Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование обнаружения тромбоза глубоких вен с помощью устройства для радиальной, последовательной компрессии

8 января 2021 г. обновлено: Adam Schlifke, Stanford University

Влияние нового последовательного компрессионного устройства на частоту тромбоза глубоких вен у пациентов со сложным хирургическим вмешательством на позвоночнике

Целью данного исследования является оценка эффективности нового компрессионного устройства для ног в предотвращении послеоперационного тромбоза глубоких вен (сгусток крови), который может возникнуть после серьезной и сложной операции на позвоночнике. Исследователи стремятся показать, что это новое компрессионное устройство не хуже стандартного последовательного компрессионного устройства (SCD) в предотвращении ТГВ и может быть в состоянии обнаружить тромбоз глубоких вен у пациентов, которые обычно не проходят скрининг на этот диагноз после операции. Это новое устройство может быть в состоянии зафиксировать важное послеоперационное осложнение, обеспечивая при этом более удобный вариант лечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Компрессионная терапия голени является проверенным и хорошо зарекомендовавшим себя методом профилактики тромбоза глубоких вен у обездвиженных и послеоперационных пациентов. Исследователи стремятся сравнить новую последовательную компрессию ноги, в которой используется серводвигатель для компрессии, в отличие от традиционного пневматического двигателя, который обычно используется в больнице и после операции. Пневматические устройства последовательного сжатия громоздки, дороги и маломобильны. Это новое компрессионное устройство было разработано, чтобы обеспечить более дешевое мобильное устройство, которое пациент может носить после операции и дома во время ходьбы. Добавление серводвигателя и точных датчиков также может помочь обнаружить субклинические ТГВ, которые способствуют послеоперационной легочной эмболии и послеоперационным осложнениям. Исследователи стремятся узнать, как это новое устройство работает в подгруппе пациентов, перенесших сложную операцию на позвоночнике, частоту послеоперационных ТГВ с этим новым устройством по сравнению с традиционным SCD и способно ли это новое устройство обнаруживать субклинические послеоперационные ТГВ.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит сложная операция на позвоночнике в Стэнфордском госпитале

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Неспособность принимать решения
  • Заключенные
  • Любая наследственная или приобретенная коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Компрессионное устройство Cirvo после операции
Пациенты будут носить компрессионное устройство Cirvo во время операции, после операции и будут выписаны домой с устройством для ношения дома в соответствии с инструкциями протокола исследования.
Устройство: Компрессионное устройство Cirvo
Пациенты будут носить компрессионное устройство Cirvo во время операции, после операции и будут выписаны домой с устройством для ношения дома в соответствии с инструкциями протокола исследования.
NO_INTERVENTION: Стандарт ухода после операции
Пациенты получают стандартные SCD (пневматическая компрессия) и носят их во время операции и после операции до выписки домой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Временное ограничение: В течение четырех недель после операции
Количество участников с ТГВ, диагностированным с помощью УЗИ после сложной операции на позвоночнике
В течение четырех недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Adam Schlifke, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

8 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

8 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-54247

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокий венозный тромбоз

Клинические исследования Компрессионное устройство Cirvo

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться