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Gleichgewichtstraining bei diabetischer Neuropathie

18. August 2021 aktualisiert von: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences

Wirksamkeit von Gleichgewichtstraining im Vergleich zu allgemeinen Übungen allein bei diabetischer Neuropathie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des Gleichgewichtstrainings bei diabetischer Neuropathie. Die Kontrollgruppe erhält allgemeine Übungen, während die experimentelle/interventionelle Gruppe Gleichgewichtsübungen zusammen mit allgemeinen Übungen erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: 30-60 Jahre
  • Patienten mit Diabetes Typ II, bei denen eine periphere Neuropathie seit mindestens 5 Jahren von einem Arzt diagnostiziert wurde
  • Neuropathie vorhanden (auf der Grundlage des Michigan Neuropathy Screening Instrument
  • Gleichgewichtsstörungen haben (Bewertung auf der Berg-Balance-Skala)

Ausschlusskriterien:

  • Neuropathie aufgrund anderer Erkrankungen wie Vitaminmangel, Hypothyreose, Autoimmun-/demyelinisierende Erkrankungen
  • Fußgeschwüre
  • Amputierte der unteren Gliedmaßen
  • Vestibuläre Erkrankungen
  • Retinopathie
  • Herzprobleme
  • Hemiplegie / Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe

Gleichgewichtstraining durch 9 Positionen mit 1 min Halten, zweimal wiederholt

  1. Stellen Sie sich mit geschlossenen Füßen hin, die Augen bleiben offen
  2. Stehen Sie mit geschlossenen Augen zusammen
  3. & 4) Tandem-Stehen mit rechts und links vorne abwechselnd

5) Vorwärtsstrecken 6) & 7) Einbeiniger Stand, abwechselnd mit rechtem und linkem Fuß 8) & 9) Schritt nach oben, abwechselnd mit rechtem und linkem Fuß

Allgemeine Übungen für 25 min

  • Aktive Bewegungsübungen und Fußpflegeschulung-5 min
  • Laufband - 15 min
  • Radfahren -5 min

Anzahl der Sitzungen 24, dreimal pro Woche für 8 Wochen
Sonstiges: Gleichgewichtstraining
Gleichgewichtsfördernde Übungen
Sonstiges: Allgemeine Übungen
Allgemeine Übungen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Allgemeine Übungen für 25 min

  • Aktive Bewegungsübungen und Fußpflegeschulung-5 min
  • Laufband - 15 min
  • Radfahren -5 min

Anzahl der Sitzungen 24, dreimal pro Woche für 8 Wochen
Sonstiges: Allgemeine Übungen
Allgemeine Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung)
Die Berg Balance Scale (BBS) ist eine 56-Punkte-Skala, die 14 Aufgaben bewertet. Katherine Berg hat diesen Test entwickelt, um das Funktions- und Gleichgewichtsniveau bei verschiedenen Patientenpopulationen zu beurteilen. Die minimale Punktzahl ist 0 (bedeutet schweres Gleichgewichtsdefizit) und die maximale Punktzahl ist 56 (bedeutet kein Gleichgewichtsdefizit).
Baseline (Vorbehandlung)
Berg Waage
Zeitfenster: In der 4. Behandlungswoche
Die Berg Balance Scale (BBS) ist eine 56-Punkte-Skala, die 14 Aufgaben bewertet. Katherine Berg hat diesen Test entwickelt, um das Funktions- und Gleichgewichtsniveau bei verschiedenen Patientenpopulationen zu beurteilen. Die minimale Punktzahl ist 0 (bedeutet schweres Gleichgewichtsdefizit) und die maximale Punktzahl ist 56 (bedeutet kein Gleichgewichtsdefizit).
In der 4. Behandlungswoche
Berg Waage
Zeitfenster: In der 8. Behandlungswoche (Nachbehandlung)
Die Berg Balance Scale (BBS) ist eine 56-Punkte-Skala, die 14 Aufgaben bewertet. Katherine Berg hat diesen Test entwickelt, um das Funktions- und Gleichgewichtsniveau bei verschiedenen Patientenpopulationen zu beurteilen. Die minimale Punktzahl ist 0 (bedeutet schweres Gleichgewichtsdefizit) und die maximale Punktzahl ist 56 (bedeutet kein Gleichgewichtsdefizit).
In der 8. Behandlungswoche (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTazeem

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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