Säteittäinen, peräkkäinen kompressiolaite syvä laskimotromboosin havaitsemistutkimus
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Adam Schlifke, Stanford University
Uuden peräkkäisen puristuslaitteen vaikutus syvän laskimotromboosin ilmaantuvuuteen monimutkaisilla kirurgisilla selkärankapotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden jalkakompressiolaitteen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen syvälaskimotromboosin (veritulpan) ehkäisyssä, jota voi esiintyä suuren ja monimutkaisen selkärangan leikkauksen jälkeen.
Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että tämä uusi kompressiolaite ei ole huonompi kuin tavallinen peräkkäinen kompressiolaite (SCD) DVT:n estämisessä ja saattaa pystyä havaitsemaan syvän laskimotukoksen potilailla, joita ei tyypillisesti seulota tämän diagnoosin varalta leikkauksen jälkeen.
Tämä uusi laite saattaa pystyä sieppaamaan tärkeän leikkauksen jälkeisen komplikaation ja tarjoamaan samalla mukavamman hoitovaihtoehdon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkojen kompressiohoito on todistettu ja vakiintunut menetelmä syvälaskimotromboosin ehkäisyyn immobilisoiduilla ja leikkauksen jälkeisillä potilailla.
Tutkijat pyrkivät vertailemaan uutta peräkkäistä puristusta jalassa, jossa käytetään servomoottoria puristamiseen verrattuna perinteiseen pneumaattiseen moottoriin, jota käytetään tyypillisesti sairaalassa ja leikkauksen jälkeen.
Pneumaattiset peräkkäiset puristuslaitteet ovat hankalia, kalliita eivätkä liikuteltavia.
Tämä uusi kompressiolaite kehitettiin tarjoamaan halvempaa, mobiililaitetta, jota potilas voi käyttää leikkauksen jälkeen ja ollessaan kotona kävelyn aikana.
Servomoottorin ja hienotunnistimien lisääminen voi myös pystyä havaitsemaan subkliiniset syvänlaskimotaudit, jotka edistävät leikkauksen jälkeistä keuhkoemboliaa ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, kuinka tämä uusi laite toimii potilaiden alajoukossa, joille tehdään monimutkainen selkärankaleikkaus, leikkauksen jälkeisen syvänlaskimotautien esiintyvyys tällä uudella laitteella verrattuna perinteiseen SCD:hen ja pystyykö tämä uusi laite havaitsemaan subkliinisen post-leikkauksen DVT.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä monimutkainen selkäleikkaus Stanfordin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei-päätöskyky
- Vangitut henkilöt
- Mikä tahansa perinnöllinen tai hankittu koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Cirvo Compression laite leikkauksen jälkeen
Potilaat käyttävät Cirvo-kompressiolaitetta leikkauksen aikana, leikkauksen jälkeen ja heidät lähetetään kotiin laitteen mukana kotona käytettäväksi tutkimusprotokollan ohjeiden mukaisesti.
|
Potilaat käyttävät Cirvo-kompressiolaitetta leikkauksen aikana, leikkauksen jälkeen ja heidät lähetetään kotiin laitteen mukana kotona käytettäväksi tutkimusprotokollan ohjeiden mukaisesti.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi leikkauksen jälkeen
Potilaat saavat standardinmukaisia SCD-levyjä (pneumaattinen kompressio) ja kulumista leikkauksessa ja leikkauksen jälkeen, kunnes heidät kotiutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboosin (DVT) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Neljän viikon sisällä leikkauksesta
|
Osallistujien määrä, joilla on ultraäänellä diagnosoitu syvän laskimotukos monimutkaisen selkärangan leikkauksen jälkeen
|
Neljän viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Schlifke, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-54247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .