Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video mizející deník

8. června 2022 aktualizováno: Yale University

Vliv edukačního videa na adherenci pacienta a úplnost příjmu a vyprazdňování deníků

Cílem této studie je zhodnotit adherenci pacienta a úplnost příjmu a mikčního deníku. Sekundárním cílem je porovnat spokojenost a porozumění pacientů směrům přijímacích a mikčních deníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou prospektivní studii. K účasti budou pozvány všechny ženy, které potřebují vyplnit deník příjmu a vyprazdňování v ambulantních zařízeních Yale Urogynecology. Po dokončení procesu souhlasu budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Obě skupiny budou mít své mikční deníky analyzovány třemi zaslepenými odborníky a budou hodnoceny podle úplnosti vyplněných informací. Primárními výsledky bude průměrná známka získaná z tohoto procesu a míra návratnosti mikčních deníků. Sekundární výstupy budou zahrnovat krátký pacientský dotazník o spokojenosti s pokyny s mikčním deníkem. Primární a sekundární výsledky budou vyhodnoceny mezi skupinami, aby se určila účinnost video intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potřeba vyplnění deníku příjmu a vyprazdňování
  • Považováno za požadovanou zpětnou návštěvu nebo následnou kontrolu
  • Umět číst a psát anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Vězni
  • Těhotné pacientky
  • Zdravotní a fyzické handicapy, které mohou narušovat vyplnění denního příjmu a vyprazdňování
  • Zdravotní a fyzické postižení se shlédnutím nebo pochopením výukového videa
  • Negramotní pacienti
  • Pacienti, kteří nemluví a nerozumí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Skupině budou poskytnuty standardní napsané verbální a identické písemné pokyny a studijní skupině bude promítnuto 5minutové výukové video (dostupné na https://youtu.be/rvYfDc-Yfus ), které zobrazuje klíčové komponenty zadávání dat na deník. Pacienti v této skupině budou mít také online přístup k videu, když budou vyplňovat své deníky.
Jiný: 5minutové vzdělávací video
Pětiminutové výukové video zobrazuje klíčové prvky zadávání dat do deníku. Pacienti v této skupině budou mít také online přístup k videu, když budou vyplňovat své deníky.
Jiný: Obvyklá péče
Skupiny dostanou standardní verbální a identické písemné pokyny jako při běžné péči.
Aktivní komparátor: Obvyklá pečovatelská skupina
Skupina dostane standardní verbální a identické písemné pokyny jako při běžné péči.
Jiný: Obvyklá péče
Skupiny dostanou standardní verbální a identické písemné pokyny jako při běžné péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známka z vyprazdňovacího deníku
Časové okno: 3 dny
Úplnost mikčních deníků vyhodnotí 3 zaslepení odborníci. Průměr těchto 3 stupňů bude použit pro hodnocení intervence ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou. Vstupy dat mohou být buď prázdnota, únik nebo příjem tekutin. Každý záznam dat bude identifikován jako únik, prázdnota nebo příjem tekutin a poté bude přiděleno skóre na základě úplnosti. Poté budou tato skóre zprůměrována se všemi stejnými typy záznamů za den a sečtena, přičemž maximální celkový počet za den bude 9. Maximální skóre je 9. Vyšší skóre znamená, že deník je rozhodnut být úplnější. Nejnižší skóre je 0, což znamená, že vyprazdňovací deník nebyl úplný. Každý ze tří dnů se pak zprůměruje a poskytne konečné skóre kvality pro vrácený mizivní deník.
3 dny
Návratnost minoucích deníků
Časové okno: 3 dny
Mezi oběma skupinami bude porovnána míra návratnosti mizejících deníků.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů: dotazník
Časové okno: 3 dny

K hodnocení spokojenosti pacientů bude použito kvalitativní měřítko vyvinuté pro studii. Skládá se ze 4 otázek, 1 Likertovy a 3 Ano/Ne. Každá z těchto otázek bude porovnána mezi 2 skupinami. Otázky jsou:

  1. Byl jsem spokojen s pokyny, které mi byly poskytnuty, jak vyplnit deník močového měchýře (likert).
  2. Rozuměl jsem pokynům, jak vyplnit deník močového měchýře Ano/Ne
  3. Po odchodu z kanceláře jsem se vrátil k písemným pokynům Ano/Ne.
  4. Odkázal jsem na své video pokyny poté, co jsem odešel z kanceláře ano/ne
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000026784

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 5minutové vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit