糖尿病神经病变的平衡训练
2021年8月18日 更新者：Rabeiya Tazeem、Dow University of Health Sciences
在糖尿病性神经病变中平衡训练与单独进行一般锻炼的疗效比较
本研究评估了平衡训练在糖尿病性神经病变中的疗效。
对照组将接受一般练习，而实验/干预组将接受平衡练习和一般练习。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄段：30-60岁
- 被医生诊断为周围神经病变至少 5 年的 II 型糖尿病患者
- 存在神经病（基于密歇根神经病筛查仪
- 有平衡障碍（贝格平衡量表评估）
排除标准：
- 其他疾病引起的神经病变，如维生素缺乏症、甲状腺功能减退症、自身免疫/脱髓鞘疾病
- 足部溃疡
- 下肢截肢者
- 前庭疾病
- 视网膜病变
- 心脏问题
- 偏瘫/中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
9 个姿势的平衡训练，保持 1 分钟，重复两次
5) 前伸 6) & 7) 单腿站立，左右脚交替 8) & 9) 上步，左右脚交替 一般练习 25 分钟
节数 24，每周三次，持续 8 周 |
平衡增强练习
一般练习
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
一般练习 25 分钟
节数 24，每周三次，持续 8 周 |
一般练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：基线（治疗前）
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Berg 平衡量表 (BBS) 是一个 56 分制的量表，可评估 14 项任务。
Katherine Berg 开发了这个测试来评估不同患者群体的功能和平衡水平。
最低分数为 0（表示严重的平衡赤字），最高分数为 56（表示没有平衡赤字）
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基线（治疗前）
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伯格平衡量表
大体时间：在治疗的第 4 周
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Berg 平衡量表 (BBS) 是一个 56 分制的量表，可评估 14 项任务。
Katherine Berg 开发了这个测试来评估不同患者群体的功能和平衡水平。
最低分数为 0（表示严重的平衡赤字），最高分数为 56（表示没有平衡赤字）
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在治疗的第 4 周
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伯格平衡量表
大体时间：治疗第 8 周（治疗后）
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Berg 平衡量表 (BBS) 是一个 56 分制的量表，可评估 14 项任务。
Katherine Berg 开发了这个测试来评估不同患者群体的功能和平衡水平。
最低分数为 0（表示严重的平衡赤字），最高分数为 56（表示没有平衡赤字）
|
治疗第 8 周（治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月12日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月18日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
平衡训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care Korea完全的
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Sahmyook University完全的
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BioSCIENCE GmbHHeiMed完全的
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Glostrup University Hospital, Copenhagen未知