Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancetræning i diabetisk neuropati

18. august 2021 opdateret af: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences

Effektiviteten af ​​balancetræning i sammenligning med almindelige øvelser alene ved diabetisk neuropati

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​balancetræning ved diabetisk neuropati. Kontrolgruppen vil modtage generelle øvelser, mens den eksperimentelle/interventionelle gruppe vil modtage balanceøvelser sammen med generelle øvelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: 30-60 år
  • Diabetes type II-patienter diagnosticeret med perifer neuropati af læge i mindst 5 år
  • Neuropati til stede (på grundlag af Michigan Neuropathy Screening Instrument
  • Har balancesvækkelse (evaluering på Berg Balance Scale)

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropati på grund af andre medicinske tilstande som vitaminmangel, hypothyroidisme, autoimmune/ demyeliniserende sygdomme
  • Fodsår
  • Amputeret underekstremitet
  • Vestibulære sygdomme
  • Retinopati
  • Hjerteproblemer
  • Hemiplegi/ slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe

Balancetræning med 9 stillinger med 1 min hold, gentaget to gange

  1. Stå med fødderne samlet, øjnene forbliver åbne
  2. Stå sammen med lukkede øjne
  3. & 4) Tandem stående med højre og venstre forrest skiftevis

5) Fremadrettet 6) & 7) Enkeltben stående, med højre og venstre fod skiftevis 8) & 9) Træd op, med højre og venstre fod skiftevis

Generelle øvelser i 25 min

  • Active Range of Motion-øvelser og fodplejeuddannelse - 5 min
  • Løbebånd - 15 min
  • Cykling -5 min

Antal sessioner 24, tre gange om ugen i 8 uger

Balanceforstærkende øvelser
Generelle øvelser
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe

Generelle øvelser i 25 min

  • Active Range of Motion-øvelser og fodplejeuddannelse - 5 min
  • Løbebånd - 15 min
  • Cykling -5 min

Antal sessioner 24, tre gange om ugen i 8 uger

Generelle øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline (forbehandling)
Berg Balance Scale (BBS) er en 56-trins skala, der evaluerer 14 opgaver. Katherine Berg udviklede denne test til at vurdere funktionsniveauet og balancen i forskellige patientpopulationer. Minimumsscore er 0 (betyder alvorligt balanceunderskud) og maksimumscore er 56 (betyder intet balanceunderskud)
Baseline (forbehandling)
Berg balancevægt
Tidsramme: Ved 4. behandlingsuge
Berg Balance Scale (BBS) er en 56-trins skala, der evaluerer 14 opgaver. Katherine Berg udviklede denne test til at vurdere funktionsniveauet og balancen i forskellige patientpopulationer. Minimumsscore er 0 (betyder alvorligt balanceunderskud) og maksimumscore er 56 (betyder intet balanceunderskud)
Ved 4. behandlingsuge
Berg balancevægt
Tidsramme: Ved 8. behandlingsuge (efterbehandling)
Berg Balance Scale (BBS) er en 56-trins skala, der evaluerer 14 opgaver. Katherine Berg udviklede denne test til at vurdere funktionsniveauet og balancen i forskellige patientpopulationer. Minimumsscore er 0 (betyder alvorligt balanceunderskud) og maksimumscore er 56 (betyder intet balanceunderskud)
Ved 8. behandlingsuge (efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balance træning

Abonner