- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04232995
Balancetræning i diabetisk neuropati
18. august 2021 opdateret af: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences
Effektiviteten af balancetræning i sammenligning med almindelige øvelser alene ved diabetisk neuropati
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af balancetræning ved diabetisk neuropati.
Kontrolgruppen vil modtage generelle øvelser, mens den eksperimentelle/interventionelle gruppe vil modtage balanceøvelser sammen med generelle øvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 30-60 år
- Diabetes type II-patienter diagnosticeret med perifer neuropati af læge i mindst 5 år
- Neuropati til stede (på grundlag af Michigan Neuropathy Screening Instrument
- Har balancesvækkelse (evaluering på Berg Balance Scale)
Ekskluderingskriterier:
- Neuropati på grund af andre medicinske tilstande som vitaminmangel, hypothyroidisme, autoimmune/ demyeliniserende sygdomme
- Fodsår
- Amputeret underekstremitet
- Vestibulære sygdomme
- Retinopati
- Hjerteproblemer
- Hemiplegi/ slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Balancetræning med 9 stillinger med 1 min hold, gentaget to gange
5) Fremadrettet 6) & 7) Enkeltben stående, med højre og venstre fod skiftevis 8) & 9) Træd op, med højre og venstre fod skiftevis Generelle øvelser i 25 min
Antal sessioner 24, tre gange om ugen i 8 uger |
Balanceforstærkende øvelser
Generelle øvelser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Generelle øvelser i 25 min
Antal sessioner 24, tre gange om ugen i 8 uger |
Generelle øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 56-trins skala, der evaluerer 14 opgaver.
Katherine Berg udviklede denne test til at vurdere funktionsniveauet og balancen i forskellige patientpopulationer.
Minimumsscore er 0 (betyder alvorligt balanceunderskud) og maksimumscore er 56 (betyder intet balanceunderskud)
|
Baseline (forbehandling)
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ved 4. behandlingsuge
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 56-trins skala, der evaluerer 14 opgaver.
Katherine Berg udviklede denne test til at vurdere funktionsniveauet og balancen i forskellige patientpopulationer.
Minimumsscore er 0 (betyder alvorligt balanceunderskud) og maksimumscore er 56 (betyder intet balanceunderskud)
|
Ved 4. behandlingsuge
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ved 8. behandlingsuge (efterbehandling)
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 56-trins skala, der evaluerer 14 opgaver.
Katherine Berg udviklede denne test til at vurdere funktionsniveauet og balancen i forskellige patientpopulationer.
Minimumsscore er 0 (betyder alvorligt balanceunderskud) og maksimumscore er 56 (betyder intet balanceunderskud)
|
Ved 8. behandlingsuge (efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RTazeem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balance træning
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering