Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balansetrening i diabetisk nevropati

18. august 2021 oppdatert av: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences

Effekten av balansetrening sammenlignet med generelle øvelser alene ved diabetisk nevropati

Denne studien evaluerer effekten av balansetrening ved diabetisk nevropati. Kontrollgruppen vil motta generelle øvelser mens eksperimentelle/intervensjonelle gruppe vil motta balanseøvelser sammen med generelle øvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe: 30-60 år
  • Diabetes type II pasienter diagnostisert med perifer nevropati av lege i minst 5 år
  • Nevropati tilstede (på grunnlag av Michigan Neuropathy Screening Instrument
  • Har balansesvikt (evaluering på Berg Balance Scale)

Ekskluderingskriterier:

  • Nevropati på grunn av andre medisinske tilstander som vitaminmangel, hypotyreose, autoimmune/ demyeliniserende sykdommer
  • Fotsår
  • Amputert underekstremitet
  • Vestibulære sykdommer
  • Retinopati
  • Hjerteproblemer
  • Hemiplegi/ hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe

Balansetrening med 9 stillinger med 1 min hold, gjentas to ganger

  1. Stå med føttene samlet, øynene forblir åpne
  2. Stå sammen med lukkede øyne
  3. & 4) Tandem Stående med Høyre og Venstre foran vekselvis

5) Forovertrekkende 6) & 7) Enkeltben stående, med høyre og venstre fot vekselvis 8) & 9) Gå opp, med høyre og venstre fot vekselvis

Generelle øvelser i 25 min

  • Active Range of Motion-øvelser og fotpleieutdanning - 5 min
  • Tredemølle - 15 min
  • Sykling -5 min

Antall økter 24, tre ganger i uken i 8 uker
Annen: Balansetrening
Balanseforsterkende øvelser
Annen: Generelle øvelser
Generelle øvelser
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Generelle øvelser i 25 min

  • Active Range of Motion-øvelser og fotpleieutdanning - 5 min
  • Tredemølle - 15 min
  • Sykling -5 min

Antall økter 24, tre ganger i uken i 8 uker
Annen: Generelle øvelser
Generelle øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje (forbehandling)
Berg Balance Scale (BBS) er en 56-punkts skala som vurderer 14 oppgaver. Katherine Berg utviklet denne testen for å vurdere funksjonsnivå og balanse i ulike pasientpopulasjoner. Minste poengsum er 0 (betyr alvorlig balanseunderskudd) og maksimal poengsum er 56 (betyr ingen balanseunderskudd)
Grunnlinje (forbehandling)
Berg Balanseskala
Tidsramme: Ved 4. behandlingsuke
Berg Balance Scale (BBS) er en 56-punkts skala som vurderer 14 oppgaver. Katherine Berg utviklet denne testen for å vurdere funksjonsnivå og balanse i ulike pasientpopulasjoner. Minste poengsum er 0 (betyr alvorlig balanseunderskudd) og maksimal poengsum er 56 (betyr ingen balanseunderskudd)
Ved 4. behandlingsuke
Berg Balanseskala
Tidsramme: Ved 8. behandlingsuke (etterbehandling)
Berg Balance Scale (BBS) er en 56-punkts skala som vurderer 14 oppgaver. Katherine Berg utviklet denne testen for å vurdere funksjonsnivå og balanse i ulike pasientpopulasjoner. Minste poengsum er 0 (betyr alvorlig balanseunderskudd) og maksimal poengsum er 56 (betyr ingen balanseunderskudd)
Ved 8. behandlingsuke (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RTazeem

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Balansetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere