糖尿病性神経障害におけるバランストレーニング
2021年8月18日 更新者：Rabeiya Tazeem、Dow University of Health Sciences
糖尿病性神経障害における一般的なエクササイズ単独と比較したバランストレーニングの有効性
この研究では、糖尿病性神経障害におけるバランス トレーニングの有効性を評価します。
コントロールグループは一般的なエクササイズを受け、Eperimental/Interventional グループは一般的なエクササイズとともにバランスエクササイズを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層：30～60歳
- 5年以上医師により末梢神経障害と診断されたII型糖尿病患者
- 神経障害の存在（Michigan Neuropathy Screening Instrumentに基づく）
- バランス障害がある（バーグバランススケールでの評価）
除外基準:
- ビタミン欠乏症、甲状腺機能低下症、自己免疫/脱髄疾患などの他の病状による神経障害
- 足の潰瘍
- 下肢切断者
- 前庭疾患
- 網膜症
- 心臓の問題
- 片麻痺・脳卒中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
1 分間のホールドで 9 ポジションのバランス トレーニングを 2 回繰り返します
5) フォワードリーチング 6) & 7) 片足立ち、右足と左足を交互に 8) & 9) ステップアップ、右足と左足を交互に 25分間の一般的な演習
セッション数 24回、週3回、8週間 |
バランス強化エクササイズ
一般演習
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
25分間の一般的な演習
セッション数 24回、週3回、8週間 |
一般演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：ベースライン（治療前）
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Berg Balance Scale (BBS) は、14 のタスクを評価する 56 ポイントのスケールです。
Katherine Berg は、さまざまな患者集団の機能とバランスのレベルを評価するためにこのテストを開発しました。
最小スコアは 0 (重大な残高不足を意味する) で、最大スコアは 56 (残高不足がないことを意味する) です。
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ベースライン（治療前）
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ベルク天秤
時間枠：治療4週目
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Berg Balance Scale (BBS) は、14 のタスクを評価する 56 ポイントのスケールです。
Katherine Berg は、さまざまな患者集団の機能とバランスのレベルを評価するためにこのテストを開発しました。
最小スコアは 0 (重大な残高不足を意味する) で、最大スコアは 56 (残高不足がないことを意味する) です。
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治療4週目
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ベルク天秤
時間枠：治療8週目（治療後）
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Berg Balance Scale (BBS) は、14 のタスクを評価する 56 ポイントのスケールです。
Katherine Berg は、さまざまな患者集団の機能とバランスのレベルを評価するためにこのテストを開発しました。
最小スコアは 0 (重大な残高不足を意味する) で、最大スコアは 56 (残高不足がないことを意味する) です。
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治療8週目（治療後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月12日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月18日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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