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
A mudança no apoio social foi medida pela Escala de Comportamento de Apoio Social. A medida SS-B consiste em 45 itens concebidos para avaliar cinco modos de apoio: apoio emocional, socialização, assistência prática, assistência financeira e conselhos/orientação. A escala de Likert varia de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente. O intervalo teórico é de 45-225, com pontuações mais altas a indicar um apoio social mais elevado.
baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
Apoio Social Percebido
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)

A mudança no suporte social percebido foi medida pela Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido. A EMSSP é uma medida de auto-relato para avaliar o suporte social dos participantes. A escala de 12 itens continha afirmações como "há uma pessoa especial que está por perto quando preciso", avaliadas numa escala Likert de 5 pontos que varia de concordo totalmente a discordo totalmente, sendo 5=concordo totalmente, 4=concordo, 3=neutro, 2=discordo, 1=discordo totalmente.

As respostas foram codificadas e somadas. O intervalo teórico era de 12-60, com pontuações mais elevadas indicando maior suporte social.

baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
Atitudes de Género
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (6 meses após a conclusão da intervenção)
Avaliámos as normas de género entre cuidadores utilizando uma escala de 10 itens adaptada da Escala de Atitudes sobre Normas de Género (Waszak et al., 2001), que mede a compreensão dos participantes sobre a adequação de comportamentos relacionados com ser mulher e ser homem. Os itens da escala abrangem aspetos relacionados com o desempenho escolar, expetativas futuras para ambos os géneros, apoio familiar, encorajamento, tomada de decisões e envolvimento em relações íntimas e comportamentos. Os itens da escala apresentaram respostas binárias (Concordo = 1 e Discordo = 0). Para criar uma pontuação de soma, os itens na direção inversa foram adequadamente invertidos (intervalo teórico 0-10). Pontuações mais elevadas denotam normas e crenças de género mais igualitárias.
baseline, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (6 meses após a conclusão da intervenção)
Poupanças
Prazo: pós-teste (9 meses)
as poupanças médias bancárias conforme medido pelas Declarações Bancárias
pós-teste (9 meses)
Orientação Futura
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
A mudança na orientação futura foi medida por dois itens que avaliaram as expectativas e o otimismo dos adolescentes em relação aos seus objetivos educacionais. O primeiro item perguntou aos participantes: Quão certo está de que alcançará os seus planos educacionais? com opções de resposta que variam de 1 = Nada certo a 5 = Extremamente certo. O segundo item perguntou: Quão esperançoso está de que alcançará os seus planos educacionais? com opções de resposta paralelas que variam de 1 = Nada esperançoso a 5 = Extremamente esperançoso (intervalo teórico 2-10). Para ambos os itens, pontuações mais elevadas indicaram uma maior perceção de probabilidade de alcançar os objetivos educacionais e um otimismo mais forte em relação ao futuro. Foi criada uma pontuação composta de orientação futura somando os dois itens, com pontuações mais elevadas a refletirem um maior otimismo e confiança na realização das aspirações educacionais. Apenas os participantes com valores não ausentes para ambos os itens foram incluídos na medida composta.
baseline, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (6 meses após conclusão da intervenção)
Autoestima
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (6 meses após a conclusão da intervenção)
A autoestima foi medida utilizando a Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965). A escala é uma medida comum de autoestima (Sinclair et al., 2010) e tem sido utilizada em diferentes contextos culturais com elevada consistência interna, incluindo no Gana (α = 0,83-0,85) (Ahulu et al., 2020; Glozah, 2014). A escala compreende 10 afirmações sobre sentimentos gerais de autovalorização ou autoaceitação, avaliadas numa opção de resposta de escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente, sendo 4 = concordo totalmente, 3 = concordo, 2 = discordo, 1 = discordo totalmente). Os itens foram pontuados numa gama teórica de 10-40 e somados, com pontuações mais elevadas a representarem maior autoestima.
baseline, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (6 meses após a conclusão da intervenção)
Autoeficácia Emocional
Prazo: baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (15 meses)
A autoeficácia emocional foi avaliada utilizando a escala de autoeficácia emocional (ESE; Valois & Zulig, 2013), uma escala de 8 itens para medir a capacidade percebida de um indivíduo para gerir as emoções de forma eficaz. Esta escala tem sido amplamente utilizada para avaliar a autorregulação emocional em diferentes contextos. Os participantes responderam a cada item numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada bem) a 5 (muito bem) (intervalo teórico 8-40). Itens de exemplo incluíram: "Quão bem consegue animar-se a si mesmo quando acontece um evento desagradável?" e "Quão bem consegue acalmar-se novamente quando está muito assustado?" Os resultados foram somados, com pontuações mais elevadas a refletirem uma maior autoeficácia emocional.
baseline, pós-teste (9 meses), follow-up de 6 meses (15 meses)
Autoeficácia Social
Prazo: linha de base, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (15 meses)
A autoeficácia social foi medida através da escala de autoeficácia social (Zullig, Teoli, Valois, 2011), uma escala de 8 itens para avaliar a confiança de um indivíduo em lidar com situações e interações sociais. Os participantes classificaram as suas respostas numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada bem) a 5 (muito bem). Os itens de exemplo incluíam "Quão bem consegues expressar as tuas opiniões quando outros colegas de turma discordam de ti?" e "Quão bem consegues fazer amizade com outras crianças?" Os itens foram somados, com pontuações mais altas a indicar maior autoeficácia social (intervalo teórico 8-40).
linha de base, pós-teste (9 meses), seguimento de 6 meses (15 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21HD099508 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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