Лечение анлотинибом при стероидозависимой/рефрактерной хРТПХ

Критерии включения:

1. У участников должны быть диагностированы нарушения кроветворения и они должны получить трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.

2. Стероидзависимая или рефрактерная классическая хроническая РТПХ, определяемая в соответствии с модифицированными критериями Национального института здравоохранения (2014 г.) ниже, в любое время после трансплантации гемопоэтических клеток (после HCT)

   1. Зависимое заболевание, определяемое как, когда глюкокортикоидные (дозы преднизолона превышают или равны (<=) 0,25 мг/кг/день или <=0,5 мг/кг через день (дозы преднизолона) из-за рецидива или прогрессирования проявлений хРТПХ, это считается стероидозависимым заболеванием, если минимальная доза при втором приеме равна или превышает минимальную дозу при первом приеме.
   2. Рефрактерное заболевание, определяемое как прогрессирование проявлений хРТПХ, несмотря на применение режима, содержащего глюкокортикоиды (преднизолон в дозе >=1 мг/кг/сут в течение как минимум 1 недели), или сохраняется без улучшения, несмотря на продолжение лечения глюкокортикоидами (преднизолон в дозе >=0,5 мг). /кг/день или 1 мг/кг через день) в течение не менее 4 недель.
3. Участники должны получать базовую системную глюкокортикоидную терапию при РТПХ при включении в исследование. Доза стероидов должна быть стабильной в течение 14 дней до начала приема анлотиниба.
4. Во время включения в исследование участники могут получать другие иммунодепрессанты в дополнение к глюкокортикоидам. Дозы иммунодепрессантов должны оставаться стабильными в течение 14 дней до начала приема анлотиниба.
5. Нейтрофилы ≥1,5×109/л, тромбоциты ≥50×109/л
6. Статус производительности Карновски или Лански >= 60
7. Участники должны подписать соглашение.

Критерий исключения:

1. Известная или подозреваемая активная острая РТПХ.
2. Текущее лечение ингибитором тирозинкиназы, аналогами пурина или другой противораковой химиотерапией за 4 недели до начала приема исследуемого препарата.
3. Одновременное применение варфарина или других антагонистов витамина К.
4. Известные нарушения свертываемости крови или гемофилия.
5. Известная история вируса иммунодефицита человека или активного вируса гепатита С или вируса гепатита В.
6. Неконтролируемые инфекции, не поддающиеся лечению антибиотиками, противовирусными или противогрибковыми препаратами, или недавняя инфекция, требующая системного лечения.