パーキンソン病の潜在的な疾患修飾治療としてのエクセナチドの週1回の2年間の投与 (Exenatide-PD3)

包含基準:

1. パーキンソン病の診断。
2. -オン投薬状態でHoehn and Yahr病期≤2.5。
3. 25歳から80歳まで。
4. -登録前の少なくとも4週間のドーパミン作動性治療中。
5. 治験薬の自己投与、または介護者による投与を手配する能力。
6. -参加するための文書化されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. パーキンソニズムの他の原因の診断または疑い。
2. 実質的に定義されたオフ投薬状態でクリニックの訪問に参加できない患者。
3. ボディ・マス・インデックス
4. -CTまたはMRI脳画像の既知の異常は、試験プロトコルの遵守を損なう可能性が高いと考えられています。
5. スコアによって定義される重大な認知障害
6. -患者健康アンケート（PHQ-9）のスコア≥16によって定義される同時重度のうつ病。
7. -パーキンソン病に対する以前の脳内外科的介入。
8. -次のパーキンソン病試験のいずれかに以前に参加した（Biogen SPARK試験、Prothena Pasadena試験、Sanofi Genzyme MOVES-PD試験、UDCA-PD UP試験、または潜在的にPD修飾剤を含むと考えられているその他の試験）。
9. 過去 30 日以内に、デバイス、薬物、または外科的治療の別の臨床試験に参加した
10. -エクセナチドへの以前の暴露。
11. クレアチニンクリアランスを伴う腎機能障害
12. 膵炎の病歴。
13. 1型または2型糖尿病。
14. 重度の胃腸疾患（例： 胃不全麻痺)
15. 高脂血症。
16. -甲状腺髄様がん（MTC）の病歴または家族歴。
17. 多発性内分泌腫瘍 2 (MEN2) 症候群。
18. エクセナチドの賦形剤に対する過敏症。
19. 妊娠中または授乳中の女性。
20. -試験期間全体および試験薬の最終投与後最大3か月間、妊娠を回避するために許容される方法を使用したくない、または使用できないWOCBP。
21. -インフォームドコンセントを与える能力がない参加者
22. -研究者の意見では、潜在的な参加者の参加能力を損なう医学的または精神的状態または以前の従来の/実験的治療。