Exenatida uma vez por semana ao longo de 2 anos como um potencial tratamento modificador da doença para a doença de Parkinson (Exenatide-PD3)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico da doença de Parkinson.
2. Estágio de Hoehn e Yahr ≤2,5 no estado de medicação ON.
3. Entre 25 e 80 anos de idade.
4. Em tratamento dopaminérgico por pelo menos 4 semanas antes da inscrição.
5. Capacidade de auto-administração ou de providenciar a administração do medicamento em estudo pelo cuidador.
6. Consentimento informado documentado para participar.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico ou suspeita de outra causa de parkinsonismo.
2. Pacientes impossibilitados de comparecer às consultas clínicas no estado de medicação OFF praticamente definido.
3. Índice de massa corporal
4. Anormalidade conhecida na imagem cerebral de TC ou RM considerada provável de comprometer a conformidade com o protocolo do estudo.
5. Comprometimento cognitivo significativo definido por uma pontuação
6. Depressão grave concomitante definida por uma pontuação ≥16 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
7. Intervenção cirúrgica intracerebral prévia para doença de Parkinson.
8. Participação anterior em um dos seguintes estudos sobre a doença de Parkinson (estudo Biogen SPARK, estudo Prothena Pasadena, estudo Sanofi Genzyme MOVES-PD, estudo UDCA-PD UP ou qualquer outro estudo ainda considerado como envolvendo um agente potencialmente modificador da DP).
9. Participação em outro ensaio clínico de um dispositivo, medicamento ou tratamento cirúrgico nos últimos 30 dias
10. Exposição prévia ao exenatido.
11. Função renal prejudicada com depuração de creatinina
12. História de pancreatite.
13. Diabetes melito tipo 1 ou tipo 2.
14. Doença gastrointestinal grave (por ex. gastroparesia)
15. Hiperlipidemia.
16. História ou história familiar de câncer medular de tireoide (CMT).
17. Síndrome de neoplasia endócrina múltipla 2 (MEN2).
18. Hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes da exenatida.
19. Fêmeas que estão grávidas ou amamentando.
20. WOCBP que não desejam ou não podem usar um método aceitável para evitar a gravidez durante todo o período do teste e até 3 meses após a última dose do medicamento do teste.
21. Participantes que não têm capacidade para dar consentimento informado
22. Qualquer condição médica ou psiquiátrica ou tratamento convencional/experimental anterior que, na opinião do investigador, comprometa a capacidade do potencial participante de participar.