ステロイド依存性/難治性cGVHDにおけるアンロチニブ治療

包含基準:

1. 参加者は造血障害と診断され、造血幹細胞移植を受けている必要があります。

2. 造血細胞移植後（HCT後）の任意の時点で、以下の修正国立衛生研究所基準（2014）として定義されるステロイド依存性または難治性の古典的慢性GVHD疾患

   1. 依存性疾患は、cGVHD 症状の再発または進行により、グルココルチコイド（プレドニゾロンの投与量が 0.25mg/kg/日以上、または 1 日おきに 0.5mg/kg 以下（プレドニゾロンの投与量））の場合として定義されます。 2回目の漸減用量の最低値が1回目の漸減用量の最低用量以上である場合、ステロイド依存性疾患とみなされる。
   2. 難治性疾患は、グルココルチコイドを含む療法（プレドニゾロン1mg/kg/日以上を少なくとも1週間）の使用にもかかわらずcGVHDの症状が進行する場合、またはグルココルチコイドによる治療を継続したにもかかわらず改善せずに持続する場合（プレドニゾロン0.5mg以上）と定義されます。 /kg/日または1mg/kgを隔日）を少なくとも4週間続けてください。
3. 参加者は、研究参加時にcGVHDに対するベースラインの全身グルココルチコイド療法を受けていなければなりません。 ステロイドの用量は、アンロチニブを開始する前に 14 日間安定していなければなりません。
4. 治験登録時点では、参加者はグルココルチコイドに加えて他の免疫抑制療法を受けている可能性があります。 免疫抑制剤の用量は、アンロチニブを開始する前に 14 日間安定していなければなりません。
5. 好中球≧1.5×109/L、血小板≧50×109/L
6. Karnofsky または Lansky のパフォーマンス ステータス >=60
7. 参加者は同意書に署名する必要があります。

除外基準:

1. 既知または疑わしい活動性急性GVHD。
2. -治験薬開始前の4週間以内にチロシンキナーゼ阻害剤、プリン類似体または他の癌化学療法による現在の治療。
3. ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬の併用。
4. 既知の出血性疾患または血友病。
5. ヒト免疫不全ウイルスの既知の既往歴、またはC型肝炎ウイルスまたはB型肝炎ウイルスに感染している。
6. 抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬が効かない制御不能な感染症、または全身治療が必要な最近の感染症。