Leegte dagboek video
8 juni 2022 bijgewerkt door: Yale University
Effect van educatieve video op patiënttrouw en volledigheid van intake- en leegdagboeken
Het doel van deze studie is het evalueren van therapietrouw en volledigheid van de intake- en ledigingsdagboeken van de patiënt.
Het secundaire doel is het vergelijken van de tevredenheid en het begrip van patiënten over de richtlijnen voor de opname en de vervaldatum van de proefdagboeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde prospectieve studie.
Alle vrouwen die een intake- en mictiedagboek moeten invullen op de polikliniek Urogynecology van Yale, worden uitgenodigd om deel te nemen.
Na voltooiing van het toestemmingsproces worden ze gerandomiseerd in een van de twee groepen.
Beide groepen laten hun plasdagboeken analyseren door drie geblindeerde experts en worden beoordeeld op volledigheid van de ingevulde informatie.
Het gemiddelde cijfer dat uit dit proces wordt verkregen en het retourpercentage van de leegmaakdagboeken zijn de belangrijkste uitkomsten.
De secundaire resultaten omvatten een korte patiëntenvragenlijst over hun tevredenheid over de instructies met het mictiedagboek.
De primaire en secundaire uitkomsten zullen tussen de groepen worden geëvalueerd om de effectiviteit van de video-interventie te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behoefte aan intake en leegmaken dagboekaanvulling
- Beschouwd als vereist tegenbezoek of follow-up
- Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Gevangenen
- Zwangere patiënten
- Medische en lichamelijke handicaps die het invullen van het intake- en plasdagboek kunnen belemmeren
- Medische en lichamelijke handicaps bij het bekijken of begrijpen van de educatieve video
- Analfabete patiënten
- Patiënten die geen Engels kunnen spreken en verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De groep krijgt een standaard script met mondelinge en identieke schriftelijke instructies en de studiegroep krijgt een educatieve video van 5 minuten te zien (beschikbaar op https://youtu.be/rvYfDc-Yfus) die de belangrijkste onderdelen van het invoeren van gegevens op de dagboek.
Patiënten in deze groep hebben ook online toegang tot de video wanneer ze hun dagboeken invullen.
|
De educatieve video van 5 minuten toont de belangrijkste onderdelen van het invoeren van gegevens in het dagboek.
Patiënten in deze groep hebben ook online toegang tot de video wanneer ze hun dagboeken invullen.
De groepen krijgen een standaard gescripte mondelinge en identieke schriftelijke instructies zoals gebruikelijk.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
De groep krijgt een standaard gescripte mondelinge en identieke schriftelijke instructies zoals gebruikelijk.
|
De groepen krijgen een standaard gescripte mondelinge en identieke schriftelijke instructies zoals gebruikelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagboekcijfer leegmaken
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Ledigingsdagboeken worden door 3 geblindeerde experts beoordeeld op volledigheid.
Het gemiddelde van deze 3 cijfers wordt gebruikt om de interventie te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep.
Gegevensinvoer kan een leegte, lek of vloeistofinname zijn.
Elke gegevensinvoer wordt geïdentificeerd als een lek, leegte of vloeistofinname en krijgt vervolgens een score op basis van volledigheid.
Vervolgens worden deze scores gemiddeld met alle hetzelfde type inzendingen per dag en opgeteld, voor een maximum totaal van 9 per dag.
De maximale score is een 9.
Een hogere score betekent dat het dagboek als vollediger wordt beoordeeld.
De laagste score is 0, wat betekent dat het plasdagboek niet compleet was.
Elk van de drie dagen wordt dan gemiddeld, wat een uiteindelijke kwaliteitsscore oplevert voor het geretourneerde plasdagboek.
|
3 dagen
|
|
Terugkeerpercentage van ongeldige dagboeken
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het rendement van het leegmaken van dagboeken zal worden vergeleken tussen de 2 groepen.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid: vragenlijst
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Een kwalitatieve maatstaf ontwikkeld voor de studie zal worden gebruikt om de tevredenheid van de patiënt te beoordelen. Het bestaat uit 4 vragen, 1 Likert en 3 Ja/Nee vragen. Elk van deze vragen zal worden vergeleken tussen de 2 groepen. De vragen zijn:
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000026784
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .