放射状のシーケンシャル圧縮デバイスの深部静脈血栓症検出研究
2021年1月8日 更新者：Adam Schlifke、Stanford University
複雑な外科的脊椎患者の深部静脈血栓症の発生率に対する新規シーケンシャル圧縮デバイスの効果
この研究の目的は、大規模で複雑な脊椎手術後に発生する可能性がある手術後の深部静脈血栓症 (血栓) の予防における新しい下肢圧迫装置の有効性を評価することです。
研究者は、この新しい圧迫装置が DVT の予防において標準的な連続圧迫装置 (SCD) よりも悪くないことを示すことを目指しており、通常、手術後にこの診断のためにスクリーニングされていない患者の深部静脈血栓症を検出できる可能性があります。
この新しいデバイスは、より快適な治療オプションを提供しながら、重要な術後合併症を捉えることができる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
脚の圧迫療法は、固定された患者および手術後の患者の深部静脈血栓症を予防するための、実績のある十分に確立されたモダリティです。
研究者は、病院や手術後に通常使用される従来の空気圧モーターとは対照的に、圧迫にサーボモーターを利用する脚の新しい順次圧迫を比較することを目指しています.
空気圧式の連続圧縮装置は、扱いにくく、高価で、移動できません。
この新しい圧迫装置は、手術後や自宅での移動中に患者が装着できる安価なモバイル装置を提供するために開発されました。
サーボモーターと精密センサーを追加することで、術後の肺塞栓や術後合併症の一因となる無症状の DVT を検出できる可能性もあります。
研究者は、複雑な脊椎手術を受ける患者のサブセットでこの新しいデバイスがどのように機能するか、従来の SCD と比較したこの新しいデバイスでの術後 DVT の発生率、およびこの新しいデバイスが無症状の術後損傷を検出できるかどうかを調べることを目指しています。 DVT。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スタンフォード病院で複雑な脊椎手術が予定されている患者
除外基準:
- 妊娠
- 非決定能力
- 収監者
- 遺伝性または後天性凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Cirvo 圧迫装置術後
患者は手術中、手術後にCirvo圧迫装置を着用し、研究プロトコルの指示に従って自宅で着用する装置を持って退院します。
|
患者は手術中、手術後にCirvo圧迫装置を着用し、研究プロトコルの指示に従って自宅で着用する装置を持って退院します。
|
|
NO_INTERVENTION：手術後のケアの標準
患者は標準的な SCD (空気圧迫) を受け、手術中および手術後、退院するまで着用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深部静脈血栓症（DVT）の発生率
時間枠：手術後4週間以内
|
複雑な脊椎手術後に超音波で診断された DVT の参加者数
|
手術後4週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Adam Schlifke、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月8日
一次修了 (予期された)
2021年1月8日
研究の完了 (予期された)
2021年1月8日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。