방사상 순차 압박 장치 심부 정맥 혈전증 검출 연구
2021년 1월 8일 업데이트: Adam Schlifke, Stanford University
복합 수술 척추 환자의 심부 정맥 혈전증 발생에 대한 새로운 순차 압박 장치의 효과
본 연구의 목적은 척추 대수술 및 복합 척추 수술 후 발생할 수 있는 수술 후 심부정맥혈전증(혈전) 예방에 새로운 다리 압박 장치의 효과를 평가하는 것이다.
연구자들은 이 새로운 압박 장치가 DVT를 예방하는 데 표준 순차 압박 장치(SCD)보다 나쁘지 않으며 수술 후 이 진단에 대해 일반적으로 선별되지 않는 환자의 심부정맥 혈전증을 감지할 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다.
이 새로운 장치는 보다 편안한 치료 옵션을 제공하면서 중요한 수술 후 합병증을 포착할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다리의 압축 요법은 움직이지 못하는 환자와 수술 후 환자의 심부 정맥 혈전증을 예방하기 위한 입증되고 잘 확립된 방식입니다.
연구자들은 병원과 수술 후에 일반적으로 사용되는 기존의 공압 모터와 달리 압축을 위해 서보 모터를 사용하는 다리에 대한 새로운 순차적 압축을 비교하는 것을 목표로 합니다.
공압 순차 압축 장치는 번거롭고 비싸며 이동성이 없습니다.
이 새로운 압박 장치는 환자가 수술 후 집에서 걸을 때 착용할 수 있는 저렴하고 이동 가능한 장치를 제공하기 위해 개발되었습니다.
서보 모터와 미세 센서를 추가하면 수술 후 폐색전증과 수술 후 합병증에 기여하는 무증상 DVT도 감지할 수 있습니다.
연구자들은 이 새로운 장치가 복잡한 척추 수술을 받는 환자의 하위 집합에서 어떻게 작동하는지, 기존 SCD와 비교하여 이 새로운 장치로 수술 후 DVT의 발생률, 그리고 이 새로운 장치가 무증상 수술 후 DVT를 감지할 수 있는지 알아보는 것을 목표로 합니다. DVT.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스탠포드 병원에서 복잡한 척추 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 임신
- 비결정적 능력
- 수감자
- 모든 유전성 또는 후천성 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Cirvo 압박 장치 수술 후
환자는 수술 중, 수술 후 Cirvo 압박 장치를 착용하고 연구 프로토콜 지침에 따라 집에서 착용할 장치를 가지고 집으로 퇴원합니다.
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환자는 수술 중, 수술 후 Cirvo 압박 장치를 착용하고 연구 프로토콜 지침에 따라 집에서 착용할 장치를 가지고 집으로 퇴원합니다.
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NO_INTERVENTION: 수술 후 관리 기준
환자는 표준 발행 SCD(공압 압축)를 받고 집에서 퇴원할 때까지 수술 중 및 수술 후 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 정맥 혈전증(DVT)의 발병률
기간: 수술 후 4주 이내
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복합 척추 수술 후 초음파로 진단된 DVT 참가자 수
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수술 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Schlifke, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 8일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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