- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04232995
Egyensúly tréning a diabetikus neuropátiában
2021. augusztus 18. frissítette: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences
Az egyensúlytréning hatékonysága az egyedül végzett általános gyakorlatokhoz képest diabéteszes neuropátiában
Ez a tanulmány az egyensúlytréning hatékonyságát értékeli a diabéteszes neuropátiában.
A kontrollcsoport általános gyakorlatokat, míg a kísérleti/beavatkozó csoport egyensúlygyakorlatokat kap az általános gyakorlatok mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
- Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 30-60 év
- II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknél az orvos legalább 5 éve perifériás neuropathiával diagnosztizált
- Neuropathia jelen van (a Michigan Neuropathia Screening Instrument alapján
- Egyensúlyromlása van (értékelés a Berg-mérleg skálán)
Kizárási kritériumok:
- Neuropathia egyéb egészségügyi állapotok miatt, mint például vitaminhiány, pajzsmirigy alulműködés, autoimmun/demyelinizáló betegségek
- Lábfekélyek
- Alsó végtag amputált
- Vestibuláris betegségek
- Retinopátia
- Szívproblémák
- Hemiplegia/ Stroke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
Egyensúly edzés 9 pozícióban 1 perces tartással, kétszer ismételve
5) Előrenyúlás 6) és 7) Egylábú állás, jobb és bal lábbal felváltva 8) és 9) Lépés felfelé, jobb és bal lábbal felváltva Általános gyakorlatok 25 percig
24. ülésszám, heti háromszor 8 héten keresztül |
Egyensúlynövelő gyakorlatok
Általános gyakorlatok
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Általános gyakorlatok 25 percig
24. ülésszám, heti háromszor 8 héten keresztül |
Általános gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapállapot (kezelés előtti)
|
A Berg Balance Scale (BBS) egy 56 pontos skála, amely 14 feladatot értékel.
Katherine Berg ezt a tesztet a funkció és az egyensúly szintjének felmérésére fejlesztette ki különböző betegpopulációkban.
A minimális pontszám 0 (súlyos egyensúlyhiányt jelent), a maximális pontszám pedig 56 (azt jelenti, hogy nincs egyensúlyhiány)
|
Alapállapot (kezelés előtti)
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: A kezelés 4. hetében
|
A Berg Balance Scale (BBS) egy 56 pontos skála, amely 14 feladatot értékel.
Katherine Berg ezt a tesztet a funkció és az egyensúly szintjének felmérésére fejlesztette ki különböző betegpopulációkban.
A minimális pontszám 0 (súlyos egyensúlyhiányt jelent), a maximális pontszám pedig 56 (azt jelenti, hogy nincs egyensúlyhiány)
|
A kezelés 4. hetében
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: A kezelés 8. hetében (kezelés után)
|
A Berg Balance Scale (BBS) egy 56 pontos skála, amely 14 feladatot értékel.
Katherine Berg ezt a tesztet a funkció és az egyensúly szintjének felmérésére fejlesztette ki különböző betegpopulációkban.
A minimális pontszám 0 (súlyos egyensúlyhiányt jelent), a maximális pontszám pedig 56 (azt jelenti, hogy nincs egyensúlyhiány)
|
A kezelés 8. hetében (kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTazeem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .