Anlotinib-behandling ved steroidafhængig/refraktær cGVHD

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal diagnosticeres som hæmatopoiese lidelser og modtage hæmatopoietiske stamceller transplantation.

2. Steroidafhængig eller refraktær klassisk kronisk GVHD-sygdom defineret som modificerede National Institutes of Health-kriterier (2014) nedenfor til enhver tid post-hæmatopoietisk celletransplantation (post-HCT)

   1. Afhængig sygdom, defineret som, når glukokortikoid (prednisolondoser større end eller lig med (<=) 0,25mg/kg/dag eller <=0,5mg/kg hver anden dag (prednisolondoser) på grund af tilbagefald eller progression af cGVHD-manifestationer, det betragtes som steroidafhængig sygdom, hvis den laveste nedtrapningsdosis ved anden gang er lig med eller højere end den laveste nedtrapningsdosis ved første gang
   2. Refraktær sygdom, defineret som, når cGVHD-manifestationer udvikler sig på trods af brugen af ​​et regime, der indeholder glukokortikoid (prednisolon ved >=1mg/kg/dag i mindst 1 uge) eller fortsætter uden bedring trods fortsat behandling med glukokortikoid (prednisolon ved >=0,5mg) /kg/dag eller 1 mg/kg hver anden dag) i mindst 4 uger.
3. Deltagerne skal modtage baseline systemisk glukokortikoidterapi for cGVHD ved start af undersøgelsen. Dosis af steroider skal være stabil i 14 dage før start med anlotinib.
4. På tidspunktet for tilmelding til forsøget kan deltagerne modtage andre immunsuppressive terapier ud over glukokortikoider. Immunsuppressive doser skal være stabile i 14 dage før start med anlotinib.
5. Neutrofil≥1,5×109/L, blodplade≥50×109/L
6. Karnofsky eller Lansky præstationsstatus>=60
7. Deltagerne skal underskrive aftalen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt eller mistænkt aktiv akut GVHD.
2. Nuværende behandling med en tyrosinkinasehæmmer, purinanaloger eller anden cancerkemoterapi i de 4 uger før start af studielægemidlet.
3. Samtidig brug af warfarin eller andre vitamin K antogonister.
4. Kendte blødningsforstyrrelser eller hæmofili.
5. Kendt historie med human immundefektvirus eller aktiv med hepatitis C. virus eller hepatitis B virus.
6. Ukontrollerede infektioner, der ikke reagerer på antibiotika, antivirale lægemidler eller svampedræbende medicin eller nylig infektion, der kræver systemisk behandling.