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Allenamento dell'equilibrio nella neuropatia diabetica

18 agosto 2021 aggiornato da: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences

Efficacia dell'allenamento dell'equilibrio rispetto agli esercizi generali da soli nella neuropatia diabetica

Questo studio valuta l'efficacia dell'allenamento dell'equilibrio nella neuropatia diabetica. Il gruppo di controllo riceverà esercizi generali mentre il gruppo sperimentale / interventistico riceverà esercizi di equilibrio insieme a esercizi generali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 30-60 anni
  • Pazienti con diabete di tipo II con diagnosi di neuropatia periferica da parte di un medico da almeno 5 anni
  • Neuropatia presente (sulla base del Michigan Neuropathy Screening Instrument
  • Avere una compromissione dell'equilibrio (valutazione sulla Berg Balance Scale)

Criteri di esclusione:

  • Neuropatia dovuta ad altre condizioni mediche come carenza di vitamine, ipotiroidismo, malattie autoimmuni/demielinizzanti
  • Ulcere del piede
  • Amputato dell'arto inferiore
  • Malattie vestibolari
  • Retinopatia
  • Problemi cardiaci
  • Emiplegia/ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale

Allenamento dell'equilibrio di 9 posizioni con 1 minuto di attesa, ripetuto due volte

  1. Stare con i piedi uniti, gli occhi rimangono aperti
  2. Stare insieme, gli occhi chiusi
  3. & 4) Tandem in piedi con la destra e la sinistra davanti alternativamente

5) Forward Reaching 6) & 7) Single Leg Standing, con piede destro e sinistro alternativamente 8) & 9) Step up, con piede destro e sinistro alternativamente

Esercizi generali per 25 min

  • Esercizi di mobilità attiva e educazione alla cura dei piedi-5 min
  • Tapis roulant - 15 min
  • Ciclismo -5 min

N. Di sessioni 24, tre volte a settimana per 8 settimane
Altro: Allenamento dell'equilibrio
Esercizi per migliorare l'equilibrio
Altro: Esercizi generali
Esercizi generali
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo

Esercizi generali per 25 min

  • Esercizi di mobilità attiva e educazione alla cura dei piedi-5 min
  • Tapis roulant - 15 min
  • Ciclismo -5 min

N. Di sessioni 24, tre volte a settimana per 8 settimane
Altro: Esercizi generali
Esercizi generali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Linea di base (pre-trattamento)
La Berg Balance Scale (BBS) è una scala a 56 punti che valuta 14 attività. Katherine Berg ha sviluppato questo test per valutare il livello di funzionalità e di equilibrio in varie popolazioni di pazienti. Il punteggio minimo è 0 (significa grave deficit di equilibrio) e il punteggio massimo è 56 (significa nessun deficit di equilibrio)
Linea di base (pre-trattamento)
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Alla 4a settimana di trattamento
La Berg Balance Scale (BBS) è una scala a 56 punti che valuta 14 attività. Katherine Berg ha sviluppato questo test per valutare il livello di funzionalità e di equilibrio in varie popolazioni di pazienti. Il punteggio minimo è 0 (significa grave deficit di equilibrio) e il punteggio massimo è 56 (significa nessun deficit di equilibrio)
Alla 4a settimana di trattamento
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: All'ottava settimana di trattamento (post trattamento)
La Berg Balance Scale (BBS) è una scala a 56 punti che valuta 14 attività. Katherine Berg ha sviluppato questo test per valutare il livello di funzionalità e di equilibrio in varie popolazioni di pazienti. Il punteggio minimo è 0 (significa grave deficit di equilibrio) e il punteggio massimo è 56 (significa nessun deficit di equilibrio)
All'ottava settimana di trattamento (post trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTazeem

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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