径向、顺序压缩装置深静脉血栓形成检测研究
2021年1月8日 更新者：Adam Schlifke、Stanford University
新型连续加压装置对复杂脊柱手术患者深静脉血栓形成发生率的影响
本研究的目的是评估新型腿部加压装置在预防大型复杂脊柱手术后可能发生的术后深静脉血栓形成（血块）方面的有效性。
研究人员的目的是证明这种新的加压装置在预防 DVT 方面并不比标准的顺序加压装置 (SCD) 差，并且可能能够检测出手术后通常不进行这种诊断筛查的患者的深静脉血栓形成。
这种新设备可能能够捕获重要的术后并发症，同时提供更舒适的治疗选择。
研究概览
详细说明
腿部加压疗法是一种行之有效的方法，可预防行动不便和手术后患者的深静脉血栓形成。
研究人员的目的是比较一种新的顺序压缩腿部，它使用伺服电机进行压缩，而不是通常在医院和手术后使用的传统气动马达。
气动顺序压缩装置笨重、昂贵且不可移动。
这种新的加压设备的开发是为了提供一种更便宜的移动设备，患者可以在手术后和在家走动时佩戴。
添加伺服电机和精细传感器也可能能够检测导致术后肺栓塞和术后并发症的亚临床 DVT。
研究人员旨在了解这种新设备在接受复杂脊柱手术的患者中的表现如何，与传统 SCD 相比，这种新设备的术后 DVT 发生率，以及这种新设备是否能够检测亚临床术后 DVT深静脉血栓。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在斯坦福医院接受复杂脊柱手术的患者
排除标准：
- 怀孕
- 非决策能力
- 被监禁者
- 任何遗传性或获得性凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Cirvo 术后加压装置
患者将在手术期间、手术后佩戴 Cirvo 加压装置，并按照研究方案说明出院并佩戴该装置回家。
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患者将在手术期间、手术后佩戴 Cirvo 加压装置，并按照研究方案说明出院并佩戴该装置回家。
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NO_INTERVENTION：手术后护理标准
患者接受标准发行的 SCD（气动压缩）并在手术中和手术后佩戴，直到他们出院回家。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深静脉血栓形成 (DVT) 的发生率
大体时间：手术后四个星期内
|
复杂脊柱手术后超声诊断为 DVT 的参与者人数
|
手术后四个星期内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Schlifke、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月8日
初级完成 (预期的)
2021年1月8日
研究完成 (预期的)
2021年1月8日
研究注册日期
首次提交
2020年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月14日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月8日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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