类固醇依赖性/难治性 cGVHD 中的安罗替尼治疗

纳入标准：

1. 参与者必须被诊断为造血功能障碍并接受造血干细胞移植。

2. 类固醇依赖性或难治性经典慢性 GVHD 疾病定义为以下修改后的美国国立卫生研究院标准（2014），在造血细胞移植后（HCT 后）的任何时间

   1. 依赖性疾病，定义为当糖皮质激素（泼尼松龙剂量大于或等于（<=）0.25mg/kg/天或<=0.5mg/kg每隔一天（泼尼松龙剂量）由于cGVHD表现的复发或进展时，它如果第二次的最低减量剂量等于或高于第一次的最低减量剂量，则被认为是类固醇依赖性疾病
   2. 难治性疾病，定义为尽管使用含糖皮质激素的治疗​​方案（泼尼松龙 >=1mg/kg/天至少 1 周）但 cGVHD 表现进展，或尽管继续用糖皮质激素治疗（泼尼松龙 >=0.5mg/天）仍持续无改善/kg/天或 1mg/kg 每隔一天）至少 4 周。
3. 参与者必须在研究开始时接受针对 cGVHD 的基线全身性糖皮质激素治疗。 在开始使用安罗替尼之前，类固醇的剂量必须稳定 14 天。
4. 在试验入组时，参与者可能正在接受除糖皮质激素外的其他免疫抑制疗法。 在开始使用安罗替尼之前，免疫抑制剂剂量必须稳定 14 天。
5. 中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥50×109/L
6. Karnofsky 或 Lansky 性能状态>=60
7. 参加者应签署协议。

排除标准：

1. 已知或疑似活动性急性 GVHD。
2. 在开始研究药物之前的 4 周内，目前正在接受酪氨酸激酶抑制剂、嘌呤类似物或其他癌症化学疗法的治疗。
3. 同时使用华法林或其他维生素 K 拮抗剂。
4. 已知的出血性疾病或血友病。
5. 已知人类免疫缺陷病毒病史或活动性丙型肝炎病毒或乙型肝炎病毒。
6. 对抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物无反应的不受控制的感染或需要全身治疗的近期感染。