- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04232995
Тренировка баланса при диабетической нейропатии
Эффективность тренировки равновесия по сравнению с общими упражнениями при диабетической нейропатии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 30-60 лет
- Пациенты с диабетом II типа, у которых врач диагностировал периферическую невропатию в течение не менее 5 лет.
- Наличие нейропатии (на основе Мичиганского инструмента скрининга нейропатии).
- Нарушение равновесия (оценка по шкале баланса Берга)
Критерий исключения:
- Нейропатия из-за других заболеваний, таких как дефицит витаминов, гипотиреоз, аутоиммунные/демиелинизирующие заболевания.
- Язвы стопы
- Ампутация нижней конечности
- Вестибулярные заболевания
- Ретинопатия
- Проблемы с сердцем
- Гемиплегия/инсульт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Тренировка баланса по 9 позициям с задержкой 1 мин, повторенная дважды
5) Вытягивание вперед 6) и 7) Стойка на одной ноге, попеременно правой и левой ногой 8) и 9) Шаг вверх, попеременно правой и левой ногой Общие упражнения в течение 25 мин.
Количество сеансов 24, три раза в неделю в течение 8 недель |
Упражнения для улучшения баланса
Общие упражнения
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Общие упражнения в течение 25 мин.
Количество сеансов 24, три раза в неделю в течение 8 недель |
Общие упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения)
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой 56-балльную шкалу, которая оценивает 14 задач.
Кэтрин Берг разработала этот тест для оценки уровня функции и баланса у различных групп пациентов.
Минимальный балл — 0 (означает серьезный дефицит равновесия), а максимальный балл — 56 (означает отсутствие дефицита баланса).
|
Исходный уровень (до лечения)
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: На 4-й неделе лечения
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой 56-балльную шкалу, которая оценивает 14 задач.
Кэтрин Берг разработала этот тест для оценки уровня функции и баланса у различных групп пациентов.
Минимальный балл — 0 (означает серьезный дефицит равновесия), а максимальный балл — 56 (означает отсутствие дефицита баланса).
|
На 4-й неделе лечения
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: На 8-й неделе лечения (после лечения)
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой 56-балльную шкалу, которая оценивает 14 задач.
Кэтрин Берг разработала этот тест для оценки уровня функции и баланса у различных групп пациентов.
Минимальный балл — 0 (означает серьезный дефицит равновесия), а максимальный балл — 56 (означает отсутствие дефицита баланса).
|
На 8-й неделе лечения (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTazeem
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка баланса
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of NebraskaЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Arkansas Colleges of Health EducationРекрутингСотрясение головного мозга | Сотрясение; ГлазСоединенные Штаты
-
Bozyaka Training and Research HospitalЗапись по приглашениюНейропатическая боль | Остаток средств; Искаженный | Постуральная стабильностьТурция