Léčba anlotinibem u cGVHD závislého na steroidech/refrakterní

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci musí být diagnostikováni jako poruchy krvetvorby a musí jim být transplantovány krvetvorné buňky.

2. Steroid dependentní nebo refrakterní klasické chronické onemocnění GVHD definované jako modifikovaná kritéria National Institute of Health (2014) níže kdykoli po transplantaci krvetvorných buněk (po HCT)

   1. Závislé onemocnění, definované jako stav, kdy glukokortikoid (dávky prednisolonu vyšší nebo rovné (<=) 0,25 mg/kg/den nebo <=0,5 mg/kg každý druhý den (dávky prednisolonu) v důsledku recidivy nebo progrese projevů cGVHD, je považováno za onemocnění závislé na steroidech, pokud je nejnižší snižující se dávka při druhém případě stejná nebo vyšší než nejnižší snižující se dávka při prvním
   2. Refrakterní onemocnění, definované jako stav, kdy projevy cGVHD progredují navzdory použití režimu obsahujícího glukokortikoid (prednisolon v dávce >=1 mg/kg/den po dobu alespoň 1 týdne) nebo přetrvávají bez zlepšení navzdory pokračující léčbě glukokortikoidem (prednisolon v dávce >=0,5 mg /kg/den nebo 1 mg/kg každý druhý den) po dobu alespoň 4 týdnů.
3. Účastníci musí při vstupu do studie dostávat základní systémovou terapii glukokortikoidy pro cGVHD. Dávka steroidů musí být stabilní po dobu 14 dnů před zahájením léčby anlotinibem.
4. V době zařazení do studie mohou účastníci kromě glukokortikoidů dostávat další imunosupresivní terapie. Dávky imunosupresiv musí být stabilní po dobu 14 dnů před zahájením léčby anlotinibem.
5. Neutrofil≥1,5×109/l, krevní destičky≥50×109/l
6. Stav výkonnosti Karnofsky nebo Lansky >=60
7. Účastníci by měli smlouvu podepsat.

Kritéria vyloučení:

1. Známá nebo suspektní aktivní akutní GVHD.
2. Současná léčba inhibitorem tyrosinkinázy, purinovými analogy nebo jinou chemoterapií rakoviny během 4 týdnů před zahájením studie.
3. Současné užívání warfarinu nebo jiných antagonistů vitaminu K.
4. Známé krvácivé poruchy nebo hemofilie.
5. Známá anamnéza viru lidské imunodeficience nebo aktivní s virem hepatitidy C nebo virem hepatitidy B.
6. Nekontrolované infekce nereagující na antibiotika, antivirotika nebo antimykotika nebo nedávné infekce vyžadující systémovou léčbu.