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Treinamento de Equilíbrio na Neuropatia Diabética

18 de agosto de 2021 atualizado por: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences

Eficácia do treinamento de equilíbrio em comparação com exercícios gerais isolados na neuropatia diabética

Este estudo avalia a eficácia do treino de equilíbrio na Neuropatia Diabética. O grupo controle receberá exercícios gerais enquanto o grupo experimental/interventivo receberá exercícios de equilíbrio juntamente com exercícios gerais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária: 30-60 anos
  • Pacientes com diabetes tipo II diagnosticados com neuropatia periférica pelo médico há pelo menos 5 anos
  • Neuropatia presente (com base no Michigan Neuropathy Screening Instrument
  • Ter comprometimento do equilíbrio (avaliação na Escala de Equilíbrio de Berg)

Critério de exclusão:

  • Neuropatia devido a outras condições médicas, como deficiência de vitaminas, hipotireoidismo, doenças autoimunes/desmielinizantes
  • Úlceras nos pés
  • Amputado de membro inferior
  • doenças vestibulares
  • Retinopatia
  • problemas cardíacos
  • Hemiplegia/AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental

Equilibre o treinamento em 9 posições com 1 min de espera, repetido duas vezes

  1. Fique em pé com os pés juntos, os olhos permanecem abertos
  2. Fique junto, olhos fechados
  3. & 4) Em pé em tandem com direita e esquerda na frente alternadamente

5) Alcance para frente 6) e 7) Em pé em uma perna, com pé direito e esquerdo alternadamente 8) e 9) Suba, com pé direito e esquerdo alternadamente

Exercícios gerais de 25 min

  • Exercícios ativos de amplitude de movimento e educação sobre cuidados com os pés - 5 min
  • Esteira - 15 min
  • Ciclismo -5 min

Nº de sessões 24, três vezes por semana durante 8 semanas
Outro: Treino de Equilíbrio
Exercícios para melhorar o equilíbrio
Outro: Exercícios Gerais
Exercícios Gerais
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle

Exercícios gerais de 25 min

  • Exercícios ativos de amplitude de movimento e educação sobre cuidados com os pés - 5 min
  • Esteira - 15 min
  • Ciclismo -5 min

Nº de sessões 24, três vezes por semana durante 8 semanas
Outro: Exercícios Gerais
Exercícios Gerais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base (Pré-tratamento)
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma escala de 56 pontos que avalia 14 tarefas. Katherine Berg desenvolveu este teste para avaliar o nível de função e equilíbrio em várias populações de pacientes. A pontuação mínima é 0 (significa déficit grave de equilíbrio) e a pontuação máxima é 56 (significa ausência de déficit de equilíbrio)
Linha de base (Pré-tratamento)
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Na 4ª semana de tratamento
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma escala de 56 pontos que avalia 14 tarefas. Katherine Berg desenvolveu este teste para avaliar o nível de função e equilíbrio em várias populações de pacientes. A pontuação mínima é 0 (significa déficit grave de equilíbrio) e a pontuação máxima é 56 (significa ausência de déficit de equilíbrio)
Na 4ª semana de tratamento
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Na 8ª semana de tratamento (Pós-tratamento)
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é uma escala de 56 pontos que avalia 14 tarefas. Katherine Berg desenvolveu este teste para avaliar o nível de função e equilíbrio em várias populações de pacientes. A pontuação mínima é 0 (significa déficit grave de equilíbrio) e a pontuação máxima é 56 (significa ausência de déficit de equilíbrio)
Na 8ª semana de tratamento (Pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RTazeem

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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