排尿日記ビデオ
2022年6月8日 更新者：Yale University
患者のアドヒアランスと摂取および排尿日誌の完全性に対する教育ビデオの効果
この研究の目的は、患者の摂取量および排尿日記の遵守および完全性を評価することです。
第二の目標は、摂取および排尿試験日記の指示に対する患者の満足度と理解を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化された前向き研究です。
イェール泌尿器科の外来施設で摂取および排尿日記を記入する必要があるすべての女性が参加するよう招待されます。
同意プロセスが完了すると、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
両方のグループは、盲検化された専門家3名によって排尿日記を分析され、記入された情報の完全性によって採点されます。
このプロセスから得られる平均成績と排尿日記の返却率が主な結果となります。
二次結果には、排尿日記の指示に対する満足度に関する簡単な患者アンケートが含まれます。
一次アウトカムと二次アウトカムはグループ間で評価され、ビデオ介入の有効性が判断されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 摂取および排尿日記の記入の必要性
- 再診または経過観察が必要と判断される
- 英語の読み書きができること
除外基準:
- 認知症
- 囚人
- 妊娠中の患者さん
- 医学的および身体的障害により、摂取および排尿日記の完了が妨げられる可能性がある
- 教育ビデオの視聴または理解による医学的および身体的ハンディキャップ
- 文盲の患者
- 英語を話せない、理解できない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
グループには、台本に書かれた標準的な口頭および同一の書面による指示が与えられ、さらに研究グループには、データ入力の主要なコンポーネントを説明する 5 分間の教育ビデオ (https://youtu.be/rvYfDc-Yfus で入手可能) が上映されます。日記。
このグループの患者は、日記を記入するときにビデオにオンラインでアクセスすることもできます。
|
5 分間の教育ビデオでは、日記へのデータ入力の重要なコンポーネントが説明されています。
このグループの患者は、日記を記入するときにビデオにオンラインでアクセスすることもできます。
通常のケアに従って、グループには標準的な台本による口頭および同一の書面による指示が与えられます。
|
|
アクティブコンパレータ：通常のケアグループ
グループには、通常のケアと同様に、標準的な台本による口頭および同一の書面による指示が与えられます。
|
通常のケアに従って、グループには標準的な台本による口頭および同一の書面による指示が与えられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排尿日記のグレード
時間枠：3日
|
排尿日記は、盲検化された 3 人の専門家によって完全性が評価されます。
これら 3 つのグレードの平均は、通常のケア群と比較して介入を評価するために使用されます。
データ入力は、空隙、漏れ、または液体の摂取のいずれかになります。
各データ入力は、漏れ、空隙、または液体摂取のいずれかとして識別され、完全性に基づいてスコアが与えられます。
次に、これらのスコアは、1 日あたりすべての同じ種類のエントリで平均化され、合計され、1 日あたりの最大合計は 9 になります。
最大スコアは 9 です。
スコアが高いほど、日記がより完全であると判断されることを意味します。
最低スコアは 0 で、排尿日記が完了していないことを意味します。
その後、3 日間のそれぞれの平均が計算され、返された排尿日記の最終的な品質スコアが得られます。
|
3日
|
|
排尿日記の返却率
時間枠：3日
|
排尿日記の返却率を 2 つのグループ間で比較します。
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者満足度: アンケート
時間枠：3日
|
この研究のために開発された定性的尺度は、患者の満足度を評価するために使用されます。 質問は 4 つあり、リッカート 1 問、はい/いいえ 3 問で構成されています。 これらの各質問は 2 つのグループ間で比較されます。 質問は次のとおりです。
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月7日
一次修了 (実際)
2021年10月21日
研究の完了 (実際)
2021年10月21日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月8日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。