Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykrywania zakrzepicy żył głębokich za pomocą urządzenia do sekwencyjnego ucisku promieniowego

8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Adam Schlifke, Stanford University

Wpływ nowatorskiego urządzenia do sekwencyjnej kompresji na częstość występowania zakrzepicy żył głębokich u pacjentów po skomplikowanych operacjach kręgosłupa

Celem tego badania jest ocena skuteczności nowego urządzenia uciskowego na nogę w zapobieganiu pooperacyjnej zakrzepicy żył głębokich (skrzepów krwi), która może wystąpić po dużych i skomplikowanych operacjach kręgosłupa. Celem badaczy jest wykazanie, że to nowe urządzenie uciskowe nie jest gorsze od standardowego urządzenia do sekwencyjnego uciskania (SCD) w zapobieganiu zakrzepicy żył głębokich i może być w stanie wykryć zakrzepicę żył głębokich u pacjentów, którzy zwykle nie są poddawani badaniom przesiewowym w kierunku tej diagnozy po operacji. To nowe urządzenie może być w stanie uchwycić ważne powikłania pooperacyjne, zapewniając jednocześnie wygodniejszą opcję leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kompresoterapia kończyn dolnych jest sprawdzoną i ugruntowaną metodą zapobiegania zakrzepicy żył głębokich u pacjentów unieruchomionych i po zabiegach chirurgicznych. Badacze mają na celu porównanie nowej sekwencyjnej kompresji nogi, która wykorzystuje serwomotor do kompresji, w przeciwieństwie do tradycyjnego silnika pneumatycznego, który jest zwykle używany w szpitalu i po operacji. Pneumatyczne sekwencyjne urządzenia do kompresji są nieporęczne, drogie i mało mobilne. To nowe urządzenie uciskowe zostało opracowane w celu zapewnienia tańszego, mobilnego urządzenia, które może być noszone przez pacjenta po operacji oraz w domu podczas chodzenia. Dodanie serwomotoru i precyzyjnych czujników może również być w stanie wykryć subkliniczne DVT, które przyczyniają się do pooperacyjnej zatorowości płucnej i powikłań pooperacyjnych. Badacze chcą dowiedzieć się, jak to nowe urządzenie działa w podgrupie pacjentów poddawanych skomplikowanym operacjom kręgosłupa, częstości występowania pooperacyjnej DVT z tym nowym urządzeniem w porównaniu z tradycyjnym SCD oraz czy to nowe urządzenie jest w stanie wykryć subkliniczne pooperacyjne zakrzepica żył głębokich

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do złożonej operacji kręgosłupa w szpitalu Stanford

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Zdolność niedecyzyjna
  • Osoby uwięzione
  • Każda dziedziczna lub nabyta koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie kompresyjne Cirvo po operacji
Pacjenci będą nosić urządzenie uciskowe Cirvo podczas operacji, po operacji i zostaną wypisani do domu z urządzeniem do noszenia w domu zgodnie z instrukcjami zawartymi w protokole badania.
Urządzenie: Urządzenie kompresyjne Cirvo
Pacjenci będą nosić urządzenie uciskowe Cirvo podczas operacji, po operacji i zostaną wypisani do domu z urządzeniem do noszenia w domu zgodnie z instrukcjami zawartymi w protokole badania.
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki pooperacyjnej
Pacjenci otrzymują standardowe SCD (kompresja pneumatyczna) i noszą podczas operacji i po operacji, aż do wypisu do domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT)
Ramy czasowe: W ciągu czterech tygodni po operacji
Liczba uczestników z ZŻG rozpoznaną ultrasonograficznie po skomplikowanych operacjach kręgosłupa
W ciągu czterech tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Schlifke, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

8 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

8 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-54247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Badania kliniczne na Urządzenie kompresyjne Cirvo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj