- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04232995
Tasapainoharjoittelu diabeettisessa neuropatiassa
Tasapainoharjoittelun tehokkuus verrattuna yleisiin harjoituksiin yksinään diabeettisessa neuropatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 30-60 vuotta
- Tyypin II diabetespotilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut perifeerisen neuropatian vähintään 5 vuoden ajan
- Neuropatia läsnä (Michigan Neuropathy Screening Instrumentin perusteella
- sinulla on tasapainohäiriö (arvio Berg Balance -asteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropatia, joka johtuu muista sairauksista, kuten vitamiinin puutteesta, kilpirauhasen vajaatoiminnasta, autoimmuunisairaudesta/demyelinisoivista sairauksista
- Jalkojen haavaumat
- Alaraajan amputoitu
- Vestibulaariset sairaudet
- Retinopatia
- Sydänongelmat
- Hemiplegia/halvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Tasapainota harjoittelua 9 asentoa 1 minuutin pitolla, toistetaan kahdesti
5) Eteenpäin ulottuva 6) & 7) seisominen yhdellä jalalla, oikealla ja vasemmalla jalalla vuorotellen 8) & 9) astu ylös, oikealla ja vasemmalla jalalla vuorotellen Yleiset harjoitukset 25 min
Istuntojen lukumäärä 24, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan |
Tasapainoa parantavat harjoitukset
Yleiset harjoitukset
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Yleiset harjoitukset 25 min
Istuntojen lukumäärä 24, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan |
Yleiset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
Berg Balance Scale (BBS) on 56-pisteinen asteikko, joka arvioi 14 tehtävää.
Katherine Berg kehitti tämän testin arvioidakseen toimintatason ja tasapainon eri potilaspopulaatioissa.
Minimipistemäärä on 0 (tarkoittaa vakavaa tasapainovajetta) ja enimmäispistemäärä on 56 (tarkoittaa, ettei tasapainovajetta)
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa)
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4. hoitoviikolla
|
Berg Balance Scale (BBS) on 56-pisteinen asteikko, joka arvioi 14 tehtävää.
Katherine Berg kehitti tämän testin arvioidakseen toimintatason ja tasapainon eri potilaspopulaatioissa.
Minimipistemäärä on 0 (tarkoittaa vakavaa tasapainovajetta) ja enimmäispistemäärä on 56 (tarkoittaa, ettei tasapainovajetta)
|
4. hoitoviikolla
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8. hoitoviikolla (hoidon jälkeinen)
|
Berg Balance Scale (BBS) on 56-pisteinen asteikko, joka arvioi 14 tehtävää.
Katherine Berg kehitti tämän testin arvioidakseen toimintatason ja tasapainon eri potilaspopulaatioissa.
Minimipistemäärä on 0 (tarkoittaa vakavaa tasapainovajetta) ja enimmäispistemäärä on 56 (tarkoittaa, ettei tasapainovajetta)
|
8. hoitoviikolla (hoidon jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTazeem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis