Balansträning vid diabetesneuropati
18 augusti 2021 uppdaterad av: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences
Effektiviteten av balansträning i jämförelse med allmänna övningar ensamma vid diabetesneuropati
Denna studie utvärderar effekten av balansträning vid diabetesneuropati.
Kontrollgruppen kommer att få allmänna övningar medan den experimentella/interventionella gruppen kommer att få balansövningar tillsammans med allmänna övningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp: 30-60 år
- Patienter med diabetes typ II diagnostiserats med perifer neuropati av läkare i minst 5 år
- Neuropati närvarande (på basis av Michigan Neuropathy Screening Instrument
- Har balansnedsättning (utvärdering på Berg Balance Scale)
Exklusions kriterier:
- Neuropati på grund av andra medicinska tillstånd som vitaminbrist, hypotyreos, autoimmuna/ demyeliniserande sjukdomar
- Fotsår
- Amputerad underben
- Vestibulära sjukdomar
- Retinopati
- Hjärtproblem
- Hemiplegi/ Stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Balansträning med 9 positioner med 1 min hållning, upprepad två gånger
5) Framåtgående 6) & 7) Enkelben stående, med höger och vänster fot omväxlande 8) & 9) Stega upp, med höger och vänster fot omväxlande Allmänna övningar i 25 min
Antal sessioner 24, tre gånger i veckan i 8 veckor |
Balanshöjande övningar
Allmänna övningar
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Allmänna övningar i 25 min
Antal sessioner 24, tre gånger i veckan i 8 veckor |
Allmänna övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje (förbehandling)
|
Berg Balance Scale (BBS) är en 56-gradig skala som utvärderar 14 uppgifter.
Katherine Berg utvecklade detta test för att bedöma funktions- och balansnivån i olika patientpopulationer.
Minsta poäng är 0 (betyder allvarligt balansunderskott) och högsta poäng är 56 (betyder inget balansunderskott)
|
Baslinje (förbehandling)
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Vid 4:e behandlingsveckan
|
Berg Balance Scale (BBS) är en 56-gradig skala som utvärderar 14 uppgifter.
Katherine Berg utvecklade detta test för att bedöma funktions- och balansnivån i olika patientpopulationer.
Minsta poäng är 0 (betyder allvarligt balansunderskott) och högsta poäng är 56 (betyder inget balansunderskott)
|
Vid 4:e behandlingsveckan
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Vid 8:e behandlingsveckan (efterbehandling)
|
Berg Balance Scale (BBS) är en 56-gradig skala som utvärderar 14 uppgifter.
Katherine Berg utvecklade detta test för att bedöma funktions- och balansnivån i olika patientpopulationer.
Minsta poäng är 0 (betyder allvarligt balansunderskott) och högsta poäng är 56 (betyder inget balansunderskott)
|
Vid 8:e behandlingsveckan (efterbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 mars 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RTazeem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .