Trattamento con anlotinib nella cGVHD dipendente dagli steroidi/refrattaria

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti devono essere diagnosticati come disordini dell'ematopoiesi e ricevere trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

2. Malattia GVHD cronica classica steroido-dipendente o refrattaria definita come modificato dai criteri del National Institutes of Health (2014) di seguito in qualsiasi momento post-trapianto di cellule ematopoietiche (post-HCT)

   1. Malattia dipendente, definita come, quando i glucocorticoidi (dosi di prednisolone maggiori o uguali a (<=) 0,25 mg/kg/die o <=0,5 mg/kg a giorni alterni (dosi di prednisolone) a causa di recidiva o progressione delle manifestazioni di cGVHD, è considerata una malattia steroido-dipendente se la dose più bassa della seconda occasione è uguale o superiore alla dose più bassa della prima occasione
   2. Malattia refrattaria, definita come, quando le manifestazioni di cGVHD progrediscono nonostante l'uso di un regime contenente glucocorticoidi (prednisolone a >=1 mg/kg/die per almeno 1 settimana) o persistono senza miglioramento nonostante il trattamento continuato con glucocorticoidi (prednisolone a >=0,5 mg /kg/giorno o 1 mg/kg a giorni alterni) per almeno 4 settimane.
3. I partecipanti devono ricevere la terapia con glucocorticoidi sistemici al basale per cGVHD all'ingresso nello studio. La dose di steroidi deve essere stabile per 14 giorni prima di iniziare anlotinib.
4. Al momento dell'arruolamento nello studio, i partecipanti potrebbero ricevere altre terapie immunosoppressive oltre ai glucocorticoidi. Le dosi di immunosoppressori devono essere stabili per 14 giorni prima di iniziare anlotinib.
5. Neutrofilo≥1,5×109/L, piastrine≥50×109/L
6. Karnofsky o Lansky performance status>=60
7. I partecipanti devono firmare l'accordo.

Criteri di esclusione:

1. GVHD acuta attiva nota o sospetta.
2. - Trattamento in corso con un inibitore della tirosina chinasi, analoghi delle purine o altra chemioterapia antitumorale nelle 4 settimane precedenti l'inizio del farmaco in studio.
3. Uso concomitante di warfarin o altri antogonisti della vitamina K.
4. Disturbi emorragici noti o emofilia.
5. Storia nota di virus dell'immunodeficienza umana o attivo con virus dell'epatite C. o virus dell'epatite B.
6. Infezioni incontrollate che non rispondono ad antibiotici, farmaci antivirali o farmaci antimicotici o infezioni recenti che richiedono un trattamento sistemico.