Видео с дневником мочеиспускания
8 июня 2022 г. обновлено: Yale University
Влияние обучающего видео на приверженность пациентов и полноту дневников приема и мочеиспускания
Целью данного исследования является оценка приверженности пациентов и полноты дневников приема пищи и мочеиспускания.
Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить удовлетворенность и понимание пациентами направлений дневников приема пищи и мочеиспускания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное проспективное исследование.
К участию будут приглашены все женщины, которым необходимо заполнить дневник приема пищи и мочеиспускания в амбулаторном отделении урогинекологии Йельского университета.
После завершения процесса получения согласия они будут рандомизированы в одну из двух групп.
Дневники мочеиспускания обеих групп будут проанализированы тремя слепыми экспертами и будут оцениваться по полноте заполненной информации.
Основными результатами будут средняя оценка, полученная в результате этого процесса, и частота возврата дневников мочеиспускания.
Вторичные результаты будут включать краткую анкету пациента об их удовлетворенности инструкциями по дневнику мочеиспускания.
Первичные и вторичные результаты будут оцениваться между группами, чтобы определить эффективность видеоинтервенции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Необходимость заполнения дневника приема пищи и мочеиспускания
- Считается необходимым повторный визит или последующее наблюдение
- Умение читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- слабоумие
- Заключенные
- Беременные пациенты
- Медицинские и физические недостатки, которые могут помешать заполнению дневника приема пищи и мочеиспускания.
- Медицинские и физические недостатки при просмотре или понимании обучающего видео
- Неграмотные пациенты
- Пациенты, которые не могут говорить и понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Группе будут даны стандартные устные и идентичные письменные инструкции, а также учебной группе будет показано 5-минутное обучающее видео (доступно на https://youtu.be/rvYfDc-Yfus), в котором показаны ключевые компоненты ввода данных в дневник.
Пациенты этой группы также будут иметь онлайн-доступ к видео, когда будут заполнять свои дневники.
|
В 5-минутном обучающем видео показаны ключевые компоненты ввода данных в дневник.
Пациенты этой группы также будут иметь онлайн-доступ к видео, когда будут заполнять свои дневники.
Группам будут даны стандартные устные и идентичные письменные инструкции в соответствии с обычным уходом.
|
|
Активный компаратор: Группа обычного ухода
Группе будут даны стандартные устные и идентичные письменные инструкции в соответствии с обычным уходом.
|
Группам будут даны стандартные устные и идентичные письменные инструкции в соответствии с обычным уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник мочеиспускания
Временное ограничение: 3 дня
|
Полноту дневников мочеиспускания будут оценивать 3 слепых эксперта.
Среднее значение этих 3 оценок будет использоваться для оценки вмешательства по сравнению с группой обычного ухода.
Записи данных могут быть пустотами, утечками или потреблением жидкости.
Каждая запись данных будет идентифицирована как утечка, пустота или поступление жидкости, а затем будет присвоена оценка на основе полноты.
Затем эти баллы будут усреднены для всех однотипных записей в день и суммированы, так что максимальное количество баллов за день равно 9.
Максимальный балл – 9.
Более высокий балл означает, что дневник считается более полным.
Самый низкий балл — 0, что означает, что дневник мочеиспускания не был заполнен.
Затем каждый из трех дней будет усреднен, что даст окончательную оценку качества возвращенного дневника мочеиспускания.
|
3 дня
|
|
Частота возврата дневников мочеиспускания
Временное ограничение: 3 дня
|
Скорость возврата дневников мочеиспускания будет сравниваться между двумя группами.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов: анкета
Временное ограничение: 3 дня
|
Качественная мера, разработанная для исследования, будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов. Он состоит из 4 вопросов, 1 вопроса Лайкерта и 3 вопросов Да/Нет. Каждый из этих вопросов будет сравниваться между двумя группами. Вопросы:
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000026784
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .