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당뇨병성 신경병증의 균형 훈련

2021년 8월 18일 업데이트: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences

당뇨병성 신경병증에서 일반 운동 단독에 비해 균형 훈련의 효과

이 연구는 당뇨병성 신경병증에서 균형 훈련의 효능을 평가합니다. 통제 그룹은 일반 운동을 받는 반면 Eperimental/Interventional 그룹은 일반 운동과 함께 균형 운동을 받습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대: 30-60세
  • 5년 이상 의사로부터 말초신경병증 진단을 받은 당뇨병 2형 환자
  • 신경병증 존재(Michigan Neuropathy Screening Instrument 기준)
  • 균형 장애가 있음(Berg Balance Scale 평가)

제외 기준:

  • 비타민 결핍, 갑상선 기능 저하증, 자가 면역/탈수초 질환과 같은 다른 의학적 상태로 인한 신경병증
  • 발 궤양
  • 하지 절단 환자
  • 전정 질환
  • 망막병증
  • 심장 문제
  • 편마비/뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군

1분 유지로 9가지 자세로 균형 훈련, 2회 반복

  1. 발을 모으고 서서 눈을 뜨고
  2. 함께 서서 눈을 감고
  3. & 4) 오른쪽과 왼쪽을 번갈아 앞에 두고 탠덤 스탠딩

5) 앞으로 뻗기 6) & 7) 한쪽 다리 서기, 오른발과 왼발 교대로 8) & 9) 오른발과 왼발 교대로 스텝업

일반 연습 25분

  • 능동적 운동 범위 운동 및 발 관리 교육 - 5분
  • 런닝머신 - 15분
  • 사이클링 -5분

횟수 24회, 주 3회, 8주간

균형 강화 운동
일반 운동
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군

일반 연습 25분

  • 능동적 운동 범위 운동 및 발 관리 교육 - 5분
  • 런닝머신 - 15분
  • 사이클링 -5분

횟수 24회, 주 3회, 8주간

일반 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 기준선(전처리)
BBS(Berg Balance Scale)는 14가지 작업을 평가하는 56점 척도입니다. Katherine Berg는 다양한 환자 집단의 기능 및 균형 수준을 평가하기 위해 이 테스트를 개발했습니다. 최소 점수는 0(심각한 균형 결핍을 의미)이고 최대 점수는 56(균형 결핍이 없음을 의미)입니다.
기준선(전처리)
버그 밸런스 척도
기간: 치료 4주차에
BBS(Berg Balance Scale)는 14가지 작업을 평가하는 56점 척도입니다. Katherine Berg는 다양한 환자 집단의 기능 및 균형 수준을 평가하기 위해 이 테스트를 개발했습니다. 최소 점수는 0(심각한 균형 결핍을 의미)이고 최대 점수는 56(균형 결핍이 없음을 의미)입니다.
치료 4주차에
버그 밸런스 척도
기간: 치료 8주차 (시술후)
BBS(Berg Balance Scale)는 14가지 작업을 평가하는 56점 척도입니다. Katherine Berg는 다양한 환자 집단의 기능 및 균형 수준을 평가하기 위해 이 테스트를 개발했습니다. 최소 점수는 0(심각한 균형 결핍을 의미)이고 최대 점수는 56(균형 결핍이 없음을 의미)입니다.
치료 8주차 (시술후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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균형 훈련에 대한 임상 시험

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