Formation d'équilibre en neuropathie diabétique
18 août 2021 mis à jour par: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences
Efficacité de l'entraînement à l'équilibre par rapport aux exercices généraux seuls dans la neuropathie diabétique
Cette étude évalue l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre dans la neuropathie diabétique.
Le groupe témoin recevra des exercices généraux tandis que le groupe expérimental/interventionnel recevra des exercices d'équilibre ainsi que des exercices généraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 30-60 ans
- Patients atteints de diabète de type II diagnostiqués avec une neuropathie périphérique par un médecin depuis au moins 5 ans
- Présence de neuropathie (sur la base de l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan
- Avoir des troubles de l'équilibre (évaluation sur l'échelle d'équilibre de Berg)
Critère d'exclusion:
- Neuropathie due à d'autres conditions médicales telles que la carence en vitamines, l'hypothyroïdie, les maladies auto-immunes / démyélinisantes
- Ulcères du pied
- Amputé du membre inférieur
- Maladies vestibulaires
- Rétinopathie
- Problèmes cardiaques
- Hémiplégie/AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Entraînement à l'équilibre de 9 positions avec 1 min de maintien, répété deux fois
5) Atteindre vers l'avant 6) & 7) Une jambe debout, avec le pied droit et gauche alternativement 8) & 9) Monter, avec le pied droit et gauche alternativement Exercices généraux pendant 25 min
Nombre de séances 24, trois fois par semaine pendant 8 semaines |
Exercices d'amélioration de l'équilibre
Exercices généraux
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Exercices généraux pendant 25 min
Nombre de séances 24, trois fois par semaine pendant 8 semaines |
Exercices généraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Ligne de base (pré-traitement)
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une échelle de 56 points qui évalue 14 tâches.
Katherine Berg a développé ce test pour évaluer le niveau de fonction et d'équilibre dans diverses populations de patients.
Le score minimum est de 0 (signifie un déficit d'équilibre sévère) et le score maximum est de 56 (signifie aucun déficit d'équilibre)
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Ligne de base (pré-traitement)
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: A la 4ème semaine de traitement
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une échelle de 56 points qui évalue 14 tâches.
Katherine Berg a développé ce test pour évaluer le niveau de fonction et d'équilibre dans diverses populations de patients.
Le score minimum est de 0 (signifie un déficit d'équilibre sévère) et le score maximum est de 56 (signifie aucun déficit d'équilibre)
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A la 4ème semaine de traitement
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: A la 8ème semaine de traitement (Post traitement)
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une échelle de 56 points qui évalue 14 tâches.
Katherine Berg a développé ce test pour évaluer le niveau de fonction et d'équilibre dans diverses populations de patients.
Le score minimum est de 0 (signifie un déficit d'équilibre sévère) et le score maximum est de 56 (signifie aucun déficit d'équilibre)
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A la 8ème semaine de traitement (Post traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTazeem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .