Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video om tømning af dagbog

8. juni 2022 opdateret af: Yale University

Effekt af pædagogisk video på patienttilslutning og fuldstændighed af dagbøger for indtagelse og annullering

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patientens overholdelse og fuldstændighed af indtagelses- og tømningsdagbøger. Det sekundære mål er at sammenligne patienternes tilfredshed og forståelse for vejledningen til indtagelse og tømning af forsøgsdagbøger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret prospektivt studie. Alle kvinder, der skal udfylde en indtagelses- og tømningsdagbog på Yale Urogynecology ambulatoriet, vil blive inviteret til at deltage. Efter afslutning af samtykkeprocessen vil de blive randomiseret til en af ​​to grupper. Begge grupper vil få analyseret deres tømningsdagbøger af tre blindede eksperter og vil blive bedømt efter fuldstændighed af de udfyldte oplysninger. Den gennemsnitlige karakter opnået fra denne proces og returraten for annulleringsdagbøgerne vil være de primære resultater. De sekundære resultater vil omfatte et kort patientspørgeskema om deres tilfredshed med instruktionerne med tømningsdagbogen. De primære og sekundære resultater vil blive evalueret mellem grupperne for at bestemme effektiviteten af ​​videointerventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behov for indtagelse og tømning af dagbogsudførelse
  • Anses for påkrævet genbesøg eller opfølgning
  • Kan læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Fanger
  • Gravide patienter
  • Medicinske og fysiske handicap, som kan forstyrre færdiggørelse af indtagelse og tømning af dagbog
  • Medicinske og fysiske handicap med visning eller forståelse af undervisningsvideoen
  • Analfabeter
  • Patienter, der ikke kan tale og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Gruppen vil få en standard scriptet mundtlig og identiske skriftlige instruktioner, plus at studiegruppen vil blive vist en 5-minutters undervisningsvideo (tilgængelig på https://youtu.be/rvYfDc-Yfus), som viser nøglekomponenter ved indtastning af data på dagbog. Patienter i denne gruppe vil også have onlineadgang til videoen, når de udfylder deres dagbøger.
Andet: 5 minutters undervisningsvideo
Den 5-minutters undervisningsvideo viser nøglekomponenter ved indtastning af data i dagbogen. Patienter i denne gruppe vil også have onlineadgang til videoen, når de udfylder deres dagbøger.
Andet: Sædvanlig pleje
Grupperne vil blive givet en standard scriptet mundtlig og identiske skriftlige instruktioner som sædvanlig pleje.
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Gruppen vil blive givet en standard scriptet mundtlig og identiske skriftlige instruktioner som sædvanlig pleje.
Andet: Sædvanlig pleje
Grupperne vil blive givet en standard scriptet mundtlig og identiske skriftlige instruktioner som sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugyldig dagbogskarakter
Tidsramme: Tre dage
Annulleringsdagbøger vil blive evalueret af 3 blindede eksperter for fuldstændighed. Gennemsnittet af disse 3 karakterer vil blive brugt til at evaluere interventionen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe. Dataindtastninger kan enten være et tomrum, lækage eller væskeindtag. Hver dataindtastning vil blive identificeret som enten en lækage, tomrum eller væskeindtag og derefter givet en score baseret på fuldstændighed. Derefter beregnes gennemsnittet af disse scores med alle den samme type poster pr. dag og samlet, for en maksimal total pr. dag på 9. Den maksimale score er 9. En højere score betyder, at dagbogen er fast besluttet på at være mere komplet. Den laveste score er 0, hvilket betyder, at annulleringsdagbogen ikke var komplet. Hver af de tre dage vil derefter blive gennemsnittet, hvilket giver en endelig kvalitetsscore for den returnerede annulleringsdagbog.
Tre dage
Returnering af annulleringsdagbøger
Tidsramme: Tre dage
Afkastningsgraden for annullering af dagbøger vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed: spørgeskema
Tidsramme: Tre dage

Et kvalitativt mål udviklet til undersøgelsen vil blive brugt til at vurdere patienttilfredsheden. Den består af 4 spørgsmål, 1 Likert og 3 Ja/Nej spørgsmål. Hvert af disse spørgsmål vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper. Spørgsmålene er:

  1. Jeg var tilfreds med instruktionerne til mig om, hvordan man udfylder en blæredagbog (likert).
  2. Jeg forstod instruktionerne om, hvordan man udfylder en blæredagbog Ja/Nej
  3. Jeg henviste tilbage til mine skriftlige instruktioner, efter jeg forlod kontoret Ja/Nej.
  4. Jeg henviste til mine videoinstruktioner efter jeg forlod kontoret ja/nej
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026784

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med 5 minutters undervisningsvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner