Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwichtstraining bij diabetische neuropathie

18 augustus 2021 bijgewerkt door: Rabeiya Tazeem, Dow University of Health Sciences

Effectiviteit van balanstraining in vergelijking met alleen algemene oefeningen bij diabetische neuropathie

Deze studie evalueert de effectiviteit van balanstraining bij diabetische neuropathie. De controlegroep krijgt algemene oefeningen terwijl de experimentele/interventionele groep evenwichtsoefeningen samen met algemene oefeningen krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Institute of physical medicine and rehabilitation, Dow University of health sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: 30-60 jaar
  • Patiënten met diabetes type II bij wie gedurende ten minste 5 jaar door een arts perifere neuropathie is vastgesteld
  • Neuropathie aanwezig (op basis van Michigan Neuropathie Screening Instrument
  • Evenwichtsstoornis hebben (evaluatie op Berg Balance Scale)

Uitsluitingscriteria:

  • Neuropathie als gevolg van andere medische aandoeningen zoals vitaminetekort, hypothyreoïdie, auto-immuun-/demyeliniserende ziekten
  • Voetzweren
  • Onderste ledematen geamputeerd
  • Vestibulaire aandoeningen
  • Retinopathie
  • Cardiale problemen
  • Hemiplegie/beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep

Evenwichtstraining met 9 standen met 1 min vasthouden, 2x herhaald

  1. Ga met de voeten tegen elkaar staan, de ogen blijven open
  2. Ga samen staan, ogen dicht
  3. & 4) Tandem Staand met afwisselend Rechts en Links vooraan

5) Voorwaarts reiken 6) & 7) Staand op één been, afwisselend met rechter- en linkervoet 8) & 9) Stap omhoog, afwisselend met rechter- en linkervoet

Algemene oefeningen gedurende 25 min

  • Actieve bewegingsoefeningen en voetverzorgingseducatie - 5 min
  • Loopband - 15 min
  • Fietsen -5 min

Aantal sessies 24, driemaal per week gedurende 8 weken
Ander: Evenwichtstraining
Evenwichtsverbeterende oefeningen
Ander: Algemene oefeningen
Algemene oefeningen
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep

Algemene oefeningen gedurende 25 min

  • Actieve bewegingsoefeningen en voetverzorgingseducatie - 5 min
  • Loopband - 15 min
  • Fietsen -5 min

Aantal sessies 24, driemaal per week gedurende 8 weken
Ander: Algemene oefeningen
Algemene oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn (voorbehandeling)
De Berg Balance Scale (BBS) is een 56-puntsschaal die 14 taken evalueert. Katherine Berg ontwikkelde deze test om het niveau van functioneren en evenwicht in verschillende patiëntenpopulaties te beoordelen. Minimumscore is 0 (betekent ernstig saldotekort) en maximumscore is 56 (betekent geen saldotekort)
Basislijn (voorbehandeling)
Berg weegschaal
Tijdsspanne: In de 4e week van de behandeling
De Berg Balance Scale (BBS) is een 56-puntsschaal die 14 taken evalueert. Katherine Berg ontwikkelde deze test om het niveau van functioneren en evenwicht in verschillende patiëntenpopulaties te beoordelen. Minimumscore is 0 (betekent ernstig saldotekort) en maximumscore is 56 (betekent geen saldotekort)
In de 4e week van de behandeling
Berg weegschaal
Tijdsspanne: In de 8e week van de behandeling (na de behandeling)
De Berg Balance Scale (BBS) is een 56-puntsschaal die 14 taken evalueert. Katherine Berg ontwikkelde deze test om het niveau van functioneren en evenwicht in verschillende patiëntenpopulaties te beoordelen. Minimumscore is 0 (betekent ernstig saldotekort) en maximumscore is 56 (betekent geen saldotekort)
In de 8e week van de behandeling (na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTazeem

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evenwichtstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren