Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy u diabetické neuropatie

18. srpna 2021 aktualizováno: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences

Účinnost balančního tréninku ve srovnání s obecnými cvičeními samotnými u diabetické neuropatie

Tato studie hodnotí účinnost balančního tréninku u diabetické neuropatie. Kontrolní skupina dostane všeobecná cvičení, zatímco Eperimentální/intervenční skupina dostane cvičení rovnováhy spolu s obecnými cvičeními.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina: 30-60 let
  • Pacienti s diabetem typu II s diagnózou periferní neuropatie lékařem po dobu nejméně 5 let
  • Neuropatie přítomna (na základě nástroje Michigan Neuropathy Screening Instrument
  • mít poruchu rovnováhy (hodnocení na Berg Balance Scale)

Kritéria vyloučení:

  • Neuropatie způsobená jinými zdravotními stavy, jako je nedostatek vitamínů, hypotyreóza, autoimunitní / demyelinizační onemocnění
  • Vředy na nohou
  • Amputace dolní končetiny
  • Vestibulární onemocnění
  • Retinopatie
  • Srdeční problémy
  • Hemiplegie / Cévní mozková příhoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina

Trénink rovnováhy o 9 pozicích s 1 minutou držení, dvakrát opakován

  1. Postavte se s nohama u sebe, oči zůstaňte otevřené
  2. Postavte se k sobě, oči zavřené
  3. & 4) Tandem stojící střídavě vpravo a vlevo vepředu

5) Dosah vpřed 6) & 7) Jedna noha ve stoji, se střídavě pravou a levou nohou 8) & 9) Vykročte, střídavě pravou a levou nohou

Obecná cvičení na 25 min

  • Výuka aktivního rozsahu pohybu a péče o nohy - 5 min
  • Běžecký pás - 15 min
  • Jízda na kole -5 min

Počet relací 24, třikrát týdně po dobu 8 týdnů

Cvičení na posílení rovnováhy
Obecná cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina

Obecná cvičení na 25 min

  • Výuka aktivního rozsahu pohybu a péče o nohy - 5 min
  • Běžecký pás - 15 min
  • Jízda na kole -5 min

Počet relací 24, třikrát týdně po dobu 8 týdnů

Obecná cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie (před ošetřením)
Berg Balance Scale (BBS) je 56bodová škála, která hodnotí 14 úloh. Katherine Berg vyvinula tento test k posouzení úrovně funkce a rovnováhy u různých populací pacientů. Minimální skóre je 0 (znamená vážný deficit rovnováhy) a maximální skóre je 56 (znamená žádný deficit rovnováhy)
Základní linie (před ošetřením)
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Ve 4. týdnu léčby
Berg Balance Scale (BBS) je 56bodová škála, která hodnotí 14 úloh. Katherine Berg vyvinula tento test k posouzení úrovně funkce a rovnováhy u různých populací pacientů. Minimální skóre je 0 (znamená vážný deficit rovnováhy) a maximální skóre je 56 (znamená žádný deficit rovnováhy)
Ve 4. týdnu léčby
Berg Balanční stupnice
Časové okno: V 8. týdnu léčby (po léčbě)
Berg Balance Scale (BBS) je 56bodová škála, která hodnotí 14 úloh. Katherine Berg vyvinula tento test k posouzení úrovně funkce a rovnováhy u různých populací pacientů. Minimální skóre je 0 (znamená vážný deficit rovnováhy) a maximální skóre je 56 (znamená žádný deficit rovnováhy)
V 8. týdnu léčby (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rovnováhy

Předplatit