Eksenatyd raz w tygodniu przez 2 lata jako potencjalne leczenie modyfikujące chorobę Parkinsona (Exenatide-PD3)
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University College, London
Randomizowana, podwójnie ślepa, równoległa grupa, kontrolowana placebo, faza 3 badania eksenatydu raz w tygodniu przez 2 lata jako potencjalna choroba modyfikująca leczenie choroby Parkinsona
To badanie jest próbą kliniczną leku zwanego eksenatydem, który jest już zarejestrowany do leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2, u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Było kilka grup, które potwierdziły, że eksenatyd ma korzystny wpływ na komórki nerwowe podczas testów laboratoryjnych, co stwarza prawdopodobieństwo, że eksenatyd może spowolnić lub zatrzymać degenerację PD.
W otwartym badaniu z udziałem pacjentów z PD, którzy samodzielnie podawali lek przez okres 48 tygodni, badacze wykazali wcześniej, że lek jest dobrze tolerowany i wykazuje zachęcający wpływ na ruchowe i niezwiązane z ruchem aspekty choroby.
Następnie przeprowadzono podwójnie ślepą próbę kontrolowaną placebo z udziałem 60 uczestników, która wykazała, że eksenatyd może być lekiem „neuroprotekcyjnym”, czyli takim, który powstrzymuje obumieranie komórek nerwowych w chP.
Następnym krokiem jest zatem potwierdzenie tego efektu „neuroprotekcyjnego” i sprawdzenie, czy efekt ten można odtworzyć w środowisku wieloośrodkowym obejmującym większą liczbę uczestników.
Ważnym celem jest zbadanie, czy jakiekolwiek pozytywne efekty pozostają niezmienione lub zwiększają się, gdy leczenie jest kontynuowane przez okres 96 tygodni.
Aby to zbadać, przeprowadza się randomizowaną, podwójnie ślepą próbę, w grupach równoległych, kontrolowanych placebo, badanie fazy 3 eksenatydu (eksenatyd-PD3).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest próbą kliniczną leku zwanego eksenatydem, który jest już zarejestrowany do leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2, u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Było kilka grup, które potwierdziły, że eksenatyd ma korzystny wpływ na komórki nerwowe podczas testów laboratoryjnych, co stwarza prawdopodobieństwo, że eksenatyd może spowolnić lub zatrzymać degenerację PD.
W otwartym badaniu z udziałem pacjentów z PD, którzy samodzielnie podawali lek przez okres 48 tygodni, badacze wykazali wcześniej, że lek jest dobrze tolerowany i wykazuje zachęcający wpływ na ruchowe i niezwiązane z ruchem aspekty choroby.
Następnie przeprowadzono podwójnie ślepą próbę kontrolowaną placebo z udziałem 60 uczestników, która wykazała, że eksenatyd może być lekiem „neuroprotekcyjnym”, czyli takim, który powstrzymuje obumieranie komórek nerwowych w chP.
Następnym krokiem jest zatem potwierdzenie tego efektu „neuroprotekcyjnego” i sprawdzenie, czy efekt ten można odtworzyć w środowisku wieloośrodkowym obejmującym większą liczbę uczestników.
Ważnym celem jest zbadanie, czy jakiekolwiek pozytywne efekty pozostają niezmienione lub zwiększają się, gdy leczenie jest kontynuowane przez okres 96 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College London Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Parkinsona.
- Stopień Hoehna i Yahra ≤2,5 w stanie ON.
- Między 25 a 80 rokiem życia.
- Na leczeniu dopaminergicznym przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem.
- Zdolność do samodzielnego podawania lub zorganizowania podawania leku próbnego przez opiekuna.
- Udokumentowana świadoma zgoda na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie lub podejrzenie innej przyczyny parkinsonizmu.
- Pacjenci niezdolni do stawienia się na wizyty w poradni w praktycznie zdefiniowanym stanie lekowym OFF.
- Wskaźnik masy ciała
- Znana nieprawidłowość w obrazowaniu mózgu za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego uważana za mogącą zagrozić zgodności z protokołem badania.
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych określone przez punktację
- Współistniejąca ciężka depresja zdefiniowana jako wynik ≥16 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
- Wcześniejsza wewnątrzmózgowa interwencja chirurgiczna w chorobie Parkinsona.
- Uczestnictwo w jednym z następujących badań dotyczących choroby Parkinsona (badanie Biogen SPARK, badanie Prothena Pasadena, badanie Sanofi Genzyme MOVES-PD, badanie UDCA-PD UP lub jakiekolwiek inne badanie, w którym wciąż uważa się, że obejmuje środek modyfikujący PD).
- Udział w innym badaniu klinicznym wyrobu, leku lub zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatnich 30 dni
- Wcześniejsza ekspozycja na eksenatyd.
- Zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny
- Historia zapalenia trzustki.
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2.
- Ciężka choroba przewodu pokarmowego (np. gastropareza)
- Hiperlipidemia.
- Historia lub historia rodzinna raka rdzeniastego tarczycy (MTC).
- Zespół mnogiej neoplazji wewnątrzwydzielniczej 2 (MEN2).
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą eksenatydu.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- WOCBP, które nie chcą lub nie są w stanie zastosować akceptowalnej metody zapobiegania ciąży przez cały okres badania i do 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny lub wcześniejsze leczenie konwencjonalne/eksperymentalne, które w opinii badacza ogranicza zdolność potencjalnego uczestnika do udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Eksenatyd
Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu 2 mg (Bydureon) raz w tygodniu przez 96 tygodni n=100
|
Wstrzyknięcie podskórne
|
|
Komparator placebo: Placebo
Eksenatyd placebo o przedłużonym uwalnianiu raz w tygodniu przez 96 tygodni n=100
|
Wstrzyknięcie podskórne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych, Część 3
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Porównanie podpunktacji motorycznej części 3 MDS-UPDRS w praktycznie zdefiniowanym stanie OFF leku po 96 tygodniach między uczestnikami zgodnie z przydziałem leczenia.
Wartość minimalna - 0 Wartość maksymalna - 108.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
96 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona, część 1, 2 i 4 Oceny leków.
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Ankieta.
Sekcja I: 16 punktów; Sekcja II: 52; Sekcja IV: 23.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
96 tygodni
|
|
Ocena marszu w czasie WŁĄCZANIE i WYŁĄCZANIE leków
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Ocena z zespołem badawczym
|
96 tygodni
|
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Ankieta.
Maksymalny wynik = 30.
Niższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
96 tygodni
|
|
Ujednolicona Skala Oceny Dyskinezy (UDysRS)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Ankieta.
UDysRS składa się z czterech części: I: Niepełnosprawność historyczna (postrzeganie pacjentów) wpływu On-Dyskinesia (maksymalnie 44 punkty); II: Historyczna niepełnosprawność (postrzeganie pacjenta) wpływu bez dystonii (maksymalnie 16 punktów); III: Obiektywne upośledzenie (nasilenie dyskinezy, rozmieszczenie anatomiczne w siedmiu regionach ciała i typ (pląsawica lub dystoniczny) na podstawie czterech zaobserwowanych lub nagranych na wideo czynności (28 punktów); IV: Obiektywna niepełnosprawność na podstawie czynności z Części III (maksymalnie 16 punktów) .
Wyższe wyniki = gorsze wyniki
|
96 tygodni
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Ankieta.
Nasilenie depresji: 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka.
Maksymalny wynik = 27.
Wyższy wynik = gorszy wynik
|
96 tygodni
|
|
Choroba Parkinsona 39 poz. Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Ten kwestionariusz ocenia, jak często osoby dotknięte chorobą Parkinsona doświadczają trudności w 8 wymiarach codziennego życia.
Kwestionariusz składający się z 39 pozycji oferuje zgłaszaną przez pacjenta miarę stanu zdrowia i jakości życia i jest najczęściej stosowaną miarą stanu zdrowia specyficzną dla choroby.
Wyższy wynik = gorszy wynik.
|
96 tygodni
|
|
Skala objawów pozamotorycznych (NMSS)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Ankieta.
Skala objawów niemotorycznych (NMSS) to 30-punktowa skala oparta na ocenie, służąca do oceny szerokiego zakresu objawów niemotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
NMSS mierzy nasilenie i częstotliwość objawów niemotorycznych w dziewięciu wymiarach.
Skala może być stosowana u pacjentów we wszystkich stadiach PD.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Całkowity wynik NMSS wynosi od 0 do 360.
|
96 tygodni
|
|
Dawka równoważna lewodopie
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Ocena z zespołem badawczym
|
96 tygodni
|
|
3-dniowy dziennik stanu choroby Parkinsona Hausera
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Uczestnik wypełnia kwestionariusz domowy.
(Czas włączony, wyłączony, dyskineza nieuciążliwa, dyskineza kłopotliwa, sen).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy motoryczne choroby Parkinsona.
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian tętna (bpm)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Oznaki życia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Oznaki życia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian wskaźnika masy ciała (masa i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Oznaki życia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian liczby krwinek czerwonych (10^12/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian liczby krwinek białych (10^9/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia hemoglobiny (g/dl)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian hematokrytu (%)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian liczby płytek krwi (10^9/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian liczby neutrofili (10^9/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian liczby eozynofili (10^9/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian bazofilów (10^9/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian liczby limfocytów (10^9/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian liczby monocytów (10^9/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Pełna morfologia krwi
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian czasu protrombinowego (s)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Badania krwi (koagulacja)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (obliczonego na podstawie czasu protrombinowego)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Badania krwi (koagulacja)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (s)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Badania krwi (koagulacja)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian czasu trombinowego (s)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Badania krwi (koagulacja)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia fibrynogenu (g/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Badania krwi (koagulacja)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia hemoglobiny glikowanej (% hemoglobiny)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Badania krwi (poziom cukru we krwi / badanie cukrzycy)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia sodu (mmol/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia potasu (mmol/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia mocznika (mmol/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia kreatyniny (µmol/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian klirensu kreatyniny (ml/min)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia bilirubiny całkowitej (µmol/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian aktywności fosfatazy alkalicznej (j.m./l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian aktywności aminotransferaz alaninowych (j.m./l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian aktywności aminotransferazy asparaginianowej (j.m./l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia amylazy w surowicy (j./l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia hormonu tyreotropowego (mIU/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia tyroksyny (T4) (pmol/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia trójglicerydów (mg/dl)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia (na czczo)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia cholesterolu (mg/dl)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia (na czczo)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia glukozy (mmol/l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia (na czczo)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie zmian stężenia insuliny (j.m./l)
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Biochemia (na czczo)
|
96 tygodni
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja eksenatydu na podstawie występowania/nasilenia Zdarzeń Niepożądanych
Ramy czasowe: 96 tygodni
|
Bieżące raportowanie bezpieczeństwa
|
96 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tom Foltynie, University College London Comprehensive Clinical Trials Unit
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vijiaratnam N, Girges C, Auld G, Chau M, Maclagan K, King A, Skene S, Chowdhury K, Hibbert S, Morris H, Limousin P, Athauda D, Carroll CB, Hu MT, Silverdale M, Duncan GW, Chaudhuri R, Lo C, Del Din S, Yarnall AJ, Rochester L, Gibson R, Dickson J, Hunter R, Libri V, Foltynie T. Exenatide once weekly over 2 years as a potential disease-modifying treatment for Parkinson's disease: protocol for a multicentre, randomised, double blind, parallel group, placebo controlled, phase 3 trial: The 'Exenatide-PD3' study. BMJ Open. 2021 May 28;11(5):e047993. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047993.
- Vijiaratnam N, Girges C, Auld G, McComish R, King A, Skene SS, Hibbert S, Wong A, Melander S, Gibson R, Matthews H, Dickson J, Carroll C, Patrick A, Inches J, Silverdale M, Blackledge B, Whiston J, Hu M, Welch J, Duncan G, Power K, Gallen S, Kerr J, Chaudhuri KR, Batzu L, Rota S, Jabbari E, Morris H, Limousin P, Greig N, Li Y, Libri V, Gandhi S, Athauda D, Chowdhury K, Foltynie T. Exenatide once a week versus placebo as a potential disease-modifying treatment for people with Parkinson's disease in the UK: a phase 3, multicentre, double-blind, parallel-group, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2025 Feb 22;405(10479):627-636. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02808-3. Epub 2025 Feb 4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Czynniki biologiczne
- Złożone mieszanki
- Toksyny, biologiczne
- Jad
- Eksenatyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/0320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .