排尿日记视频
2022年6月8日 更新者：Yale University
教育视频对摄入和排尿日记患者依从性和完整性的影响
本研究的目的是评估患者对摄入和排尿日记的依从性和完整性。
次要目标是比较患者对摄入和排尿试验日记说明的满意度和理解程度。
研究概览
详细说明
这是一项随机前瞻性研究。
所有需要在耶鲁泌尿妇科门诊设施完成进食和排尿日记的女性都将被邀请参加。
同意过程完成后，他们将被随机分配到两组中的一组。
两组的排尿日记都将由三位盲法专家进行分析，并根据填写信息的完整性进行评分。
从这个过程中获得的平均成绩和排尿日记的回收率将是主要结果。
次要结果将包括一份简短的患者问卷，内容涉及他们对排尿日记说明的满意度。
主要和次要结果将在各组之间进行评估，以确定视频干预的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 需要完成摄入和排尿日记
- 视为需要回访或跟进
- 能够读写英语
排除标准：
- 失智
- 犯人
- 孕妇
- 可能会影响摄入量和排尿日记的完成的医疗和身体障碍
- 观看或理解教育视频的医疗和身体障碍
- 文盲患者
- 不能说和听懂英语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
该小组将获得标准的口头和相同的书面说明，此外还将向学习小组展示 5 分钟的教育视频（可在 https://youtu.be/rvYfDc-Yfus 获取），其中描述了在日记。
该组中的患者在填写日记时也可以在线访问视频。
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5 分钟的教育视频描述了在日记中输入数据的关键组成部分。
该组中的患者在填写日记时也可以在线访问视频。
按照常规护理，这些小组将获得标准的书面口头说明和相同的书面说明。
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有源比较器：日常护理组
按照常规护理，该小组将获得标准的书面口头说明和相同的书面说明。
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按照常规护理，这些小组将获得标准的书面口头说明和相同的书面说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿日记等级
大体时间：3天
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排尿日记将由 3 位盲法专家评估完整性。
与常规护理组相比，这 3 个等级的平均值将用于评估干预措施。
数据条目可以是空隙、泄漏或液体摄入。
每个数据条目将被识别为泄漏、空隙或液体摄入，然后根据完整性给出分数。
然后将这些分数与每天所有相同类型的条目进行平均并相加，每天的最大总数为 9。
最高分是9分。
较高的分数意味着日记被确定为更完整。
最低分数为 0，表示排尿日记不完整。
然后对这三天中的每一天进行平均，从而得出返回的排尿日记的最终质量分数。
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3天
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排尿日记的回收率
大体时间：3天
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将比较两组之间排尿日记的回收率。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度：调查问卷
大体时间：3天
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为该研究开发的定性测量将用于评估患者满意度。 它由 4 个问题组成，1 个李克特问题和 3 个是/否问题。 这些问题中的每一个都将在两组之间进行比较。 问题是：
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2021年10月21日
研究完成 (实际的)
2021年10月21日
研究注册日期
首次提交
2020年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月16日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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