Exenatide eenmaal per week gedurende 2 jaar als een potentiële ziektemodificerende behandeling voor de ziekte van Parkinson (Exenatide-PD3)

Inclusiecriteria:

1. Diagnose van de ziekte van Parkinson.
2. Hoehn- en Yahr-stadium ≤2,5 in de ON-medicatiestatus.
3. Tussen de 25 en 80 jaar.
4. Op dopaminerge behandeling gedurende ten minste 4 weken vóór inschrijving.
5. Mogelijkheid om zelf medicatie toe te dienen, of om toediening door een verzorger te regelen.
6. Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Diagnose of vermoeden van een andere oorzaak van parkinsonisme.
2. Patiënten die de kliniekbezoeken niet kunnen bijwonen in de praktisch gedefinieerde UIT-medicatiestatus.
3. Body-mass-index
4. Bekende afwijking op CT- of MRI-beeldvorming van de hersenen die waarschijnlijk de naleving van het onderzoeksprotocol in gevaar brengt.
5. Significante cognitieve stoornis gedefinieerd door een score
6. Gelijktijdige ernstige depressie gedefinieerd door een score ≥16 op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
7. Voorafgaande intra-cerebrale chirurgische interventie voor de ziekte van Parkinson.
8. Eerdere deelname aan een van de volgende onderzoeken naar de ziekte van Parkinson (Biogen SPARK-onderzoek, Prothena Pasadena-onderzoek, Sanofi Genzyme MOVES-PD-onderzoek, UDCA-PD UP-onderzoek of enig ander onderzoek waarvan nog steeds wordt aangenomen dat het een potentieel PD-modificerend middel betreft).
9. Deelname aan een ander klinisch onderzoek van een apparaat, geneesmiddel of chirurgische behandeling in de afgelopen 30 dagen
10. Eerdere blootstelling aan exenatide.
11. Verminderde nierfunctie met creatinineklaring
12. Geschiedenis van pancreatitis.
13. Diabetes mellitus type 1 of type 2.
14. Ernstige gastro-intestinale aandoeningen (bijv. gastroparese)
15. Hyperlipidemie.
16. Geschiedenis of familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker (MTC).
17. Multiple endocriene neoplasie 2 (MEN2) syndroom.
18. Overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen van exenatide.
19. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
20. WOCBP die gedurende de gehele proefperiode en tot 3 maanden na de laatste dosis proefmedicatie geen aanvaardbare methode kunnen of willen gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
21. Deelnemers die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
22. Elke medische of psychiatrische aandoening of eerdere conventionele/experimentele behandeling die naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de potentiële deelnemer om deel te nemen in gevaar brengt.