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Entrenamiento del equilibrio en la neuropatía diabética

18 de agosto de 2021 actualizado por: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences

Eficacia del entrenamiento del equilibrio en comparación con los ejercicios generales solos en la neuropatía diabética

Este estudio evalúa la eficacia del entrenamiento del equilibrio en la neuropatía diabética. El grupo de control recibirá ejercicios generales, mientras que el grupo experimental/intervencionista recibirá ejercicios de equilibrio junto con ejercicios generales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad: 30-60 años
  • Pacientes con diabetes tipo II diagnosticados con neuropatía periférica por un médico durante al menos 5 años.
  • Neuropatía presente (sobre la base del Instrumento de detección de neuropatía de Michigan
  • Tener deterioro del equilibrio (evaluación en la escala de equilibrio de Berg)

Criterio de exclusión:

  • Neuropatía debido a otras condiciones médicas como deficiencia de vitaminas, hipotiroidismo, enfermedades autoinmunes/desmielinizantes
  • Úlceras en los pies
  • Amputado de miembro inferior
  • Enfermedades vestibulares
  • retinopatía
  • Problemas cardíacos
  • Hemiplejia/ Apoplejía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental

Entrenamiento del equilibrio en 9 posiciones con 1 minuto de espera, repetido dos veces

  1. De pie con los pies juntos, los ojos permanecen abiertos
  2. De pie juntos, con los ojos cerrados
  3. & 4) De pie en tándem con la derecha y la izquierda al frente alternativamente

5) Estiramiento hacia adelante 6) y 7) De pie con una sola pierna, con el pie derecho e izquierdo alternativamente 8) y 9) Paso hacia arriba, con el pie derecho e izquierdo alternativamente

Ejercicios Generales por 25 min

  • Ejercicios de rango de movimiento activo y educación sobre el cuidado de los pies-5 min
  • Cinta de correr- 15 min
  • Ciclismo -5 minutos

No. de sesiones 24, tres veces por semana durante 8 semanas
Otro: Entrenamiento de equilibrio
Ejercicios para mejorar el equilibrio
Otro: Ejercicios Generales
Ejercicios Generales
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control

Ejercicios Generales por 25 min

  • Ejercicios de rango de movimiento activo y educación sobre el cuidado de los pies-5 min
  • Cinta de correr- 15 min
  • Ciclismo -5 minutos

No. de sesiones 24, tres veces por semana durante 8 semanas
Otro: Ejercicios Generales
Ejercicios Generales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea base (pretratamiento)
La Berg Balance Scale (BBS) es una escala de 56 puntos que evalúa 14 tareas. Katherine Berg desarrolló esta prueba para evaluar el nivel de función y equilibrio en varias poblaciones de pacientes. La puntuación mínima es 0 (significa déficit grave de saldo) y la puntuación máxima es 56 (significa que no hay déficit de saldo)
Línea base (pretratamiento)
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: A la 4ª semana de tratamiento
La Berg Balance Scale (BBS) es una escala de 56 puntos que evalúa 14 tareas. Katherine Berg desarrolló esta prueba para evaluar el nivel de función y equilibrio en varias poblaciones de pacientes. La puntuación mínima es 0 (significa déficit grave de saldo) y la puntuación máxima es 56 (significa que no hay déficit de saldo)
A la 4ª semana de tratamiento
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: A la 8va semana de tratamiento (Post tratamiento)
La Berg Balance Scale (BBS) es una escala de 56 puntos que evalúa 14 tareas. Katherine Berg desarrolló esta prueba para evaluar el nivel de función y equilibrio en varias poblaciones de pacientes. La puntuación mínima es 0 (significa déficit grave de saldo) y la puntuación máxima es 56 (significa que no hay déficit de saldo)
A la 8va semana de tratamiento (Post tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RTazeem

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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