Exenatid jednou týdně po dobu 2 let jako potenciální chorobu modifikující léčba Parkinsonovy choroby (Exenatide-PD3)

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza Parkinsonovy choroby.
2. Hoehnovo a Yahrovo stadium ≤ 2,5 ve stavu ON medikace.
3. Mezi 25 a 80 lety.
4. Na dopaminergní léčbě po dobu nejméně 4 týdnů před zařazením.
5. Schopnost samostatně si podávat nebo zařídit podávání zkušebních léků pečovateli.
6. Doložený informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnóza nebo podezření na jinou příčinu parkinsonismu.
2. Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit návštěv kliniky v prakticky definovaném stavu OFF medikace.
3. Index tělesné hmotnosti
4. Známá abnormalita na CT nebo MRI zobrazení mozku pravděpodobně ohrožuje soulad s protokolem studie.
5. Významná kognitivní porucha definovaná skóre
6. Souběžná těžká deprese definovaná skóre ≥16 v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
7. Předchozí intracerebrální chirurgická intervence pro Parkinsonovu chorobu.
8. Předchozí účast v jedné z následujících studií s Parkinsonovou nemocí (studie Biogen SPARK, studie Prothena Pasadena, studie Sanofi Genzyme MOVES-PD, studie UDCA-PD UP nebo jakákoli jiná studie, o které se stále předpokládá, že zahrnuje látku potenciálně modifikující PD).
9. Účast na jiném klinickém hodnocení zařízení, léku nebo chirurgické léčby během posledních 30 dnů
10. Předchozí expozice exenatidu.
11. Porucha funkce ledvin s clearance kreatininu
12. Pankreatitida v anamnéze.
13. Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu.
14. Závažná onemocnění trávicího traktu (např. gastroparéza)
15. Hyperlipidémie.
16. Anamnéza nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC).
17. Syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie 2 (MEN2).
18. Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku exenatidu.
19. Těhotné nebo kojící ženy.
20. WOCBP, kteří nejsou ochotni nebo schopni použít přijatelnou metodu k zabránění otěhotnění po celé zkušební období a až 3 měsíce po poslední dávce zkušebního léku.
21. Účastníci, kteří nemají schopnost dát informovaný souhlas
22. Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav nebo předchozí konvenční/experimentální léčba, která podle názoru zkoušejícího ohrožuje schopnost potenciálního účastníka se zúčastnit.