Az érvénytelenítési napló videója
2022. június 8. frissítette: Yale University
Az oktatóvideó hatása a betegek adherenciájára, valamint a felvételi és kiürítési naplók teljességére
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a betegek mennyire tartják be a beteget, és mennyire teljesek a beviteli és ürítési naplók.
A másodlagos cél a betegek elégedettségének és megértésének összehasonlítása a beviteli és ürítési vizsgálati naplók irányával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált prospektív vizsgálat.
Minden olyan nőt meghívnak a részvételre, akinek felvételi és ürítési naplót kell kitöltenie a Yale Urogynecology járóbeteg-intézetében.
A hozzájárulási folyamat befejezése után véletlenszerűen besorolják őket a két csoport egyikébe.
Mindkét csoport ürítési naplóját három elvakult szakértő elemzi, és a kitöltött információk teljessége alapján osztályozzák.
Az ebből a folyamatból kapott átlagos osztályzat és az ürítési naplók visszatérési aránya lesz az elsődleges eredmény.
A másodlagos eredmények egy rövid kérdőívet tartalmaznak a betegekről arról, hogy elégedettek-e az ürítési napló utasításaival.
Az elsődleges és másodlagos eredményeket a csoportok értékelik, hogy meghatározzák a videóintervenció hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi és ürítési napló kitöltésének szükségessége
- Újralátogatást vagy nyomon követést igényelnek
- Tud írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Foglyok
- Terhes betegek
- Orvosi és fizikai fogyatékosságok, amelyek akadályozhatják a beviteli és ürítési napló kitöltését
- Orvosi és testi fogyatékosságok az oktatóvideó megtekintésével vagy megértésével
- Analfabéta betegek
- Olyan betegek, akik nem tudnak beszélni és érteni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A csoport kap egy szabványos forgatókönyvezett szóbeli és azonos írásos utasítást, valamint egy 5 perces oktatóvideót (elérhető a https://youtu.be/rvYfDc-Yfus címen), amely bemutatja az adatok bevitelének kulcsfontosságú elemeit. napló.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek online hozzáférést kapnak a videóhoz, amikor naplójukat töltik ki.
|
Az 5 perces oktatóvideó a naplóba való adatbevitel kulcsfontosságú elemeit mutatja be.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek online hozzáférést kapnak a videóhoz, amikor naplójukat töltik ki.
A csoportok szabványos, forgatókönyvezett szóbeli és azonos írásos utasításokat kapnak a szokásos gondozásnak megfelelően.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozó Csoport
A csoport szabványos, forgatókönyvezett szóbeli és azonos írásos utasításokat kap a szokásos gondozásnak megfelelően.
|
A csoportok szabványos, forgatókönyvezett szóbeli és azonos írásos utasításokat kapnak a szokásos gondozásnak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érvénytelenítő napló fokozat
Időkeret: 3 nap
|
Az érvénytelenítő naplók teljességét 3 elvakult szakértő értékeli.
Ennek a 3 osztályzatnak az átlagát fogják használni a beavatkozás értékeléséhez a szokásos ellátási csoporthoz képest.
Az adatbevitel lehet üreg, szivárgás vagy folyadékbevitel.
Minden adatbevitelt szivárgásként, üregként vagy folyadékbevitelként azonosítanak, majd a teljesség alapján pontszámot kapnak.
Ezután ezeket a pontszámokat minden nap azonos típusú bejegyzésekkel átlagolják, és összesítik, napi maximum 9 pontig.
A maximális pontszám 9.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a napló teljesebbnek tűnik.
A legalacsonyabb pontszám 0, ami azt jelenti, hogy az ürítési napló nem volt teljes.
A három nap mindegyikét átlagolják, így a visszaküldött ürítési napló végső minőségi pontszámát kapják.
|
3 nap
|
|
Az érvénytelenítési naplók megtérülési aránya
Időkeret: 3 nap
|
Az ürítési naplók megtérülési arányát a két csoport összehasonlítja.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség: kérdőív
Időkeret: 3 nap
|
A vizsgálathoz kifejlesztett kvalitatív mérőszámot használnak a betegek elégedettségének értékelésére. 4 kérdésből áll, 1 Likert és 3 igen/nem kérdésből. Ezeket a kérdéseket a két csoport összehasonlítja. A kérdések a következők:
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000026784
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .