Anlotinib-behandling vid steroidberoende/refraktär cGVHD

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna måste få diagnosen hematopoiesis-störningar och få hematopoetiska stamcellstransplantationer.

2. Steroidberoende eller refraktär klassisk kronisk GVHD-sjukdom definierad som modifierade National Institutes of Health-kriterier (2014) nedan när som helst post-hematopoetisk celltransplantation (post-HCT)

   1. Beroende sjukdom, definierad som när glukokortikoid (prednisolondoser större än eller lika med (<=) 0,25mg/kg/dag eller <=0,5mg/kg varannan dag (prednisolondoser) på grund av återkommande eller progression av cGVHD-manifestationer, anses vara steroidberoende sjukdom om den lägsta nedtrappningsdosen vid det andra tillfället är lika med eller högre än den lägsta nedtrappningsdosen vid det första tillfället
   2. Refraktär sjukdom, definierad som när cGVHD-manifestationer fortskrider trots användning av en behandling som innehåller glukokortikoid (prednisolon vid >=1mg/kg/dag i minst 1 vecka) eller kvarstår utan förbättring trots fortsatt behandling med glukokortikoid (prednisolon vid >=0,5mg) /kg/dag eller 1 mg/kg varannan dag) i minst 4 veckor.
3. Deltagarna måste få baslinjesystemisk glukokortikoidterapi för cGVHD vid studiestart. Dosen av steroider måste vara stabil i 14 dagar innan anlotinib påbörjas.
4. Vid tidpunkten för prövningsregistreringen kan deltagarna få andra immunsuppressiva terapier utöver glukokortikoider. Immunsuppressiva doser måste vara stabila i 14 dagar innan anlotinib påbörjas.
5. Neutrofil≥1,5×109/L，trombocyt≥50×109/L
6. Karnofsky eller Lansky prestandastatus>=60
7. Deltagare bör skriva under avtalet.

Exklusions kriterier:

1. Känd eller misstänkt aktiv akut GVHD.
2. Aktuell behandling med en tyrosinkinashämmare, purinanaloger eller annan cancerkemoterapi under 4 veckor före start av studieläkemedlet.
3. Samtidig användning av warfarin eller andra vitamin K-antagonister.
4. Kända blödningsrubbningar eller hemofili.
5. Känd historia av humant immunbristvirus eller aktivt med hepatit C.-virus eller hepatit B-virus.
6. Okontrollerade infektioner som inte svarar på antibiotika, antivirala läkemedel eller svampdödande läkemedel eller nyligen genomförd infektion som kräver systemisk behandling.