Anlotinib-behandling ved steroidavhengig/refraktær cGVHD

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere må diagnostiseres som hematopoiese lidelser og motta hematopoietiske stamceller transplantasjon.

2. Steroidavhengig eller refraktær klassisk kronisk GVHD-sykdom definert som modifiserte National Institutes of Health-kriterier (2014) nedenfor til enhver tid post-hematopoetisk celletransplantasjon (post-HCT)

   1. Avhengig sykdom, definert som når glukokortikoid (prednisolondoser større enn eller lik (<=) 0,25mg/kg/dag eller <=0,5mg/kg annenhver dag (prednisolondoser) på grunn av tilbakefall eller progresjon av cGVHD-manifestasjoner, det anses som steroidavhengig sykdom hvis den laveste nedtrappingsdosen ved den andre anledningen er lik eller høyere enn den laveste nedtrappingsdosen ved den første anledningen
   2. Refraktær sykdom, definert som når cGVHD-manifestasjoner utvikler seg til tross for bruk av et regime som inneholder glukokortikoid (prednisolon ved >=1mg/kg/dag i minst 1 uke) eller vedvarer uten bedring til tross for fortsatt behandling med glukokortikoid (prednisolon ved >=0,5mg) /kg/dag eller 1mg/kg annenhver dag) i minst 4 uker.
3. Deltakerne må motta baseline systemisk glukokortikoidterapi for cGVHD ved studiestart. Dosen av steroider må være stabil i 14 dager før oppstart med anlotinib.
4. På tidspunktet for prøveregistrering kan deltakerne motta andre immunsuppressive terapier i tillegg til glukokortikoider. Immunsuppressive doser må være stabile i 14 dager før oppstart med anlotinib.
5. Nøytrofil≥1,5×109/L, blodplater≥50×109/L
6. Karnofsky eller Lansky ytelsesstatus>=60
7. Deltakerne bør signere avtalen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent eller mistenkt aktiv akutt GVHD.
2. Gjeldende behandling med en tyrosinkinasehemmer, purinanaloger eller annen kreftkjemoterapi i 4 uker før oppstart av studiemedikamentet.
3. Samtidig bruk av warfarin eller andre vitamin K-antogonister.
4. Kjente blødningsforstyrrelser eller hemofili.
5. Kjent historie med humant immunsviktvirus eller aktivt med hepatitt C.-virus eller hepatitt B-virus.
6. Ukontrollerte infeksjoner som ikke reagerer på antibiotika, antivirale medisiner eller soppdrepende medisiner eller nylig infeksjon som krever systemisk behandling.